- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03946696
Анималотерапия для людей с деменцией (AATPD)
Склеивание в самом конце. Формирование личности в конце жизни и паллиативная помощь с помощью анималотерапии (AAT).
Это исследование представляет собой качественное антропологическое исследование, в котором изучается влияние анималотерапии (ААТ) на людей с умеренной и тяжелой деменцией, проживающих в учреждениях по уходу. В частности, в исследовании изучается влияние ААТ на людей с умеренной и поздней стадиями деменции, проживающих в учреждениях по уходу, на: поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД); настроение (депрессия); качество жизни; активность (физическая). Воздействие ААТ на людей с умеренной и более поздними стадиями деменции будет сравниваться с воздействием, которое другие виды деятельности, проводимые в учреждении по уходу, где проживают участники, могут оказывать на тех же участников.
Это исследование не проверяет гипотезы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой качественное антропологическое исследование, в котором изучается влияние анималотерапии (ААТ) на людей с умеренной и тяжелой деменцией, проживающих в учреждениях по уходу. В частности, в исследовании изучается влияние ААТ на людей с умеренной и поздней стадиями деменции, проживающих в учреждениях по уходу, на: поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД); настроение (депрессия); качество жизни; активность (физическая). Воздействие ААТ на людей с умеренной и более поздними стадиями деменции будет сравниваться с воздействием, которое другие виды деятельности, проводимые в учреждении по уходу, где проживают участники, могут оказывать на тех же участников.
AAT определяется как деятельность, предоставляемая дрессировщиком и его / ее животным (например, собакой, кошкой, кроликом, птицей, лошадью) для кого-то, кто живет с определенным заболеванием / заболеванием. AAT отличается от собак-помощников/животных (например, собак-поводырей для слепых), которые проходят очень специфическую подготовку. В этом исследовании мы сосредоточимся в основном на терапевтических собаках и терапевтических совах для людей с деменцией, живущих в домах престарелых.
Исследование будет проводиться в течение 12 месяцев. Основными методами, которые будут использоваться, являются включенное наблюдение (сопровождение и наблюдение за добровольцами во время встреч по терапии животных и различных мероприятий в домах престарелых) и опрос жителей, персонала домов престарелых, волонтеров, дрессировщиков собак и ветеринаров. Дополнительные данные будут собираться с помощью анализа документов (консультации по политике дома престарелых, планов ухода участников и медицинских заметок) и автоэтнографии (самонаблюдение за взаимодействием между учащимся и двумя собаками).
Инструменты, описанные в показателях результатов, используются только в качестве руководства. Поскольку это исследование не является количественным, элементы, перечисленные в инструментах шкалы, не вводятся, как в обычном клиническом тестировании. Специфика антропологического исследования, особенно в отношении использования его методов (включенное наблюдение, триангуляция с глубинным интервью, анализ документов и автоэтнография), имплицитно устраняет ограничения таких инструментов.
Хотя в центре внимания исследования остаются взаимодействия между людьми с деменцией и животными-терапевтами, участие других участников предлагает разные точки зрения на эти взаимодействия и их контекст. Для антропологических исследований принципиально важно, чтобы определенная тема/проблема рассматривалась в ее контексте путем сбора информации с разных точек зрения. Это было задокументировано как одна из самых сильных сторон антропологических исследований, посвященных теме, связанной с клинической практикой.
Цель этого исследования — понять, какое влияние животные-терапевты могут оказывать на людей, живущих с деменцией (в средней и тяжелой стадиях) в лечебном учреждении. Хотя целью исследования не является сравнение людей, живущих с деменцией в собственных домах, и их потенциальное взаимодействие с животным-терапевтом, исследование сравнивает эффекты ААТ с другими видами деятельности (например, музыкальной терапией, ремесленной терапией) и в контексте взаимодействие с людьми (например, взаимодействие с другими постояльцами, персоналом учреждения по уходу, членами семьи). Поскольку документально подтверждено, что терапевтические эффекты животных возможны через перенос связи, исследование также рассматривает в контексте того, как формируется связь между человеком и животным, как она может быть передана и как участники могут развить связь с терапевтом-животным. . Это будет сделано путем опроса добровольцев-терапевтов; дрессировщики собак; и ветеринары. Хотя это может показаться двумя разными проектами, мы утверждаем, что эта точка зрения (как формируется связь между человеком и животным и ее потенциальный терапевтический эффект при передаче) может предложить новые и оригинальные идеи для понимания деменции и ее стадий, а также более точное понимание воздействия ААТ на людей с умеренной и тяжелой деменцией.
Хотя преимущества анималотерапии были задокументированы ранее, в основном это были статистические или экспериментальные исследования. На сегодняшний день нет исследований, в которых изучались бы отношения между животными-терапевтами и людьми с деменцией с использованием долгосрочного качественного подхода. Почти все исследования, с которыми проводились консультации при подготовке нашего протокола, рекомендуют исследования, в которых ААТ подходит для людей с деменцией в контексте социальных взаимодействий и условий жизни, а также с точек зрения, описанных нами. Отсутствие контекста и этих точек зрения было задокументировано/признано как ограничение предыдущих исследований в понимании воздействия ААТ на людей с деменцией. Эти ограничения рассматриваются в нашем исследовании путем рассмотрения их с различных точек зрения, которые мы предлагаем.
Учитывая увеличение числа людей, живущих с деменцией, моральный долг предлагать им занятия, которые улучшают качество их жизни, особенно на более поздних стадиях, а также растущее количество литературы, документирующей преимущества животных-компаньонов, мы стремимся, чтобы это исследование способствовало новым подходы и политика ухода за людьми с умеренной и тяжелой деменцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Соединенное Королевство, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом деменция средней и тяжелой степени, проживающие в доме престарелых, в возрасте от 55 до 100 лет.
- Вышеупомянутые участники, которые получают услуги терапии животных.
Критерий исключения:
- Люди с другими заболеваниями, которых посещают терапевтические животные и которые не проживают в доме престарелых.
- Люди с деменцией, которые не проживают в доме престарелых.
- Люди с деменцией моложе 55 лет, проживающие в собственном доме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Слабоумие
Наблюдения за общением и взаимодействием между людьми с деменцией, проживающими в доме престарелых, и животными-терапевтами.
|
Как люди взаимодействуют с людьми и нечеловеческими животными во время визитов групп животных-терапевтов и вне их.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наблюдения за поведением, связанным с деменцией (бродяжничество, возбуждение, тревога, раздражительность, апатия, расторможенность).
Обратите внимание, что это качественное исследование, в котором не используются измерительные инструменты.
|
12 месяцев
|
|
Симптомы депрессии при деменции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наблюдение. Обратите внимание, что это качественное исследование, в котором не используются измерительные инструменты.
|
12 месяцев
|
|
Вербальные и невербальные аспекты общения при деменции (например, улыбка, прикосновение, направление взгляда); слова.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наблюдения и интервью. Обратите внимание, что это качественное исследование, в котором не используются измерительные инструменты.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов при посещении анималотерапии
Временное ограничение: 15 минут-1 час
|
Качественная оценка опыта посещения пациентом группы животных-терапевтов, оцениваемая в качественных углубленных интервью.
|
15 минут-1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-097-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .