Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen injektio ja Supraspinatus-tendenopatia

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Mansoura University

Perineuraalinen injektiohoito kroonisen supraspinatoosin tendinopatian hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus egyptiläisten potilaiden keskuudessa.

Kaikkiaan 150 peräkkäistä potilasta, joilla oli krooninen supraspinatous tendinopatia, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. rekrytoitiin Mansouran yliopistollisen sairaalan reumatologian ja kuntoutusosaston potilasklinikalta

a. perineuraalinen injektiohoitoryhmä (subkutaaninen proloterapia) Tähän ryhmään kuului 30 potilasta iältään 18-60 vuotta. Syvä proloterapia-injektioryhmä Injektioneste sisältää 1 ml 255 glukoosia ja 1 ml lidokaiinia. Supraspinatoisen jänteen patologinen alue tunnistettiin ja arvioitiin käyttämällä ultraäänipatologian arviointiasteikkoa, joka ohjattiin ultraäänitutkimuksella (Simens Acuson p300 -kone). Asianmukainen valmistelu injektiokohdan päällä olevalla ihon antiseptisellä liuoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustason arviointi

Kaikille potilaille tehtiin seuraavat:

  1. Perusteellinen historiankeruu

    1. Henkilöhistoria: kerättyjä tietoja ovat: ikä, sukupuoli, siviilisääty, kädisyys, erityistottumukset ja nykyinen ammatti.
    2. Valitus potilaan omin sanoin.

    3. Nykyiset oireet, puhkeamistapa, kesto, tekijät, jotka voivat pahentaa tai lievittää kipua Kivun luonteenpiirteet (hiljainen särky, terävä kipu, polttava tunne, parestesia). Kivun jakautuminen. Systeemien tarkastelu: oireet, jotka liittyvät reumaattisiin sairauksiin tietyissä olosuhteissa, joissa on taipumus olkanivelkipuihin.

      Lääketieteellisiin häiriöihin viittaavia oireita, esim. diabetes mellitus tai kilpirauhasen toimintahäiriö.

    4. Menneisyys Aikaisempi merkittävä trauma (suora tai työperäinen) tai olkapään leikkaus. Edellinen steroidi-injektio olkapäähän. Aiempi minkä tahansa regeneratiivisen lääkkeen injektio (prp)

  2. Perusteellinen yleistarkastus

    1. Yleiskunto.
    2. Elintoiminnot (pulssi, verenpaine, hengitystiheys, ruumiinlämpö)

    3. Järjestelmien (rinta-, sydän-, verisuoni-, vatsa-, neurologinen) tutkiminen sellaisen sairauden tunnistamiseksi, joka voi aiheuttaa olkapääkipua.

      3 - Tuki- ja liikuntaelimistön tutkimus

    1. Yleinen tuki- ja liikuntaelintutkimus

Kaikkien nivelten tutkiminen:

I.muodonmuutos, näkyvä turvotus tai lihasten surkastuminen II. Palpaatio arkuuden, lämmön, tuntuvan turvotuksen havaitsemiseksi joko luuston laajentumisen tai nivelkalvon effuusiona.

III.Epänormaalit liikerajat. IV Diffuusi tuki- ja liikuntaelinten kipu. V. Poikkeavuudet kävelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypti, 050
        • Rekrytointi
        • Reham Magdy Shaat
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on supraspinatous tendinopatia

Poissulkemiskriteerit:

-Olkanivelen epävakaus, täydellinen kiertäjämansetin repeämä Liimakapseliitti Septinen niveltulehdus Pahanlaatuinen syöpä Koagulopatia Sidekudostaudit Spondyloartropatiat Edellinen kortikosteroidi-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana. Aiemmat muut regeneratiivisen injektiohoidon muodot (esim. prp-injektiohoito) viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: perineuraalinen injektioryhmä

perineuraalinen injektiohoitoryhmä (subkutaaninen proloterapia) Tähän ryhmään kuului 30 potilasta iältään 18-60 vuotta

Puskuroidun glukoosin valmistus:

2,4 ml 8,4-prosenttista Na-bikarbonaattia sekoitetaan 500 ml:aan 5-prosenttista dekstroosia.

Potilaat saivat 8 viikoittaista injektiota seuraavien hermojen kroonisen supistumisvaurion paikkoihin:

Suprascapulaarinen hermo..
Muut: subkutaaninen perineuraalinen injektio

Puskuroidun glukoosin valmistus:

2,4 ml 8,4-prosenttista Na-bikarbonaattia sekoitetaan 500 ml:aan 5-prosenttista dekstroosia. Potilaat saivat 8 viikoittaista injektiota
MUUTA: syväproloterapiaryhmä
Deep prolotherapy -injektioryhmä Injektioneste sisältää 1 ml 255 glukoosia ja 1 ml lidokaiinia. Supraspinatoisen jänteen patologinen alue tunnistettiin ja arvioitiin käyttämällä ultraäänipatologian arviointiasteikkoa, joka ohjattiin ultraäänitutkimuksella (Simens Acuson p300 -kone). Asianmukainen valmistelu injektiokohdan päällä olevalla ihon antiseptisellä liuoksella.
Muut: syvä proloterapia
Injektioneste sisältää 1 ml 255 glukoosia ja 1 ml lidokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 2 kuukautta injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen
VAS-kipupistemäärä koostuu jatkuvasta vaakaviivasta. Tämän linjan pituus on 100 mm. Kivun voimakkuuden mittaamiseksi pisteet ankkuroidaan toisessa päässä (0 pistemäärä = ei kipua) ja toisessa päässä (100 pisteet = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Potilas asettaa merkin VAS-viivaan kohtaan, joka edustaa hänen kipunsa voimakkuutta
välittömästi ennen injektiota, 2 kuukautta injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen
liikealueen muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 2 kuukautta injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen

III. Passiivisen ja aktiivisen liikealueen tutkiminen goniometrillä norkinin ja valkoisen kuvauksen perusteella seuraavasti

  • Sieppaus ;170
  • Lisäys: 50
  • Taivutus: 165
  • Laajennus: 60
  • Sisäinen kierto 90 asteen sieppauksella :70
  • Ulkoinen kierto 90 asteen sieppauksella: 100
välittömästi ennen injektiota, 2 kuukautta injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
funktion muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen injektiota, 2 kuukautta injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi: itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja.
välittömästi ennen injektiota, 2 kuukautta injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS.17.10.127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa