Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection périneurale et tendinopathie sus-épineuse

13 août 2019 mis à jour par: Mansoura University

Thérapie par injection périneurale dans le traitement de la tendinopathie sus-épineuse chronique : un essai clinique randomisé chez des patients égyptiens.

Au total, 150 patients consécutifs atteints de tendinopathie sus-épineuse chronique ont été invités à participer à l'étude. ont été recrutés à la clinique externe du service de rhumatologie et de réadaptation, hôpital universitaire de Mansoura

un. Groupe de thérapie par injection périneurale (prolothérapie sous-cutanée) Ce groupe comprenait 30 patients âgés de 18 à 60 ans Groupe d'injection de prolothérapie profonde Le liquide d'injection contient 1 ml de glucose 255 et 1 ml de lidocaïne. La zone pathologique du tendon sus-épineux a été identifiée et classée à l'aide d'une échelle d'évaluation de la pathologie échographique guidée par échographie (appareil Simens Acuson p300) Préparation appropriée avec une solution antiseptique de la peau recouvrant le point d'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de base

Tous les patients ont été soumis aux éléments suivants :

  1. Antécédents approfondis

    1. Antécédents personnels : les données collectées comprennent : l'âge, le sexe, l'état civil, la latéralité, les habitudes particulières et la profession actuelle.
    2. Plainte dans les propres mots du patient.

    3. Antécédents actuels Symptômes actuels, mode d'apparition, durée, facteurs susceptibles d'aggraver ou de soulager la douleur Caractéristiques de la douleur (douleur sourde, douleur aiguë, sensation de brûlure, paresthésie). Répartition de la douleur. Revue des systèmes : symptômes liés aux affections rhumatismales en particulier affections avec prédilection pour l'atteinte de l'articulation de l'épaule.

      Symptômes évocateurs de troubles médicaux, par ex. diabète sucré ou dysfonctionnement thyroïdien.

    4. Antécédents Traumatisme important antérieur (direct ou professionnel) ou chirurgie à l'épaule. Injection précédente de stéroïdes à l'épaule. Injection antérieure de tout type de médecine régénérative (comme prp)

  2. Examen général approfondi

    1. Conditions générales.
    2. Signes vitaux (pouls, tension artérielle, fréquence respiratoire, température corporelle)

    3. Examen des systèmes (thoracique, cardiovasculaire, abdominal, neurologique) pour identifier les conditions médicales pouvant causer des douleurs à l'épaule.

      3-Examen musculo-squelettique

    1. Examen musculo-squelettique général

Examen de tous les joints pour :

I. difformité, gonflement visible ou atrophie musculaire II. Palpation pour la sensibilité, la chaleur, le gonflement palpable soit l'élargissement osseux ou l'épanchement synovial.

III.Anomalies dans l'amplitude des mouvements. IV.Douleurs musculo-squelettiques diffuses. V.Anomalies de la démarche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypte, 050
        • Recrutement
        • Reham Magdy Shaat
        • Contact:
          • Reham M. Shaat, associate professor
          • Numéro de téléphone: 01224082636
          • E-mail: rehamshaat@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 20 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de tendinopathie sus-épineuse

Critère d'exclusion:

- Instabilité de l'articulation de l'épaule Déchirure complète de la coiffe des rotateurs Capsulite adhésive Arthrite septique Malignité Coagulopathie Maladies du tissu conjonctif Spondylarthropathies Injection antérieure de corticostéroïdes au cours des six derniers mois. Autres formes antérieures de thérapie par injection régénérative (par exemple, thérapie par injection de prp) au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe d'injection périneurale

groupe de thérapie par injection périneurale (prolothérapie sous-cutanée) Ce groupe comprenait 30 patients âgés de 18 à 60 ans

Préparation de glucose tamponné :

2,4 ml de bicarbonate de sodium 8,4 % sont mélangés avec 500 ml de dextrose 5 %.

Les patients ont reçu 8 séances d'injection hebdomadaires sur les sites de constriction chronique des nerfs suivants :

Nerf suprascapulaire..
Autre: injection périneurale sous-cutanée

Préparation de glucose tamponné :

2,4 ml de bicarbonate de sodium 8,4 % sont mélangés avec 500 ml de dextrose 5 %. Les patients ont reçu 8 injections hebdomadaires
AUTRE: groupe de prolothérapie profonde
Groupe d'injection de prolothérapie profonde Le liquide d'injection contient 1 ml de glucose 255 et 1 ml de lidocaïne. La zone pathologique du tendon sus-épineux a été identifiée et classée à l'aide d'une échelle d'évaluation de la pathologie échographique guidée par échographie (appareil Simens Acuson p300) Préparation appropriée avec une solution antiseptique de la peau recouvrant le point d'injection.
Autre: prolothérapie profonde
Le liquide d'injection contient 1 ml de glucose 255 et 1 ml de lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la douleur par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 2 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
Le score EVA-douleur est composé d'une ligne horizontale continue. Cette ligne a une longueur de 100 mm. Pour mesurer l'intensité de la douleur, le score est ancré par (score 0 = pas de douleur) à une extrémité et (score 100 = pire douleur imaginable) à l'autre extrémité. Le patient place une marque sur la ligne VAS au point qui représente l'intensité de sa douleur
immédiatement avant l'injection, 2 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
changement d'amplitude de mouvement par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 2 mois après l'injection, 3 mois après l'injection

III. Examen de l'amplitude de mouvement passive et active à l'aide d'un goniomètre basé sur la description de norkin et de blanc comme suit

  • Enlèvement ;170
  • Supplément :50
  • Flexion :165
  • Rallonge : 60
  • Rotation interne à 90 abduction :70
  • Rotation externe à 90 abduction :100
immédiatement avant l'injection, 2 mois après l'injection, 3 mois après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de fonction par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'injection, 2 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule : un questionnaire auto-administré composé de 2 dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
immédiatement avant l'injection, 2 mois après l'injection, 3 mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Première publication (RÉEL)

8 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.17.10.127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner