Perineural injektion og Supraspinatus Tendenopati
Perineural injektionsterapi til behandling af kronisk supraspinatøs tendinopati: Et randomiseret klinisk forsøg blandt egyptiske patienter.
I alt 150 på hinanden følgende patienter med kronisk supraspinatøs tendinopati blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. blev rekrutteret fra ambulatoriet for reumatologi og rehabiliteringsafdeling, Mansoura universitetshospital
en. perineural injektionsterapigruppe (subkutan proloterapi) Denne gruppe omfattede 30 patienter i alderen fra 18 til 60 år Dyb proloterapi-injektionsgruppe. Injektionsvæsken indeholder 1 ml 255 glucose og 1 ml lidocain. Det patologiske område af den supraspinatøse sene blev identificeret og klassificeret ved hjælp af ultralydspatologivurderingsskala styret af ultralyd (Simens Acuson p300-maskine). Korrekt forberedelse med en antiseptisk opløsning af huden, der ligger over injektionspunktet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseline evaluering
Alle patienter blev udsat for følgende:
Grundig historieoptagelse
- Personlig historie: indsamlede data omfatter: alder, køn, civilstand, behændighed, særlige vaner og det aktuelle erhverv.
- Klage med patientens egne ord.
Nuværende historie de nuværende symptomer, debutmåde, varighed, faktorer, der kan forværre eller lindre smerte. Smertekarakterer (matte smerter, skarpe smerter, brændende fornemmelser, paræstesi). Fordeling af smerte. Gennemgang af systemer: symptomer relateret til reumatiske tilstande i særlige tilstande med forkærlighed for skulderledspåvirkning.
Symptomer, der tyder på medicinske lidelser, f.eks. diabetes mellitus eller skjoldbruskkirteldysfunktion.
- Tidligere historie Tidligere betydelige traumer (direkte eller arbejdsbetingede) eller belastning på skulderen. Tidligere steroidinjektion i skulderen. Tidligere injektion af enhver form for regenerativ medicin (som prp)
Grundig almindelig eksamen
- Generel tilstand.
- Vitale tegn (puls, blodtryk, åndedrætsfrekvens, kropstemperatur)
Undersøgelse af systemer (bryst, kardiovaskulær, abdominal, neurologisk) for at identificere medicinsk tilstand, der kan forårsage skuldersmerter.
3-Muskeletal undersøgelse
- Generel muskel- og skeletundersøgelse
Undersøgelse af alle led for:
I.deformitet, synlig hævelse eller muskelatrofi II.Palpation for ømhed, varme, palpabel hævelse enten knogleforstørrelse eller synovial effusion.
III. Abnormiteter i bevægelsesområde. IV.Diffuse muskelskeletsmerter. V. Abnormiteter i gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egypten, 050
- Rekruttering
- Reham Magdy Shaat
-
Kontakt:
- Reham M. Shaat, associate professor
- Telefonnummer: 01224082636
- E-mail: rehamshaat@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med supraspinatøs tendinopati
Ekskluderingskriterier:
-Skulderledsinstabilitet fuldstændig rotator manchetrivning Adhæsiv kapsulitis Septisk arthritis Malignitet Koagulopati Bindevævssygdomme Spondyloarthropatier Tidligere kortikosteroidinjektion inden for de sidste seks måneder. Tidligere andre former for regenerativ injektionsterapi (f.eks. prp-injektionsterapi) inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: perineural injektionsgruppe
perineural injektionsterapigruppe (subkutan proloterapi) Denne gruppe omfattede 30 patienter i alderen 18 til 60 år Bufret glukosepræparat: 2,4 ml Na-bicarbonat 8,4 % blandes med 500 ml dextrose 5 %. Patienterne modtog 8 ugentlige injektionssessioner på steder med kronisk konstriktionsskade af følgende nerver: Supraskapulær nerve.. |
Bufret glukosepræparat: 2,4 ml Na-bicarbonat 8,4 % blandes med 500 ml dextrose 5 %. Patienterne fik 8 ugentlige injektioner |
|
ANDET: deepproloterapi gruppe
Dyb proloterapi injektionsgruppe Injektionsvæsken indeholder 1 ml 255 glucose og 1 ml lidocain.
Det patologiske område af den supraspinatøse sene blev identificeret og klassificeret ved hjælp af ultralydspatologivurderingsskala styret af ultralyd (Simens Acuson p300-maskine). Korrekt forberedelse med en antiseptisk opløsning af huden, der ligger over injektionspunktet.
|
Injektionsvæsken indeholder 1 ml 255 glucose og 1 ml lidocain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af smerte fra baseline
Tidsramme: umiddelbart før injektion, 2 måneder efter injektion, 3 måneder efter injektion
|
VAS-smerte-scoren er sammensat af en kontinuerlig vandret linje.
Denne linje er 100 mm lang.
For at måle intensiteten af smerte, er scoren forankret med (0 score = ingen smerte) i den ene ende og (100 score = værst tænkelige smerte) i den anden ende.
Patienten placerer et mærke til VAS-linjen ved det punkt, som repræsenterer intensiteten af hans smerte
|
umiddelbart før injektion, 2 måneder efter injektion, 3 måneder efter injektion
|
|
ændring af bevægelsesområde fra basislinjen
Tidsramme: umiddelbart før injektion, 2 måneder efter injektion, 3 måneder efter injektion
|
III. Undersøgelse af passivt og aktivt bevægelsesområde ved hjælp af goniometer baseret på beskrivelsen af norkin og hvid som følgende
|
umiddelbart før injektion, 2 måneder efter injektion, 3 måneder efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af funktion fra basislinje
Tidsramme: umiddelbart før injektion, 2 måneder efter injektion, 3 måneder efter injektion
|
Skuldersmerter og handicapindeks: et selvadministreret spørgeskema, der består af 2 dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
|
umiddelbart før injektion, 2 måneder efter injektion, 3 måneder efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.17.10.127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .