Wstrzyknięcie okołonerwowe i tendenopatia mięśnia nadgrzebieniowego
Terapia iniekcyjna okołonerwowa w leczeniu przewlekłej tendinopatii nadkolcowej: randomizowane badanie kliniczne wśród egipskich pacjentów.
Do badania zaproszono łącznie 150 kolejnych pacjentów z przewlekłą tendinopatią nadgrzebieniową. rekrutowano z ambulatorium oddziału reumatologii i rehabilitacji szpitala uniwersyteckiego w Mansoura
A. grupa okołonerwowej terapii iniekcyjnej (proloterapia podskórna) Grupa ta obejmowała 30 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat grupa głębokiej proloterapii iniekcyjnej Płyn do iniekcji zawiera 1 ml glukozy 255 i 1 ml lidokainy. Obszar patologiczny ścięgna nadgrzebieniowego został zidentyfikowany i oceniony za pomocą ultrasonograficznej skali oceny patologii pod kontrolą ultrasonografii (aparat Simens Acuson p300).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena linii bazowej
Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom:
Dokładna historia
- Historia osobista: zbierane dane obejmują: wiek, płeć, stan cywilny, ręczność, szczególne nawyki i aktualny zawód.
- Skarga własnymi słowami pacjenta.
Obecna historia obecne objawy, sposób wystąpienia, czas trwania, czynniki mogące nasilać lub uśmierzać ból Charakterystyka bólu (ból tępy, ostry, pieczenie, parestezje). Dystrybucja bólu. Przegląd układów: objawy związane ze schorzeniami reumatycznymi w poszczególnych stanach z predylekcją do schorzeń stawu barkowego.
Objawy sugerujące zaburzenia medyczne, np. cukrzyca lub dysfunkcja tarczycy.
- Przeszłość Przebyty poważny uraz (bezpośredni lub zawodowy) lub operacja barku. Poprzednie zastrzyki sterydowe w ramię. Poprzednia iniekcja dowolnego rodzaju medycyny regeneracyjnej (jako PRP)
Dokładne badanie ogólne
- Ogólne warunki.
- Oznaki życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, temperatura ciała)
Badanie układów (klatka piersiowa, sercowo-naczyniowy, brzuszny, neurologiczny) w celu zidentyfikowania stanu medycznego, który może powodować ból barku.
3-Badanie układu mięśniowo-szkieletowego
- Ogólne badanie układu mięśniowo-szkieletowego
Badanie wszystkich stawów pod kątem:
I. Deformacja, widoczny obrzęk lub zanik mięśni II. Badanie palpacyjne pod kątem tkliwości, ciepła, wyczuwalnego obrzęku, powiększenia kości lub wysięku maziowego.
III. Nieprawidłowości w zakresie ruchu. IV. Rozlany ból mięśniowo-szkieletowy. V. Nieprawidłowości chodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egipt, 050
- Rekrutacyjny
- Reham Magdy Shaat
-
Kontakt:
- Reham M. Shaat, associate professor
- Numer telefonu: 01224082636
- E-mail: rehamshaat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z tendinopatią nadgrzebieniową
Kryteria wyłączenia:
-Niestabilność stawu barkowego całkowite zerwanie stożka rotatorów Samoprzylepne zapalenie torebki stawowej Septyczne zapalenie stawów Nowotwór złośliwy Koagulopatia Choroby tkanki łącznej Spondyloartropatie Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Poprzednie inne formy regeneracyjnej terapii iniekcyjnej (np. terapia iniekcyjna prp) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: grupa iniekcji okołonerwowych
grupa terapii iniekcyjnej okołonerwowej (proloterapia podskórna) Grupa ta obejmowała 30 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat Przygotowanie buforowanej glukozy : 2,4 ml wodorowęglanu sodu 8,4% miesza się z 500 ml 5% dekstrozy. Pacjenci otrzymywali 8 cotygodniowych sesji wstrzyknięć w miejsca przewlekłego zwężenia następujących nerwów: Nerw nadłopatkowy.. |
Przygotowanie buforowanej glukozy : 2,4 ml wodorowęglanu sodu 8,4% miesza się z 500 ml 5% dekstrozy. Pacjenci otrzymywali 8 cotygodniowych wstrzyknięć |
|
INNY: grupa głębokiej proloterapii
Grupa głębokiej proloterapii iniekcyjnej Płyn do iniekcji zawiera 1 ml glukozy 255 i 1 ml lidokainy.
Obszar patologiczny ścięgna nadgrzebieniowego został zidentyfikowany i oceniony za pomocą ultrasonograficznej skali oceny patologii pod kontrolą ultrasonografii (aparat Simens Acuson p300).
|
Płyn do iniekcji zawiera 1 ml glukozy 255 i 1 ml lidokainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 2 miesiące po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu
|
Wynik bólu VAS składa się z ciągłej linii poziomej.
Ta linia ma długość 100 mm.
Aby zmierzyć intensywność bólu, wynik jest zakotwiczony przez (punktacja 0 = brak bólu) na jednym końcu i (punktacja 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) na drugim końcu.
Pacjent umieszcza znak na linii VAS w punkcie, który reprezentuje intensywność jego bólu
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 2 miesiące po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
zmiana zakresu ruchu od linii bazowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 2 miesiące po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu
|
III.Badanie biernego i czynnego zakresu ruchu za pomocą goniometru na podstawie opisu Norkina i White'a w następujący sposób
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 2 miesiące po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana funkcji od linii bazowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 2 miesiące po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który składa się z 2 wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
|
bezpośrednio przed wstrzyknięciem, 2 miesiące po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.17.10.127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .