- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946696
Terapia assistita da animali per persone affette da demenza (AATPD)
Legame alla fine Persona emergente durante la fine della vita e cure palliative attraverso la terapia assistita da animali (TAA)
Questo studio è una ricerca antropologica qualitativa che esplora gli effetti della terapia assistita con animali (AAT) per le persone con demenza moderata e grave che vivono in una struttura di cura. In particolare, lo studio esplora gli effetti che la TAA può avere su persone con stadi moderati e avanzati di demenza, che vivono in una struttura di cura, su: Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD); umore (depressione); qualità della vita; attività (fisica). Gli effetti dell'AAT su persone con stadi moderati e avanzati di demenza saranno confrontati con gli effetti che altre attività fornite nella struttura di cura in cui vivono i partecipanti potrebbero avere sugli stessi partecipanti.
Questo studio non verifica le ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una ricerca antropologica qualitativa che esplora gli effetti della terapia assistita con animali (AAT) per le persone con demenza moderata e grave che vivono in una struttura di cura. In particolare, lo studio esplora gli effetti che la TAA può avere su persone con stadi moderati e avanzati di demenza, che vivono in una struttura di cura, su: Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD); umore (depressione); qualità della vita; attività (fisica). Gli effetti dell'AAT su persone con stadi moderati e avanzati di demenza saranno confrontati con gli effetti che altre attività fornite nella struttura di cura in cui vivono i partecipanti potrebbero avere sugli stessi partecipanti.
La TAA è definita come un'attività fornita da un conduttore e dal suo animale (ad es. cane, gatto, coniglio, uccello, cavallo) a qualcuno che vive con una determinata condizione medica/malattia. L'AAT è diverso dai cani/animali assistenti (ad es. cani guida per non vedenti), che hanno un addestramento molto specifico. In questa ricerca, ci concentreremo principalmente sui cani da terapia e sui gufi da terapia per le persone con demenza che vivono in case di cura.
La ricerca sarà condotta per un periodo di 12 mesi. I metodi principali che verranno utilizzati sono l'osservazione partecipante (accompagnamento e osservazione dei volontari durante gli incontri di terapia assistita con animali e varie attività nelle case di cura) e l'intervista ai residenti, al personale delle case di cura, ai volontari, agli addestratori cinofili e ai veterinari. Ulteriori dati saranno raccolti attraverso l'analisi dei documenti (consulenza sulle politiche della casa di cura e sui piani di cura dei partecipanti e note mediche) e l'auto-etnografia (auto-osservazioni delle interazioni tra lo studente e 2 cani).
Gli strumenti descritti nelle misure di outcome sono utilizzati solo come guida. Poiché questa ricerca non è quantitativa, gli elementi elencati negli strumenti della scala non vengono somministrati come in un normale test clinico. La specificità della ricerca antropologica, soprattutto per quanto riguarda l'uso dei suoi metodi (osservazione partecipante, triangolata con intervista in profondità, analisi documentale e autoetnografia) affronta implicitamente i limiti di tali strumenti.
Mentre il focus della ricerca rimane sulle interazioni tra persone con demenza e animali da terapia, il coinvolgimento degli altri partecipanti offre diverse prospettive di guardare a queste interazioni e al loro contesto. Per la ricerca antropologica è fondamentale che un determinato argomento/problema sia affrontato nel suo contesto raccogliendo informazioni da molteplici prospettive. Questo è stato documentato come uno dei maggiori punti di forza della ricerca antropologica che indaga su un argomento correlato alla clinica.
Lo scopo di questa ricerca è capire quali sono gli effetti che gli animali da terapia possono avere sulle persone che vivono con demenza (in stadi moderati e gravi) in una struttura di cura. Sebbene non miri a confrontare le persone che vivono con la demenza nelle proprie case e la loro potenziale interazione con un animale da terapia, la ricerca confronta gli effetti della TAA con altre attività (ad esempio, musicoterapia; terapia artigianale) e nel contesto di interazioni umane (ad esempio, interazioni con altri residenti; membri del personale della struttura di cura; membri della famiglia). Poiché è documentato che gli effetti terapeutici degli animali sono possibili attraverso il trasferimento del legame, la ricerca esamina anche come parte del contesto il modo in cui si forma il legame uomo-animale, come può essere trasferito e come i partecipanti possono sviluppare un legame con l'animale-terapia . Ciò sarà fatto intervistando volontari animali da terapia; addestratori di cani; e veterinari. Mentre questi potrebbero apparire come due progetti diversi, sosteniamo che questa prospettiva (come si forma il legame uomo-animale e il suo potenziale effetto terapeutico nel trasferirsi) può offrire nuove e originali intuizioni nella comprensione della demenza e dei suoi stadi, così come una più comprensione accurata degli effetti dell'AAT sulle persone con demenza moderata e grave.
Sebbene i benefici della terapia assistita con animali siano stati precedentemente documentati, si trattava principalmente di studi statistici o sperimentali. Ad oggi, non esiste uno studio che esplori la relazione tra animali da terapia e persone con demenza utilizzando un approccio qualitativo a lungo termine. Quasi tutti gli studi consultati in preparazione del nostro protocollo raccomandano una ricerca che si avvicini alla TAA per le persone con demenza nel contesto delle interazioni sociali e delle condizioni di vita e dalle prospettive da noi descritte. La mancanza del contesto e di queste prospettive sono state documentate/riconosciute come limiti di studi precedenti nella comprensione degli effetti della TAA per le persone con demenza. Queste limitazioni sono affrontate nel nostro studio guardandole dalla diversità delle prospettive che proponiamo.
Dato l'aumento del numero di persone che vivono con la demenza, l'imperativo morale di offrire loro attività che migliorino la loro qualità di vita soprattutto nelle fasi successive, così come la crescente letteratura che documenta i benefici degli animali da compagnia, ci proponiamo che questa ricerca contribuisca a nuove approcci e politiche di cura per le persone con demenza moderata e grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con diagnosi di demenza moderata e grave che vivono in una casa di cura, fascia di età 55-100.
- I suddetti partecipanti che ricevono servizi di terapia per animali.
Criteri di esclusione:
- Persone con altre condizioni mediche che ricevono visite da animali da terapia e che non risiedono in una casa di cura.
- Persone con demenza che non risiedono in una casa di cura.
- Persone con demenza di età inferiore ai 55 anni che vivono nella propria casa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Demenza
Osservazioni sulla comunicazione e le interazioni tra le persone con demenza che vivono in una casa di cura e gli animali da terapia.
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Come le persone interagiscono con animali umani e non umani durante e al di fuori delle visite dei team di animali da terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Osservazioni di comportamenti associati alla demenza (vagabondaggio; agitazione; ansia; irritabilità; apatia; disinibizione).
Si prega di notare che questo è uno studio qualitativo che non utilizza strumenti di misurazione.
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12 mesi
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I sintomi della depressione nella demenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Osservazione - Si prega di notare che questo è uno studio qualitativo che non utilizza strumenti di misurazione.
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12 mesi
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Aspetti verbali e non verbali della comunicazione nella demenza (ad es. sorriso, tocco, direzione dello sguardo); parole.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Osservazioni e interviste - Si prega di notare che questo è uno studio qualitativo che non utilizza strumenti di misurazione.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza del paziente di visite di Terapia Assistita con Animali
Lasso di tempo: 15 minuti-1 ora
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Valutazione qualitativa dell'esperienza del paziente delle visite di un team di animali da terapia valutata in interviste qualitative approfondite.
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15 minuti-1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-097-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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