Injeção Perineural e Tendenopatia do Supraespinhal
Terapia de injeção perineural no tratamento da tendinopatia supraespinhal crônica: um ensaio clínico randomizado entre pacientes egípcios.
Um total de 150 pacientes consecutivos com tendinopatia supraespinal crônica foram convidados a participar do estudo. foram recrutados no ambulatório de reumatologia e reabilitação do hospital universitário de Mansoura
a. grupo de terapia de injeção perineural (proloterapia subcutânea) Este grupo incluiu 30 pacientes com idades entre 18 e 60 anos Grupo de injeção de proloterapia profunda O fluido de injeção contém 1 ml de glicose 255 e 1 ml de lidocaína. A área patológica do tendão supraespinhal foi identificada e graduada usando escala de classificação de patologia ultrassonográfica guiada por ultrassonografia (máquina Simens Acuson p300) Preparação adequada com solução antisséptica da pele sobrejacente ao ponto de injeção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação de linha de base
Todos os pacientes foram submetidos ao seguinte:
Tomada completa da história
- Antecedentes pessoais: os dados recolhidos incluem: idade, sexo, estado civil, lateralidade, hábitos especiais e ocupação atual.
- Queixa nas palavras do próprio paciente.
História atual sintomas atuais, modo de início, duração, fatores que podem agravar ou aliviar a dor Características da dor (dor incômoda, dor aguda, sensação de queimação, parestesia). Distribuição da dor. Revisão de sistemas: sintomas relacionados a condições reumáticas em condições particulares com predileção por acometimento da articulação do ombro.
Sintomas sugestivos de distúrbios médicos, por ex. diabetes melito ou disfunção da tireoide.
- História Pregressa Trauma significativo anterior (direto ou ocupacional) ou cirurgia no ombro. Injeção anterior de esteroides no ombro. Injeção prévia de qualquer tipo de medicamento regenerativo (como prp)
Exame Geral Completo
- Condição geral.
- Sinais vitais (pulso, pressão arterial, frequência respiratória, temperatura corporal)
Exame dos sistemas (torácico, cardiovascular, abdominal, neurológico) para identificar a condição médica que pode causar dor no ombro.
3-Exame musculoesquelético
- Exame musculoesquelético geral
Exame de todas as juntas para:
I. deformidade, inchaço visível ou atrofia muscular II. Palpação para sensibilidade, calor, inchaço palpável, alargamento ósseo ou derrame sinovial.
III. Anormalidades na amplitude de movimento. IV. Dor musculoesquelética difusa. V. Anormalidades da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egito, 050
- Recrutamento
- Reham Magdy Shaat
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Contato:
- Reham M. Shaat, associate professor
- Número de telefone: 01224082636
- E-mail: rehamshaat@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com tendinopatia supraespinhal
Critério de exclusão:
-Instabilidade da articulação do ombro rotura completa do manguito rotador Capsulite adesiva Artrite séptica Malignidade Coagulopatia Doenças do tecido conjuntivo Espondiloartropatias Injeção prévia de corticosteroide nos últimos seis meses. Outras formas anteriores de terapia de injeção regenerativa (por exemplo, terapia de injeção de prp) nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: grupo de injeção perineural
grupo de terapia de injeção perineural (proloterapia subcutânea) Este grupo incluiu 30 pacientes com idades entre 18 e 60 anos Preparação de glicose tamponada: 2,4 ml de bicarbonato de sódio 8,4% são misturados com 500 ml de dextrose 5%. Os pacientes receberam 8 sessões semanais de injeção em locais de lesão de constrição crônica dos seguintes nervos: Nervo supraescapular.. |
Preparação de glicose tamponada: 2,4 ml de bicarbonato de sódio 8,4% são misturados com 500 ml de dextrose 5%. Os pacientes receberam 8 injeções semanais |
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OUTRO: grupo de proloterapia profunda
Grupo de injeção de proloterapia profunda O fluido de injeção contém 1 ml de glicose 255 e 1 ml de lidocaína.
A área patológica do tendão supraespinhal foi identificada e graduada usando escala de classificação de patologia ultrassonográfica guiada por ultrassonografia (máquina Simens Acuson p300) Preparação adequada com solução antisséptica da pele sobrejacente ao ponto de injeção.
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O fluido de injeção contém 1 ml de glicose 255 e 1 ml de lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da dor desde o início
Prazo: imediatamente antes da injeção, 2 meses após a injeção, 3 meses após a injeção
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O escore VAS-dor é composto por uma linha horizontal contínua.
Esta linha tem 100 mm de comprimento.
Para medir a intensidade da dor, a pontuação é ancorada por (0 pontuação = sem dor) em uma extremidade e (100 pontuação = pior dor imaginável) na outra extremidade.
O paciente coloca uma marca na linha VAS no ponto que representa a intensidade de sua dor
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imediatamente antes da injeção, 2 meses após a injeção, 3 meses após a injeção
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mudança de amplitude de movimento da linha de base
Prazo: imediatamente antes da injeção, 2 meses após a injeção, 3 meses após a injeção
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III. Exame da amplitude de movimento passiva e ativa usando goniômetro com base na descrição de Norkin e White como segue
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imediatamente antes da injeção, 2 meses após a injeção, 3 meses após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de função da linha de base
Prazo: imediatamente antes da injeção, 2 meses após a injeção, 3 meses após a injeção
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Índice de dor e incapacidade no ombro: um questionário autoaplicável que consiste em 2 dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
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imediatamente antes da injeção, 2 meses após a injeção, 3 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.17.10.127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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