Perineurale injectie en supraspinatus-tendenopathie
Perineurale injectietherapie bij de behandeling van chronische supraspinateuze tendinopathie: een gerandomiseerde klinische studie onder Egyptische patiënten.
In totaal werden 150 opeenvolgende patiënten met chronische supraspinateuze tendinopathie uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. werden gerekruteerd uit de polikliniek van de reumatologie- en revalidatieafdeling van het universitair ziekenhuis van Mansoura
A. perineurale injectietherapiegroep (subcutane prolotherapie) Deze groep omvatte 30 patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar Diepe prolotherapie-injectiegroep De injectievloeistof bevat 1 ml 255 glucose en 1 ml lidocaïne. Het pathologische gebied van de supraspinateuse pees werd geïdentificeerd en beoordeeld met behulp van een ultrasone pathologiebeoordelingsschaal geleid door echografie (Simens Acuson p300-machine) Juiste voorbereiding met antiseptische oplossing van de huid boven het injectiepunt .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basislijn evaluatie
Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende:
Grondige anamnese
- Persoonlijke geschiedenis: verzamelde gegevens zijn onder andere: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, handigheid, bijzondere gewoonten en het huidige beroep.
- Klacht in de eigen woorden van de patiënt.
Huidige geschiedenis De huidige symptomen, wijze van ontstaan, duur, factoren die pijn kunnen verergeren of verlichten Karakteristieken van pijn (doffe pijn, scherpe pijn, branderig gevoel, paresthesie). Verdeling van pijn. Overzicht van systemen: symptomen gerelateerd aan reumatische aandoeningen in het bijzonder aandoeningen met voorliefde voor schoudergewrichtaandoening.
Symptomen die wijzen op medische aandoeningen, b.v. diabetes mellitus of schildklierdisfunctie.
- Voorgeschiedenis Eerder significant trauma (direct of beroepsmatig) of schouderoperatie. Eerdere injectie met steroïden in de schouder. Eerdere injectie van elk type regeneratief geneesmiddel (als prp)
Grondig algemeen onderzoek
- Algemene toestand.
- Vitale functies (pols, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur)
Onderzoek van systemen (borst, cardiovasculair, abdominaal, neurologisch) om een medische aandoening te identificeren die schouderpijn kan veroorzaken.
3-Muscloskeletaal onderzoek
- Algemeen muscloskeletaal onderzoek
Onderzoek van alle gewrichten op:
I. misvorming, zichtbare zwelling of spieratrofie II. Palpatie voor tederheid, warmte, voelbare zwelling ofwel benige vergroting of synoviale effusie.
III. Afwijkingen in bewegingsbereik. IV. Diffuse muscloskeletale pijn. V. Afwijkingen van het lopen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egypte, 050
- Werving
- Reham Magdy Shaat
-
Contact:
- Reham M. Shaat, associate professor
- Telefoonnummer: 01224082636
- E-mail: rehamshaat@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met supraspinateuse tendinopathie
Uitsluitingscriteria:
- Instabiliteit van het schoudergewricht ompleet rotator cuff scheur Adhesieve capsulitis Septische artritis Maligniteit Coagulopathie Bindweefselziekten Spondyloarthropathieën Eerdere injectie met corticosteroïden in de afgelopen zes maanden. Eerdere andere vormen van regeneratieve injectietherapie (bijv. prp-injectietherapie) in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: perineurale injectie groep
perineurale injectietherapiegroep (subcutane prolotherapie) Deze groep omvatte 30 patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar Gebufferde glucosebereiding: 2,4 ml Na Bicarbonaat 8,4% wordt gemengd met 500 ml dextrose 5%. Patiënten kregen 8 wekelijkse injectiesessies op plaatsen met chronische vernauwing van de volgende zenuwen: Suprascapulaire zenuw.. |
Gebufferde glucosebereiding: 2,4 ml Na Bicarbonaat 8,4% wordt gemengd met 500 ml dextrose 5%. Patiënten kregen 8 wekelijkse injecties |
|
ANDER: diepe prolotherapie groep
Diepe prolotherapie-injectiegroep De injectievloeistof bevat 1 ml 255 glucose en 1 ml lidocaïne.
Het pathologische gebied van de supraspinateuse pees werd geïdentificeerd en beoordeeld met behulp van een ultrasone pathologiebeoordelingsschaal geleid door echografie (Simens Acuson p300-machine) Juiste voorbereiding met antiseptische oplossing van de huid boven het injectiepunt .
|
De injectievloeistof bevat 1 ml 255 glucose en 1 ml lidocaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van pijn vanaf de basislijn
Tijdsspanne: onmiddellijk voor injectie, 2 maanden na injectie, 3 maanden na injectie
|
De VAS-pijnscore bestaat uit een doorlopende horizontale lijn.
Deze lijn is 100 mm lang.
Om de intensiteit van pijn te meten, wordt de score verankerd door (0 score = geen pijn) aan de ene kant en (100 score = ergst denkbare pijn) aan de andere kant.
De patiënt plaatst een markering op de VAS-lijn op het punt dat de intensiteit van zijn pijn weergeeft
|
onmiddellijk voor injectie, 2 maanden na injectie, 3 maanden na injectie
|
|
verandering van het bewegingsbereik vanaf de basislijn
Tijdsspanne: onmiddellijk voor injectie, 2 maanden na injectie, 3 maanden na injectie
|
III. Onderzoek van het passieve en actieve bewegingsbereik met behulp van een goniometer op basis van de volgende beschrijving van Norkin en White
|
onmiddellijk voor injectie, 2 maanden na injectie, 3 maanden na injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van functie vanaf de basislijn
Tijdsspanne: onmiddellijk voor injectie, 2 maanden na injectie, 3 maanden na injectie
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex: een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 2 dimensies, een voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
|
onmiddellijk voor injectie, 2 maanden na injectie, 3 maanden na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.17.10.127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .