- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03946696
Terapia wspomagana przez zwierzęta dla osób z demencją (AATPD)
Tworzenie więzi na samym końcu Wyłaniająca się osobowość u schyłku życia i opieka paliatywna poprzez terapię z udziałem zwierząt (AAT)
To badanie jest jakościowym badaniem antropologicznym, które bada skutki terapii z udziałem zwierząt (AAT) dla osób z umiarkowaną i ciężką demencją mieszkających w placówce opiekuńczej. W szczególności badanie bada wpływ, jaki AAT może mieć na osoby z umiarkowanymi i późniejszymi stadiami demencji, mieszkające w placówce opiekuńczej, na: behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD); nastrój (depresja); jakość życia; aktywność (fizyczna). Efekty AAT u osób z umiarkowanymi i późniejszymi stadiami demencji zostaną porównane ze skutkami, jakie inne działania prowadzone w placówce opiekuńczej, w której mieszkają uczestnicy, mogą mieć na tych samych uczestników.
To badanie nie sprawdza hipotez.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jakościowym badaniem antropologicznym, które bada skutki terapii z udziałem zwierząt (AAT) dla osób z umiarkowaną i ciężką demencją mieszkających w placówce opiekuńczej. W szczególności badanie bada wpływ, jaki AAT może mieć na osoby z umiarkowanymi i późniejszymi stadiami demencji, mieszkające w placówce opiekuńczej, na: behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD); nastrój (depresja); jakość życia; aktywność (fizyczna). Efekty AAT u osób z umiarkowanymi i późniejszymi stadiami demencji zostaną porównane ze skutkami, jakie inne działania prowadzone w placówce opiekuńczej, w której mieszkają uczestnicy, mogą mieć na tych samych uczestników.
AAT definiuje się jako czynność wykonywaną przez przewodnika i jego/jej zwierzę (np. psa, kota, królika, ptaka, konia) na rzecz osoby cierpiącej na określone schorzenie/chorobę. AAT różni się od psów asystujących/zwierząt (np. psów przewodników osób niewidomych), które mają bardzo specyficzne szkolenie. W tych badaniach skupimy się głównie na psach terapeutycznych i sowach terapeutycznych dla osób z demencją mieszkających w domach opieki.
Badania będą prowadzone przez okres 12 miesięcy. Podstawowe metody, które zostaną zastosowane to obserwacja uczestnicząca (towarzyszenie i obserwacja wolontariuszy podczas spotkań z udziałem zwierząt i różnych zajęć w domach opieki) oraz wywiady z mieszkańcami, personelem domów opieki, wolontariuszami, treserami psów i lekarzami weterynarii. Dodatkowe dane zostaną zebrane poprzez analizę dokumentów (konsultacje z polityką domu opieki i planami opieki uczestników oraz notatki medyczne) oraz autoetnografię (auto-obserwacje interakcji między uczniem a 2 psami).
Instrumenty opisane w miarach wyników służą jedynie jako wskazówki. Ponieważ badanie to nie jest ilościowe, pozycje wymienione w instrumentach skali nie są podawane jak w zwykłym badaniu klinicznym. Specyfika badań antropologicznych, zwłaszcza w odniesieniu do wykorzystania ich metod (obserwacja uczestnicząca, triangulacja z wywiadem pogłębionym, analiza dokumentów i autoetnografia) w sposób dorozumiany odnosi się do ograniczeń takich narzędzi.
Podczas gdy badania koncentrują się na interakcjach między ludźmi z demencją a zwierzętami terapeutycznymi, zaangażowanie innych uczestników oferuje różne perspektywy spojrzenia na te interakcje i ich kontekst. W przypadku badań antropologicznych fundamentalne znaczenie ma to, aby dany temat/zagadnienie rozpatrywać w swoim kontekście poprzez gromadzenie informacji z wielu perspektyw. Zostało to udokumentowane jako jedna z największych zalet badań antropologicznych badających temat kliniczny.
Celem tych badań jest zrozumienie, jaki wpływ mogą mieć zwierzęta-terapeuci na osoby żyjące z demencją (w umiarkowanych i ciężkich stadiach) w placówce opiekuńczej. Chociaż nie ma na celu porównania osób żyjących z demencją we własnych domach i ich potencjalnej interakcji ze zwierzęciem-terapeutą, badanie porównuje efekty AAT z innymi czynnościami (np. interakcje międzyludzkie (np. interakcje z innymi mieszkańcami; członkami personelu placówki opiekuńczej; członkami rodziny). Ponieważ udokumentowano, że efekty terapeutyczne zwierząt są możliwe dzięki przeniesieniu więzi, badania uwzględniają również kontekst, w jaki tworzy się więź człowiek-zwierzę, w jaki sposób można ją przenosić i jak uczestnicy mogą rozwinąć więź ze zwierzęciem-terapeutą . Zostanie to zrobione poprzez wywiady z ochotnikami zajmującymi się terapią zwierząt; trenerzy psów; i weterynarzy. Chociaż mogą się wydawać, że są to dwa różne projekty, uważamy, że ta perspektywa (jak powstaje więź człowiek-zwierzę i jej potencjalny efekt terapeutyczny podczas przenoszenia) może zaoferować nowy i oryginalny wgląd w zrozumienie demencji i jej etapów, a także bardziej dokładne zrozumienie wpływu AAT na osoby z umiarkowaną i ciężką demencją.
Chociaż korzyści płynące z terapii z udziałem zwierząt zostały wcześniej udokumentowane, były to głównie badania statystyczne lub eksperymentalne. Do tej pory nie ma badań, które badałyby związek między zwierzętami terapeutycznymi a osobami z demencją przy użyciu długoterminowego podejścia jakościowego. Niemal wszystkie badania, z którymi konsultowano się w ramach przygotowań do naszego protokołu, zalecają badanie, które podchodzi do AAT dla osób z demencją w kontekście interakcji społecznych i warunków życia oraz z opisanych przez nas perspektyw. Brak kontekstu i tych perspektyw został udokumentowany/uznany za ograniczenia poprzednich badań w zrozumieniu skutków AAT dla osób z demencją. Ograniczenia te omówiono w naszym badaniu, patrząc na nie z różnych perspektyw, które proponujemy.
Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę osób żyjących z demencją, moralny imperatyw oferowania im zajęć poprawiających jakość ich życia, zwłaszcza w późniejszych stadiach, a także rosnącą literaturę dokumentującą korzyści płynące ze zwierząt towarzyszących, naszym celem jest, aby badania te przyczyniły się do nowych podejścia i zasady opieki nad osobami z umiarkowaną i ciężką demencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze zdiagnozowaną umiarkowaną i ciężką demencją mieszkające w domu opieki, w wieku 55-100 lat.
- Wyżej wymienieni uczestnicy korzystający z usług terapeutyczno-zwierzęcych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi schorzeniami, które odwiedzają zwierzęta terapeutyczne i które nie mieszkają w domu opieki.
- Osoby z demencją, które nie mieszkają w domu opieki.
- Osoby z demencją w wieku poniżej 55 lat, które mieszkają we własnym domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Demencja
Obserwacje komunikacji i interakcji między osobami z demencją mieszkającymi w domu opieki a zwierzętami-terapeutami.
|
Jak ludzie wchodzą w interakcje z ludźmi i zwierzętami innymi niż ludzie podczas i poza wizytami zespołów terapeutyczno-zwierzęcych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obserwacje zachowań związanych z demencją (błąkanie się; pobudzenie; niepokój; drażliwość; apatia; rozhamowanie).
Należy pamiętać, że jest to badanie jakościowe, które nie wykorzystuje narzędzi pomiarowych.
|
12 miesięcy
|
|
Objawy depresji w demencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obserwacja — należy pamiętać, że jest to badanie jakościowe, w którym nie stosuje się narzędzi pomiarowych.
|
12 miesięcy
|
|
Werbalne i niewerbalne aspekty komunikacji w demencji (np. uśmiech; dotyk; kierunek patrzenia); słowa.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obserwacje i wywiady – Należy pamiętać, że jest to badanie jakościowe, w którym nie stosuje się narzędzi pomiarowych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów z wizyt terapii z udziałem zwierząt
Ramy czasowe: 15 minut-1 godzina
|
Jakościowa ocena doświadczeń pacjentów z wizyt zespołu terapeutyczno-zwierzęcego ocenianych w jakościowych wywiadach pogłębionych.
|
15 minut-1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-097-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .