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Inyección perineural y tendenopatía del supraespinoso

13 de agosto de 2019 actualizado por: Mansoura University

Terapia de inyección perineural en el tratamiento de la tendinopatía supraespinosa crónica: un ensayo clínico aleatorizado entre pacientes egipcios.

Se invitó a participar en el estudio a un total de 150 pacientes consecutivos con tendinopatía supraespinosa crónica. fueron reclutados de la clínica ambulatoria del departamento de reumatología y rehabilitación, hospital universitario de Mansoura

a. grupo de terapia de inyección perineural (proloterapia subcutánea) Este grupo incluyó a 30 pacientes de 18 a 60 años Grupo de inyección de proloterapia profunda El líquido de inyección contiene 1 ml de glucosa 255 y 1 ml de lidocaína. El área patológica del tendón supraespinoso se identificó y clasificó utilizando una escala de calificación de patología de ultrasonido guiada por ultrasonografía (máquina Simens Acuson p300) Preparación adecuada con solución antiséptica de la piel que recubre el punto de inyección.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de referencia

Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente:

  1. Toma exhaustiva de la historia

    1. Antecedentes personales: los datos recopilados incluyen: edad, sexo, estado civil, lateralidad, hábitos especiales y la ocupación actual.
    2. Queja en las propias palabras del paciente.

    3. Historial actual Los síntomas actuales, modo de aparición, duración, factores que pueden agravar o aliviar el dolor Caracteres del dolor (dolor sordo, dolor agudo, sensación de ardor, parestesia). Distribución del dolor. Revisión de sistemas: síntomas relacionados con condiciones reumáticas en condiciones particulares con predilección por la afección de la articulación del hombro.

      Síntomas sugestivos de trastornos médicos, p. diabetes mellitus o disfunción tiroidea.

    4. Historia previa Trauma significativo previo (directo u ocupacional) o cirugía en el hombro. Inyección previa de esteroides en el hombro. Inyección previa de cualquier tipo de medicina regenerativa (como prp)

  2. Examen general completo

    1. Condición general.
    2. Signos vitales (pulso, presión arterial, frecuencia respiratoria, temperatura corporal)

    3. Examen de los sistemas (tórax, cardiovascular, abdominal, neurológico) para identificar la condición médica que puede causar dolor en el hombro.

      3-Examen musculoesquelético

    1. Exploración musculoesquelética general

Examen de todas las articulaciones para:

I. deformidad, hinchazón visible o atrofia muscular II. Palpación de sensibilidad, calor, hinchazón palpable, ya sea agrandamiento óseo o derrame sinovial.

III. Anomalías en el rango de movimiento. IV.Dolor musculoesquelético difuso. V. Anomalías de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egipto, 050
        • Reclutamiento
        • Reham Magdy Shaat
        • Contacto:
          • Reham M. Shaat, associate professor
          • Número de teléfono: 01224082636
          • Correo electrónico: rehamshaat@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 20 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con tendinopatía supraespinosa

Criterio de exclusión:

-Inestabilidad articular del hombro Desgarro completo del manguito rotador Capsulitis adhesiva Artritis séptica Malignidad Coagulopatía Enfermedades del tejido conjuntivo Espondiloartropatías Inyección previa de corticoides en los últimos seis meses. Otras formas previas de terapia de inyección regenerativa (por ejemplo, terapia de inyección prp) en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: grupo de inyección perineural

grupo de terapia de inyección perineural (proloterapia subcutánea) Este grupo incluyó a 30 pacientes de 18 a 60 años

Preparación de glucosa tamponada:

Se mezclan 2,4 ml de Bicarbonato de Na al 8,4% con 500ml de dextrosa al 5%.

Los pacientes recibieron 8 sesiones de inyección semanales en sitios de lesión por constricción crónica de los siguientes nervios:

Nervio supraescapular..
Otro: inyección subcutánea perineural

Preparación de glucosa tamponada:

Se mezclan 2,4 ml de Bicarbonato de Na al 8,4% con 500ml de dextrosa al 5%. Los pacientes recibieron 8 inyecciones semanales
OTRO: grupo de proloterapia profunda
Grupo de inyección de proloterapia profunda El líquido de inyección contiene 1 ml de glucosa 255 y 1 ml de lidocaína. El área patológica del tendón supraespinoso se identificó y clasificó utilizando una escala de calificación de patología de ultrasonido guiada por ultrasonografía (máquina Simens Acuson p300) Preparación adecuada con solución antiséptica de la piel que recubre el punto de inyección.
Otro: proloterapia profunda
El líquido de inyección contiene 1 ml de glucosa 255 y 1 ml de lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de dolor desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 2 meses después de la inyección, 3 meses después de la inyección
La puntuación VAS-dolor se compone de una línea horizontal continua. Esta línea tiene 100 mm de longitud. Para medir la intensidad del dolor, la puntuación se basa en (puntuación 0 = sin dolor) en un extremo y (puntuación 100 = el peor dolor imaginable) en el otro extremo. El paciente coloca una marca en la línea EVA en el punto que representa la intensidad de su dolor.
inmediatamente antes de la inyección, 2 meses después de la inyección, 3 meses después de la inyección
cambio del rango de movimiento desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 2 meses después de la inyección, 3 meses después de la inyección

III.Examen del rango de movimiento pasivo y activo utilizando un goniómetro basado en la descripción de norkin y white de la siguiente manera

  • Secuestro ;170
  • Aducción :50
  • Flexión :165
  • Extensión: 60
  • Rotación interna a 90 abducción :70
  • Rotación externa a 90 abducción :100
inmediatamente antes de la inyección, 2 meses después de la inyección, 3 meses después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de función desde la línea base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección, 2 meses después de la inyección, 3 meses después de la inyección
Índice de dolor e incapacidad del hombro: cuestionario autoadministrado que consta de 2 dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
inmediatamente antes de la inyección, 2 meses después de la inyección, 3 meses después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS.17.10.127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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