- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946696
Dierondersteunde therapie voor mensen met dementie (AATPD)
Hechting aan het einde Opkomende persoonlijkheid tijdens het levenseinde en palliatieve zorg door middel van dierondersteunde therapie (AAT)
Deze studie is een kwalitatief antropologisch onderzoek naar de effecten van Animal-Assisted Therapy (AAT) voor mensen met matige en ernstige dementie die in een zorginstelling wonen. In het bijzonder onderzoekt de studie de effecten die AAT kan hebben op mensen met matige en latere stadia van dementie, die in een zorginstelling wonen, op: Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD); stemming (depressie); kwaliteit van het leven; activiteit (fysiek). De AAT-effecten op mensen met matige en latere stadia van dementie zullen worden vergeleken met effecten die andere activiteiten die worden aangeboden in de zorginstelling waar deelnemers wonen, kunnen hebben op dezelfde deelnemers.
Deze studie toetst geen hypothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een kwalitatief antropologisch onderzoek naar de effecten van Animal-Assisted Therapy (AAT) voor mensen met matige en ernstige dementie die in een zorginstelling wonen. In het bijzonder onderzoekt de studie de effecten die AAT kan hebben op mensen met matige en latere stadia van dementie, die in een zorginstelling wonen, op: Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD); stemming (depressie); kwaliteit van het leven; activiteit (fysiek). De AAT-effecten op mensen met matige en latere stadia van dementie zullen worden vergeleken met effecten die andere activiteiten die worden aangeboden in de zorginstelling waar deelnemers wonen, kunnen hebben op dezelfde deelnemers.
AAT wordt gedefinieerd als een activiteit die wordt uitgevoerd door een geleider en zijn/haar dier (bijv. hond, kat, konijn, vogel, paard) voor iemand die leeft met een bepaalde medische aandoening/ziekte. AAT is anders dan hulphonden/dieren (bijvoorbeeld geleidehonden voor blinden), die een zeer specifieke training hebben. In dit onderzoek richten we ons vooral op therapiehonden en therapieuilen voor mensen met dementie die in verzorgingshuizen wonen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van 12 maanden. De primaire methoden die zullen worden gebruikt, zijn participerende observatie (het begeleiden en observeren van vrijwilligers tijdens diertherapie-bijeenkomsten en verschillende activiteiten in de verzorgingshuizen) en het interviewen van de bewoners, het personeel van de verzorgingshuizen, vrijwilligers, hondentrainers en dierenartsen. Aanvullende gegevens zullen worden verzameld door middel van documentanalyse (raadpleging van het beleid van verzorgingshuizen en zorgplannen en medische notities van deelnemers) en auto-etnografie (auto-observaties van interacties tussen de student en 2 honden).
De instrumenten beschreven in de uitkomstmaten worden alleen als leidraad gebruikt. Aangezien dit onderzoek niet-kwantitatief is, worden de items vermeld in de schaalinstrumenten niet afgenomen zoals bij een gebruikelijke klinische test. De specificiteit van antropologisch onderzoek, vooral met betrekking tot het gebruik van zijn methoden (participerende observatie, triangulatie met diepte-interview, documentanalyse en auto-etnografie) adresseert impliciet de beperkingen van dergelijke instrumenten.
Terwijl de focus van het onderzoek blijft liggen op de interacties tussen mensen met dementie en therapiedieren, biedt de betrokkenheid van de andere deelnemers verschillende perspectieven om naar deze interacties en hun context te kijken. Voor antropologisch onderzoek is het van fundamenteel belang dat een bepaald onderwerp/vraagstuk in zijn context wordt behandeld door informatie vanuit meerdere perspectieven te verzamelen. Dit is gedocumenteerd als een van de grootste sterke punten van antropologisch onderzoek naar een klinisch gerelateerd onderwerp.
