- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946696
Dyreassistert terapi for personer med demens (AATPD)
Binding i slutten av voksende personlighet under livets slutt og lindrende behandling gjennom dyreassistert terapi (AAT)
Denne studien er en kvalitativ antropologisk forskning som utforsker effekten av dyreassistert terapi (AAT) for personer med moderat og alvorlig demens som bor på et omsorgssenter. Spesielt utforsker studien effektene som AAT kan ha på personer med moderate og senere stadier av demens, som bor på et omsorgssenter, på: Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD); humør (depresjon); livskvalitet; aktivitet (fysisk). AAT-effektene på personer med moderate og senere stadier av demens vil bli sammenlignet med effekter som andre aktiviteter som tilbys i pleieinstitusjonen der deltakerne bor, kan ha på de samme deltakerne.
Denne studien tester ikke hypoteser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en kvalitativ antropologisk forskning som utforsker effekten av dyreassistert terapi (AAT) for personer med moderat og alvorlig demens som bor på et omsorgssenter. Spesielt utforsker studien effektene som AAT kan ha på personer med moderate og senere stadier av demens, som bor på et omsorgssenter, på: Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD); humør (depresjon); livskvalitet; aktivitet (fysisk). AAT-effektene på personer med moderate og senere stadier av demens vil bli sammenlignet med effekter som andre aktiviteter som tilbys i pleieinstitusjonen der deltakerne bor, kan ha på de samme deltakerne.
AAT er definert som en aktivitet utført av en fører og hans/hennes dyr (f.eks. hund, katt, kanin, fugl, hest) for noen som lever med en viss medisinsk tilstand/sykdom. AAT er annerledes enn assistenthunder/dyr (f.eks. førerhunder for blinde), som har en veldig spesifikk opplæring. I denne forskningen vil vi fokusere mest på terapi-hunder og terapi-ugler for personer med demens som bor i omsorgsboliger.
Forskningen vil foregå over en periode på 12 måneder. De primære metodene som vil bli brukt er deltakerobservasjon (ledge og observere frivillige under dyreassisterte terapimøter og ulike aktiviteter i omsorgsboligene) og intervju av beboerne, omsorgshjemmets ansatte, frivillige, hundetrenere og veterinærer. Ytterligere data vil bli samlet inn gjennom dokumentanalyse (konsultasjon av retningslinjer for omsorgshjem og deltakernes omsorgsplaner og medisinske notater) og auto-etnografi (auto-observasjoner av interaksjoner mellom eleven og 2 hunder).
Virkemidlene beskrevet i utfallsmålene brukes kun som veiledning. Siden denne forskningen er ikke-kvantitativ, blir ikke elementene som er oppført i skalainstrumentene administrert som i en vanlig klinisk testing. Spesifisiteten til antropologisk forskning, spesielt med hensyn til bruken av dens metoder (deltakerobservasjon, triangulert med dybdeintervju, dokumentanalyse og autoetnografi) adresserer implisitt begrensningene til slike instrumenter.
Mens fokuset i forskningen fortsatt er på interaksjonene mellom mennesker med demens og terapidyr, tilbyr involveringen av de andre deltakerne ulike perspektiver på å se på disse interaksjonene og på deres kontekst. For antropologisk forskning er det grunnleggende at et bestemt tema/problemstilling tas opp i sin kontekst ved å samle informasjon fra flere perspektiver. Dette har blitt dokumentert som en av de største styrkene ved antropologisk forskning som undersøker et klinisk relatert emne.
Målet med denne forskningen er å forstå hvilke effekter terapidyr kan ha på personer som lever med demens (i moderate og alvorlige stadier) på et omsorgssenter. Selv om den ikke tar sikte på å sammenligne mennesker som lever med demens i sine egne hjem og deres potensielle interaksjon med et terapidyr, sammenligner forskningen effekten av AAT med andre aktiviteter (f.eks. musikkterapi; håndverksterapi) og i sammenheng med menneskelige interaksjoner (f.eks. interaksjoner med andre beboere; ansatte i omsorgsinstitusjonen; familiemedlemmer). Fordi det er dokumentert at dyrs terapeutiske effekter er mulig gjennom overføring av bånd, ser forskningen også som en del av konteksten på hvordan menneske-dyr-båndet dannes, hvordan kan overføres og hvordan deltakerne kan utvikle et bånd med terapi-dyret. . Dette vil bli gjort ved å intervjue terapidyrfrivillige; hundesko; og veterinærer. Selv om disse kan fremstå som to forskjellige prosjekter, argumenterer vi for at dette perspektivet (hvordan menneske-dyr-båndet dannes og dets potensielle terapeutiske effekt ved å bli overført) kan tilby ny og original innsikt i å forstå demens og dens stadier, samt en mer nøyaktig forståelse av AAT-effekter på personer med moderat og alvorlig demens.
Selv om fordelene med dyreassistert terapi har vært dokumentert tidligere, var disse for det meste statistiske eller eksperimentelle studier. Til dags dato er det ingen studie som utforsker forholdet mellom terapidyr og personer med demens ved bruk av en langsiktig kvalitativ tilnærming. Nesten alle studiene konsultert som forberedelse til protokollen vår anbefaler en forskning som nærmer seg AAT for personer med demens i sammenheng med sosiale interaksjoner og levekår og fra perspektivene beskrevet av oss. Mangelen på konteksten og på disse perspektivene har blitt dokumentert/erkjent som begrensninger ved tidligere studier for å forstå effekten av AAT for personer med demens. Disse begrensningene tas opp i vår studie ved å se på dem fra mangfoldet av perspektivene vi foreslår.
Gitt det økte antallet mennesker som lever med demens, det moralske imperativet om å tilby dem aktiviteter som forbedrer livskvaliteten deres, spesielt i senere stadier, samt den økende litteraturen som dokumenterer fordelene med selskapsdyr, tar vi sikte på at denne forskningen skal bidra til nye tilnærminger og retningslinjer for omsorg for mennesker med moderat og alvorlig demens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med moderat og alvorlig demens som bor på sykehjem, aldersgruppe 55-100.
- Ovennevnte deltakere som mottar terapi-dyretjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre medisinske lidelser som får besøk av terapidyr og som ikke bor på omsorgshjem.
- Personer med demens som ikke bor på omsorgsbolig.
- Personer med demens under 55 år som bor i eget hjem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Demens
Observasjoner av kommunikasjon og interaksjoner mellom personer med demens som bor på omsorgshjem og terapidyr.
|
Hvordan mennesker samhandler med mennesker og ikke-menneskelige dyr under og utenfor besøk fra terapi-dyreteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Observasjoner av atferd assosiert med demens (vandring; agitasjon; angst; irritabilitet; apati; disinhibition).
Vær oppmerksom på at dette er en kvalitativ studie som ikke bruker måleverktøy.
|
12 måneder
|
|
Symptomer på depresjon ved demens
Tidsramme: 12 måneder
|
Observasjon - Vær oppmerksom på at dette er en kvalitativ studie som ikke bruker måleverktøy.
|
12 måneder
|
|
Verbale og ikke-verbale aspekter ved kommunikasjon ved demens (f.eks. smil; berøring; blikkretning); ord.
Tidsramme: 12 måneder
|
Observasjoner og intervjuer - Vær oppmerksom på at dette er en kvalitativ studie som ikke bruker måleverktøy.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientopplevelse av dyreassistert terapibesøk
Tidsramme: 15 minutter-1 time
|
Kvalitativ evaluering av pasientopplevelse av besøk fra et terapi-dyrteam vurdert i kvalitative dybdeintervjuer.
|
15 minutter-1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-097-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .