- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946696
Terapia assistida por animais para pessoas com demência (AATPD)
Vínculo no fim da personalidade emergente durante o fim da vida e cuidados paliativos por meio de terapia assistida por animais (TAA)
Este estudo é uma pesquisa antropológica qualitativa que explora os efeitos da Terapia Assistida por Animais (TAA) para pessoas com demência moderada e grave que vivem em uma instituição de cuidados. Em particular, o estudo explora os efeitos que a AAT pode ter em pessoas com demência em estágios moderados e avançados, vivendo em uma instituição de saúde, em: sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD); humor (depressão); qualidade de vida; atividade (física). Os efeitos do AAT em pessoas com demência moderada e avançada serão comparados com os efeitos que outras atividades oferecidas na unidade de cuidado onde os participantes vivem podem ter sobre os mesmos participantes.
Este estudo não testa hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma pesquisa antropológica qualitativa que explora os efeitos da Terapia Assistida por Animais (TAA) para pessoas com demência moderada e grave que vivem em uma instituição de cuidados. Em particular, o estudo explora os efeitos que a AAT pode ter em pessoas com demência em estágios moderados e avançados, vivendo em uma instituição de saúde, em: sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD); humor (depressão); qualidade de vida; atividade (física). Os efeitos do AAT em pessoas com demência moderada e avançada serão comparados com os efeitos que outras atividades oferecidas na unidade de cuidado onde os participantes vivem podem ter sobre os mesmos participantes.
AAT é definida como uma atividade fornecida por um condutor e seu animal (por exemplo, cachorro, gato, coelho, pássaro, cavalo) para alguém que vive com uma determinada condição médica/doença. O AAT é diferente dos cães assistentes/animais (por exemplo, cães-guia para cegos), que têm uma formação muito específica. Nesta pesquisa, vamos nos concentrar principalmente em cães-terapia e corujas-terapia para pessoas com demência que vivem em casas de repouso.
A pesquisa será realizada durante um período de 12 meses. Os principais métodos que serão utilizados são a observação participante (acompanhamento e observação de voluntários durante as reuniões de terapia assistida por animais e várias atividades nas casas de repouso) e entrevistas com residentes, funcionários das casas de repouso, voluntários, treinadores caninos e veterinários. Dados adicionais serão recolhidos através de análise documental (consulta das políticas do lar e planos de cuidados e notas médicas dos participantes) e auto-etnografia (auto-observações das interações entre o aluno e 2 cães).
Os instrumentos descritos nas medidas de resultado são usados apenas como orientação. Como esta pesquisa não é quantitativa, os itens listados nos instrumentos da escala não são administrados como em um teste clínico usual. A especificidade da pesquisa antropológica, especialmente no que diz respeito ao uso de seus métodos (observação participante, triangulada com entrevista em profundidade, análise documental e autoetnografia) aborda implicitamente as limitações de tais instrumentos.
Embora o foco da pesquisa permaneça nas interações entre pessoas com demência e animais-terapia, o envolvimento dos outros participantes oferece diferentes perspectivas de olhar para essas interações e para o seu contexto. Para a pesquisa antropológica, é fundamental que determinado tema/questão seja abordado em seu contexto, reunindo informações de múltiplas perspectivas. Isso foi documentado como sendo um dos maiores pontos fortes da pesquisa antropológica que investiga um tópico relacionado à clínica.
O objetivo desta pesquisa é entender quais são os efeitos que os animais-terapia podem ter em pessoas que vivem com demência (em estágios moderado e grave) em uma instituição de acolhimento. Embora não tenha como objetivo comparar as pessoas que vivem com demência em suas próprias casas e sua potencial interação com um animal de terapia, a pesquisa compara os efeitos do AAT com outras atividades (por exemplo, musicoterapia; terapia artesanal) e no contexto de interações humanas (por exemplo, interações com outros residentes; membros da equipe da unidade de saúde; membros da família). Como está documentado que os efeitos terapêuticos dos animais são possíveis através da transferência de vínculo, a pesquisa também analisa como o vínculo humano-animal é formado, como pode ser transferido e como os participantes podem desenvolver um vínculo com o animal-terapia . Isso será feito entrevistando voluntários com animais de terapia; treinadores caninos; e veterinários. Embora possam parecer dois projetos diferentes, argumentamos que essa perspectiva (como o vínculo humano-animal é formado e seu potencial efeito terapêutico ao ser transferido) pode oferecer insights novos e originais na compreensão da demência e seus estágios, bem como uma visão mais compreensão precisa dos efeitos da AAT em pessoas com demência moderada e grave.
Embora os benefícios da Terapia Assistida por Animais tenham sido previamente documentados, estes foram em sua maioria estudos estatísticos ou experimentais. Até o momento, não há nenhum estudo que explore a relação entre animais de terapia e pessoas com demência usando uma abordagem qualitativa de longo prazo. Quase todos os estudos consultados na preparação do nosso protocolo recomendam uma investigação que aborde a TAA para pessoas com demência no contexto das interações sociais e das condições de vida e nas perspetivas por nós descritas. A falta de contexto e dessas perspectivas foram documentadas/reconhecidas como limitações de estudos anteriores na compreensão dos efeitos da AAT para pessoas com demência. Essas limitações são abordadas em nosso estudo, olhando-as a partir da diversidade de perspectivas que propomos.
Dado o aumento do número de pessoas que vivem com demência, o imperativo moral de lhes oferecer atividades que melhorem a sua qualidade de vida, especialmente nas fases mais avançadas, bem como a literatura crescente que documenta os benefícios dos animais de companhia, pretendemos que esta investigação contribua para novas abordagens e políticas de cuidado para pessoas com demência moderada e grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas diagnosticadas com demência moderada e grave que vivem em uma casa de repouso, faixa etária de 55 a 100 anos.
- Os participantes acima mencionados que recebem serviços de animais de terapia.
Critério de exclusão:
- Pessoas com outras condições médicas que recebem visitas de animais de terapia e que não residem em uma casa de repouso.
- Pessoas com demência que não residem em uma casa de repouso.
- Pessoas com demência com menos de 55 anos que vivam em casa própria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Demência
Observações de comunicação e interações entre pessoas com demência que vivem em uma casa de repouso e animais de terapia.
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Como as pessoas interagem com humanos e animais não humanos durante e fora das visitas das equipes de animais de terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência (BPSD)
Prazo: 12 meses
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Observações de comportamentos associados à demência (deambulação; agitação; ansiedade; irritabilidade; apatia; desinibição).
Observe que este é um estudo qualitativo que não usa ferramentas de medição.
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12 meses
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Sintomas de depressão na demência
Prazo: 12 meses
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Observação - Observe que este é um estudo qualitativo que não usa ferramentas de medição.
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12 meses
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Aspectos verbais e não verbais da comunicação na demência (por exemplo, sorriso; toque; direção do olhar); palavras.
Prazo: 12 meses
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Observações e entrevistas - Observe que este é um estudo qualitativo que não usa ferramentas de medição.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do paciente em consultas de Terapia Assistida por Animais
Prazo: 15 minutos-1 hora
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Avaliação qualitativa da experiência do paciente em visitas de uma equipe de animais de terapia avaliada em entrevistas qualitativas em profundidade.
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15 minutos-1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-097-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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