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen wat de effecten zijn die therapiedieren kunnen hebben op mensen met dementie (in matige en ernstige stadia) in een zorginstelling. Hoewel het niet de bedoeling is om mensen met dementie in hun eigen huis en hun mogelijke interactie met een therapiedier te vergelijken, vergelijkt het onderzoek de effecten van AAT met andere activiteiten (bijv. muziektherapie, knutseltherapie) en in de context van menselijke interacties (bijv. interacties met andere bewoners; medewerkers van zorginstellingen; familieleden). Omdat is gedocumenteerd dat de therapeutische effecten van dieren mogelijk zijn door middel van bindingsoverdracht, wordt in het onderzoek als onderdeel van de context ook gekeken naar hoe de mens-dierband tot stand komt, hoe deze kan worden overgedragen en hoe deelnemers een band met het therapiedier kunnen ontwikkelen. . Dit zal worden gedaan door het interviewen van vrijwilligers met therapiedieren; hondentrainers; en dierenartsen. Hoewel dit misschien twee verschillende projecten lijken, stellen we dat dit perspectief (hoe de band tussen mens en dier wordt gevormd en het potentiële therapeutische effect ervan bij overdracht) nieuwe en originele inzichten kan bieden in het begrijpen van dementie en zijn stadia, evenals een meer nauwkeurig begrip van AAT-effecten op mensen met matige en ernstige dementie.
Hoewel de voordelen van dierondersteunde therapie eerder zijn gedocumenteerd, waren dit meestal statistische of experimentele onderzoeken. Tot op heden is er geen studie die de relatie tussen therapiedieren en mensen met dementie onderzoekt met een kwalitatieve langetermijnbenadering. Bijna alle studies die ter voorbereiding van ons protocol zijn geraadpleegd bevelen een onderzoek aan dat AAT voor mensen met dementie benadert in de context van sociale interacties en leefomstandigheden en vanuit de door ons beschreven perspectieven. Het ontbreken van de context en van deze perspectieven zijn gedocumenteerd/erkend als beperkingen van eerdere studies om de effecten van AAT voor mensen met dementie te begrijpen. Deze beperkingen worden in ons onderzoek aangepakt door ze te bekijken vanuit de diversiteit van de perspectieven die we voorstellen.
Gezien het toegenomen aantal mensen met dementie, de morele noodzaak om hen activiteiten aan te bieden die hun kwaliteit van leven verbeteren, vooral in latere stadia, evenals de toenemende literatuur die de voordelen van gezelschapsdieren documenteert, willen we dat dit onderzoek bijdraagt aan nieuwe benaderingen en beleid van zorg voor mensen met matige en ernstige dementie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristina R Douglas
- Telefoonnummer: +441224272726
- E-mail: r01crd17@abdn.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew Whitehouse
- Telefoonnummer: 01224272950
- E-mail: a.whitehouse@abdn.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met de diagnose matige en ernstige dementie die in een verpleeghuis wonen, leeftijdscategorie 55-100.
- Bovengenoemde deelnemers die therapie-dierendiensten ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met andere medische aandoeningen die bezoek krijgen van therapiedieren en die niet in een verzorgingshuis verblijven.
- Mensen met dementie die niet in een verzorgingshuis wonen.
- Mensen met dementie jonger dan 55 jaar die in hun eigen huis wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dementie
Observaties van communicatie en interacties tussen mensen met dementie die in een verzorgingshuis wonen en therapiedieren.
|
Hoe mensen omgaan met mensen en niet-menselijke dieren tijdens en buiten bezoeken van therapiedierenteams.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Observaties van gedrag dat verband houdt met dementie (dwalen; agitatie; angst; prikkelbaarheid; apathie; ontremming).
Let op: dit is een kwalitatief onderzoek dat geen meetinstrumenten gebruikt.
|
12 maanden
|
Symptomen van depressie bij dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Observatie - Let op: dit is een kwalitatief onderzoek dat geen meetinstrumenten gebruikt.
|
12 maanden
|
Verbale en non-verbale aspecten van communicatie bij dementie (bijv. glimlach; aanraking; blikrichting); woorden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Observaties en interviews - Let op: dit is een kwalitatief onderzoek dat geen gebruik maakt van meetinstrumenten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntervaringen van dierondersteunde therapiebezoeken
Tijdsspanne: 15 minuten - 1 uur
|
Kwalitatieve evaluatie van patiëntenervaringen van bezoeken van een therapie-dierteam beoordeeld in kwalitatieve diepte-interviews.
|
15 minuten - 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-097-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk