- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946696
Terapia asistida por animales para personas con demencia (AATPD)
Vinculación hasta el final Persona emergente durante el final de la vida y los cuidados paliativos a través de la terapia asistida por animales (TAA)
Este estudio es una investigación antropológica cualitativa que explora los efectos de la Terapia Asistida por Animales (TAA) para personas con demencia moderada y severa que viven en un centro de atención. En particular, el estudio explora los efectos que la AAT puede tener en las personas con demencia en estadios moderados y avanzados que viven en un centro de atención sobre: Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD); estado de ánimo (depresión); calidad de vida; actividad (física). Los efectos de la AAT en las personas con demencia moderada y avanzada se compararán con los efectos que otras actividades proporcionadas en el centro de atención donde viven los participantes pueden tener en los mismos participantes.
Este estudio no prueba hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación antropológica cualitativa que explora los efectos de la Terapia Asistida por Animales (TAA) para personas con demencia moderada y severa que viven en un centro de atención. En particular, el estudio explora los efectos que la AAT puede tener en las personas con demencia en estadios moderados y avanzados que viven en un centro de atención sobre: Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD); estado de ánimo (depresión); calidad de vida; actividad (física). Los efectos de la AAT en las personas con demencia moderada y avanzada se compararán con los efectos que otras actividades proporcionadas en el centro de atención donde viven los participantes pueden tener en los mismos participantes.
AAT se define como una actividad proporcionada por un guía y su animal (p. ej., perro, gato, conejo, pájaro, caballo) para alguien que vive con cierta condición médica/enfermedad. AAT es diferente a los Perros/Animales Asistentes (por ejemplo, perros guía para ciegos), que tienen un entrenamiento muy específico. En esta investigación, nos centraremos principalmente en los perros de terapia y los búhos de terapia para las personas con demencia que viven en residencias.
La investigación se llevará a cabo durante un período de 12 meses. Los principales métodos que se utilizarán son la observación participante (acompañamiento y observación de los voluntarios durante las reuniones de terapia asistida por animales y diversas actividades en las residencias) y la entrevista a los residentes, el personal de las residencias, los voluntarios, los entrenadores caninos y los veterinarios. Se recopilarán datos adicionales a través del análisis de documentos (consulta de las políticas del hogar de cuidado y los planes de atención y las notas médicas de los participantes) y la autoetnografía (autoobservaciones de las interacciones entre el estudiante y 2 perros).
Los instrumentos descritos en las medidas de resultado se utilizan solo como guía. Como esta investigación no es cuantitativa, los elementos enumerados en los instrumentos de la escala no se administran como en una prueba clínica habitual. La especificidad de la investigación antropológica, especialmente en lo que respecta al uso de sus métodos (observación participante, triangulado con entrevista en profundidad, análisis de documentos y autoetnografía) aborda implícitamente las limitaciones de tales instrumentos.
Si bien el enfoque de la investigación permanece en las interacciones entre las personas con demencia y los animales de terapia, la participación de los otros participantes ofrece diferentes perspectivas para observar estas interacciones y su contexto. Para la investigación antropológica, es fundamental que un determinado tema/asunto sea abordado en su contexto mediante la recopilación de información desde múltiples perspectivas. Esto ha sido documentado como una de las mayores fortalezas de la investigación antropológica que investiga un tema relacionado con la clínica.
El objetivo de esta investigación es comprender cuáles son los efectos que los animales de terapia pueden tener en las personas que viven con demencia (en etapas moderadas y graves) en un centro de atención. Si bien no tiene como objetivo comparar a las personas que viven con demencia en sus propios hogares y su interacción potencial con un animal de terapia, la investigación compara los efectos de la AAT con otras actividades (p. ej., musicoterapia, terapia artesanal) y en el contexto de interacciones humanas (p. ej., interacciones con otros residentes, miembros del personal del centro de atención, miembros de la familia). Debido a que está documentado que los efectos terapéuticos de los animales son posibles a través de la transferencia del vínculo, la investigación también mira como parte del contexto cómo se forma el vínculo humano-animal, cómo se puede transferir y cómo los participantes pueden desarrollar un vínculo con el animal de terapia. . Esto se hará entrevistando a animales de terapia voluntarios; entrenadores caninos; y veterinarios. Si bien estos pueden parecer dos proyectos diferentes, argumentamos que esta perspectiva (cómo se forma el vínculo humano-animal y su potencial efecto terapéutico al ser transferido) puede ofrecer ideas nuevas y originales para comprender la demencia y sus etapas, así como una perspectiva más amplia. comprensión precisa de los efectos de AAT en personas con demencia moderada y grave.
Aunque los beneficios de la Terapia Asistida por Animales se han documentado previamente, estos fueron en su mayoría estudios estadísticos o experimentales. Hasta la fecha, no existe ningún estudio que explore la relación entre animales de terapia y personas con demencia utilizando un enfoque cualitativo a largo plazo. Casi todos los estudios consultados en la elaboración de nuestro protocolo recomiendan una investigación que aborde la TAA para personas con demencia en el contexto de las interacciones sociales y condiciones de vida y desde las perspectivas descritas por nosotros. La falta de contexto y de estas perspectivas ha sido documentada/reconocida como limitaciones de estudios previos en la comprensión de los efectos de la AAT para personas con demencia. Estas limitaciones se abordan en nuestro estudio al mirarlas desde la diversidad de perspectivas que proponemos.
Dado el creciente número de personas que viven con demencia, el imperativo moral de ofrecerles actividades que mejoren su calidad de vida, especialmente en etapas posteriores, así como la creciente literatura que documenta los beneficios de los animales de compañía, pretendemos que esta investigación contribuya a nuevas enfoques y políticas de atención a las personas con demencia moderada y grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con demencia moderada y severa que viven en un hogar de ancianos, rango de edad 55-100.
- Los participantes antes mencionados que reciben servicios de animales de terapia.
Criterio de exclusión:
- Personas con otras condiciones médicas que reciben visitas de animales de terapia y que no residen en una residencia.
- Personas con demencia que no residan en una residencia.
- Personas con demencia menores de 55 años que viven en su propia casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Demencia
Observaciones de comunicación e interacciones entre personas con demencia que viven en una residencia y animales de terapia.
|
Cómo las personas interactúan con humanos y animales no humanos durante y fuera de las visitas de los equipos de animales de terapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Observaciones de conductas asociadas a la demencia (deambulación, agitación, ansiedad, irritabilidad, apatía, desinhibición).
Tenga en cuenta que este es un estudio cualitativo que no utiliza herramientas de medición.
|
12 meses
|
|
Síntomas de la depresión en la demencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Observación: tenga en cuenta que este es un estudio cualitativo que no utiliza herramientas de medición.
|
12 meses
|
|
Aspectos verbales y no verbales de la comunicación en la demencia (p. ej., sonrisa, tacto, dirección de la mirada); palabras.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Observaciones y entrevistas: tenga en cuenta que este es un estudio cualitativo que no utiliza herramientas de medición.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia del paciente en las visitas de Terapia Asistida con Animales
Periodo de tiempo: 15 minutos-1 hora
|
Evaluación cualitativa de la experiencia del paciente de visitas de un equipo de animales de terapia evaluada en entrevistas cualitativas en profundidad.
|
15 minutos-1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-097-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .