- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03946696
치매 환자를 위한 동물 보조 요법 (AATPD)
동물 보조 요법(AAT)을 통한 임종 및 완화 치료 중 가장 마지막에 떠오르는 인격에 대한 유대감
본 연구는 요양시설에 거주하는 중등도 및 중증 치매 환자를 대상으로 동물 보조 치료(AAT)의 효과를 탐색하는 정성적 인류학적 연구입니다. 특히, 이 연구는 AAT가 요양 시설에 거주하는 중등도 및 말기 치매 환자에게 미칠 수 있는 영향을 탐구합니다. 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD); 기분(우울증); 삶의 질; 활동(물리적). 중등도 및 말기 치매 환자에 대한 AAT 효과는 참가자가 거주하는 요양 시설에서 제공되는 다른 활동이 동일한 참가자에게 미칠 수 있는 효과와 비교됩니다.
이 연구는 가설을 테스트하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 요양시설에 거주하는 중등도 및 중증 치매 환자를 대상으로 동물 보조 치료(AAT)의 효과를 탐색하는 정성적 인류학적 연구입니다. 특히, 이 연구는 AAT가 요양 시설에 거주하는 중등도 및 말기 치매 환자에게 미칠 수 있는 영향을 탐구합니다. 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD); 기분(우울증); 삶의 질; 활동(물리적). 중등도 및 말기 치매 환자에 대한 AAT 효과는 참가자가 거주하는 요양 시설에서 제공되는 다른 활동이 동일한 참가자에게 미칠 수 있는 효과와 비교됩니다.
AAT는 특정 의학적 상태/질병을 앓고 있는 사람을 위해 취급자와 그의 동물(예: 개, 고양이, 토끼, 새, 말)이 제공하는 활동으로 정의됩니다. AAT는 매우 구체적인 훈련을 받는 보조견/동물(예: 맹인 안내견)과 다릅니다. 본 연구에서는 주로 요양원에 거주하는 치매 환자를 위한 치료견과 치료올빼미에 초점을 맞출 예정이다.
연구는 12개월 동안 진행될 예정이다. 사용될 기본 방법은 참가자 관찰(동물 지원 치료 회의 및 요양원에서의 다양한 활동 동안 자원봉사자 동반 및 관찰)과 거주자, 요양원 직원, 자원봉사자, 개 조련사 및 수의사를 인터뷰하는 것입니다. 추가 데이터는 문서 분석(컨설팅 요양원 정책 및 참가자의 케어 계획 및 의료 메모) 및 자동 민족지학(학생과 2마리의 개 사이의 상호 작용 자동 관찰)을 통해 수집됩니다.
결과 측정에 설명된 도구는 지침으로만 사용됩니다. 이 연구는 비정량적이므로 척도 도구에 나열된 항목은 일반적인 임상 시험과 같이 관리되지 않습니다. 특히 그 방법(참가자 관찰, 심층 인터뷰, 문서 분석 및 자동 민족지학)의 사용과 관련하여 인류학적 연구의 특수성은 그러한 도구의 한계를 암시적으로 언급합니다.
연구의 초점은 치매 환자와 치료 동물 간의 상호 작용에 남아 있지만 다른 참가자의 참여는 이러한 상호 작용과 그 맥락을 보는 다른 관점을 제공합니다. 인류학 연구의 경우 특정 주제/이슈를 여러 관점에서 정보를 수집하여 해당 맥락에서 다루는 것이 기본입니다. 이것은 임상 관련 주제를 조사하는 인류학 연구의 가장 큰 강점 중 하나로 문서화되었습니다.
이 연구의 목적은 요양 시설에서 치매(중등도 및 중증 단계)를 앓고 있는 사람들에게 치료 동물이 미칠 수 있는 영향을 이해하는 것입니다. 자신의 집에서 치매에 걸린 사람들과 치료 동물과의 잠재적인 상호작용을 비교하는 것을 목표로 하지 않지만, 이 연구는 AAT의 효과를 다른 활동(예: 음악 치료, 공예 치료)과 비교합니다. 인간 상호 작용(예: 다른 거주자와의 상호 작용, 요양 시설 직원, 가족 구성원). 동물의 치료 효과는 유대 전이를 통해 가능하다는 것이 문서화되어 있기 때문에, 연구는 인간과 동물의 유대가 어떻게 형성되고, 어떻게 전이될 수 있으며, 참가자가 치료 동물과 유대를 어떻게 발전시킬 수 있는지에 대한 맥락의 일부로 살펴봅니다. . 이것은 치료 동물 지원자를 인터뷰하여 수행됩니다. 송곳니 조련사; 그리고 수의사. 두 가지 다른 프로젝트로 보일 수 있지만, 우리는 이러한 관점(인간과 동물의 유대가 어떻게 형성되고 잠재적인 치료 효과가 전달되는지)이 치매와 그 단계를 이해하는 데 있어 새롭고 독창적인 통찰력을 제공할 수 있다고 주장합니다. 중등도 및 중증 치매 환자에 대한 AAT 효과에 대한 정확한 이해.
동물 보조 요법의 이점은 이전에 문서화되었지만 대부분 통계적 또는 실험적 연구였습니다. 현재까지 장기적인 정성적 접근을 통해 치료 동물과 치매 환자 간의 관계를 탐구한 연구는 없습니다. 프로토콜을 준비하기 위해 참조한 거의 모든 연구는 사회적 상호 작용 및 생활 조건의 맥락에서 그리고 우리가 설명한 관점에서 치매 환자를 위한 AAT에 접근하는 연구를 권장합니다. 맥락과 이러한 관점의 부족은 치매 환자에 대한 AAT의 효과를 이해하는 데 있어 이전 연구의 한계로 문서화/인정되었습니다. 이러한 한계는 우리가 제안하는 다양한 관점에서 살펴봄으로써 우리 연구에서 해결됩니다.
치매를 앓고 있는 사람들의 증가, 특히 후기 단계에서 삶의 질을 향상시키는 활동을 제공해야 하는 도덕적 의무, 반려동물의 이점을 문서화하는 증가하는 문헌을 고려할 때, 우리는 이 연구가 새로운 치매에 기여하는 것을 목표로 합니다. 중등도 및 중증 치매 환자를 위한 치료 접근 및 정책.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하는 중등도 및 중증 치매 진단을 받은 사람, 연령 범위는 55~100세입니다.
- 위에서 언급한 동물 치료 서비스를 받는 참여자.
제외 기준:
- 치료 동물의 방문을 받고 요양원에 거주하지 않는 다른 질병이 있는 사람.
- 요양원에 거주하지 않는 치매 환자.
- 자택에 거주하는 55세 미만의 치매 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
백치
요양원에 거주하는 치매 환자와 치료 동물 간의 의사소통 및 상호작용 관찰.
|
치료 동물 팀의 방문 중 및 외부에서 사람들이 인간 및 비인간 동물과 상호 작용하는 방식.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)
기간: 12 개월
|
치매와 관련된 행동 관찰(배회, 동요, 불안, 과민성, 무관심, 탈억제).
이것은 측정 도구를 사용하지 않는 질적 연구라는 점에 유의하십시오.
|
12 개월
|
|
치매에서 우울증의 증상
기간: 12 개월
|
관찰 - 측정 도구를 사용하지 않는 정성적 연구입니다.
|
12 개월
|
|
치매 의사소통의 언어적 및 비언어적 측면(예: 미소, 접촉, 시선 방향) 단어.
기간: 12 개월
|
관찰 및 인터뷰 - 측정 도구를 사용하지 않는 정성적 연구라는 점에 유의하십시오.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동물 보조 치료 방문의 환자 경험
기간: 15분~1시간
|
질적 심층 인터뷰에서 평가된 치료 동물 팀의 방문에 대한 환자 경험의 질적 평가.
|
15분~1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-097-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .