Perineural injeksjon og Supraspinatus Tendenopati
Perineural injeksjonsterapi i behandling av kronisk supraspinatøs tendinopati: En randomisert klinisk studie blant egyptiske pasienter.
Totalt 150 påfølgende pasienter med kronisk supraspinatøs tendinopati ble invitert til å delta i studien. Pasienter ble rekruttert fra poliklinikken ved revmatologi og rehabiliteringsavdelingen, Mansoura universitetssykehus
en. perineural injeksjonsterapigruppe (subkutan proloterapi) Denne gruppen inkluderte 30 pasienter i alderen 18 til 60 år Injeksjonsgruppe for dyp proloterapi Injeksjonsvæsken inneholder 1 ml 255 glukose og 1 ml lidokain. Det patologiske området av den supraspinatøse senen ble identifisert og gradert ved hjelp av ultralydpatologivurderingsskala veiledet av ultralyd (Simens Acuson p300-maskin) Riktig forberedelse med antiseptisk oppløsning av hud som ligger over injeksjonspunktet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnlinjeevaluering
Alle pasienter ble utsatt for følgende:
Grundig historieopptak
- Personlig historie: innsamlede data inkluderer: alder, kjønn, sivilstatus, behendighet, spesielle vaner og nåværende yrke.
- Klage med pasientens egne ord.
Nåværende historikk de nåværende symptomene, utbruddsmåte, varighet, faktorer som kan forverre eller lindre smerte. Smertekarakterer (kjedelig verking, skarp smerte, brennende følelse, parastesi). Fordeling av smerte. Gjennomgang av systemer: symptomer relatert til revmatiske tilstander i spesielle tilstander med forkjærlighet for skulderleddaffeksjon.
Symptomer som tyder på medisinske lidelser, f.eks. diabetes mellitus eller skjoldbrusk dysfunksjon.
- Tidligere historie Tidligere betydelige traumer (direkte eller yrkesmessige) eller plageri på skulderen. Tidligere steroidinjeksjon i skulderen. Tidligere injeksjon av alle typer regenerativ medisin (som prp)
Grundig generell eksamen
- Generell tilstand.
- Vitale tegn (puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur)
Undersøkelse av systemer (bryst, kardiovaskulær, abdominal, nevrologisk) for å identifisere medisinsk tilstand som kan forårsake skuldersmerter.
3-Muskloskjelettundersøkelse
- Generell muskelskjelettundersøkelse
Undersøkelse av alle ledd for:
I.deformitet, synlig hevelse eller muskelatrofi II.Palpasjon for ømhet, varme, palpabel hevelse enten benforstørrelse eller synovial effusjon.
III. Abnormiteter i bevegelsesområdet. IV.Diffuse muskelskjelettsmerter. V. Unormale gange.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egypt, 050
- Rekruttering
- Reham Magdy Shaat
-
Ta kontakt med:
- Reham M. Shaat, associate professor
- Telefonnummer: 01224082636
- E-post: rehamshaat@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med supraspinatøs tendinopati
Ekskluderingskriterier:
-Skulderledd ustabilitet fullstendig rotator cuff rive Adhesiv kapsulitt Septisk artritt Malignitet Koagulopati Bindevevssykdommer Spondyloartropatier Tidligere kortikosteroidinjeksjon siste seks måneder. Tidligere andre former for regenerativ injeksjonsterapi (f.eks. prp-injeksjonsterapi) de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: perineural injeksjonsgruppe
perineural injeksjonsterapigruppe (subkutan proloterapi) Denne gruppen inkluderte 30 pasienter i alderen 18 til 60 år Bufret glukosepreparat: 2,4 ml Na-bikarbonat 8,4 % blandes med 500 ml dekstrose 5 %. Pasientene fikk 8 ukentlige injeksjoner på steder med kronisk innsnevringsskade av følgende nerver: Supraskapulær nerve.. |
Bufret glukosepreparat: 2,4 ml Na-bikarbonat 8,4 % blandes med 500 ml dekstrose 5 %. Pasientene fikk 8 ukentlige injeksjoner |
|
ANNEN: deepproloterapi gruppe
Injeksjonsgruppe for dyp proloterapi Injeksjonsvæsken inneholder 1 ml 255 glukose og 1 ml lidokain.
Det patologiske området av den supraspinatøse senen ble identifisert og gradert ved hjelp av ultralydpatologivurderingsskala veiledet av ultralyd (Simens Acuson p300-maskin) Riktig forberedelse med antiseptisk oppløsning av hud som ligger over injeksjonspunktet.
|
Injeksjonsvæsken inneholder 1 ml 255 glukose og 1 ml lidokain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av smerte fra baseline
Tidsramme: rett før injeksjon, 2 måneder etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon
|
VAS-smerteskåren er sammensatt av en kontinuerlig horisontal linje.
Denne linjen er 100 mm lang.
For å måle intensiteten av smerte, er poengsummen forankret med (0 poeng = ingen smerte) i den ene enden og (100 poeng = verst tenkelig smerte) i den andre enden.
Pasienten setter et merke til VAS-linjen ved punktet som representerer intensiteten av smerten hans
|
rett før injeksjon, 2 måneder etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon
|
|
endring av bevegelsesområde fra grunnlinjen
Tidsramme: rett før injeksjon, 2 måneder etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon
|
III. Undersøkelse av passivt og aktivt bevegelsesområde ved hjelp av goniometer basert på beskrivelsen av norkin og white som følger
|
rett før injeksjon, 2 måneder etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av funksjon fra grunnlinje
Tidsramme: rett før injeksjon, 2 måneder etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks: et selvadministrert spørreskjema som består av 2 dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
|
rett før injeksjon, 2 måneder etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS.17.10.127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .