- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946696
Zvířecí asistovaná terapie pro lidi s demencí (AATPD)
Bonding na úplném konci Vznikající osobnost během konce života a paliativní péče prostřednictvím zvířecí terapie (AAT)
Tato studie je kvalitativním antropologickým výzkumem, který zkoumá účinky zvířecí asistované terapie (AAT) pro lidi se středně těžkou a těžkou demencí žijící v pečovatelském zařízení. Studie zejména zkoumá účinky, které může mít AAT na lidi se středním a pozdějším stádiem demence, kteří žijí v pečovatelském zařízení, na: Behaviorální a psychologické symptomy demence (BPSD); nálada (deprese); kvalita života; činnost (fyzická). Účinky AAT na osoby se středním a pozdějším stádiem demence budou porovnány s účinky, které mohou mít na stejné účastníky jiné aktivity poskytované v pečovatelském zařízení, kde účastníci žijí.
Tato studie netestuje hypotézy.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je kvalitativním antropologickým výzkumem, který zkoumá účinky zvířecí asistované terapie (AAT) pro lidi se středně těžkou a těžkou demencí žijící v pečovatelském zařízení. Studie zejména zkoumá účinky, které může mít AAT na lidi se středním a pozdějším stádiem demence, kteří žijí v pečovatelském zařízení, na: Behaviorální a psychologické symptomy demence (BPSD); nálada (deprese); kvalita života; činnost (fyzická). Účinky AAT na osoby se středním a pozdějším stádiem demence budou porovnány s účinky, které mohou mít na stejné účastníky jiné aktivity poskytované v pečovatelském zařízení, kde účastníci žijí.
AAT je definována jako činnost, kterou poskytuje psovod a jeho zvíře (např. pes, kočka, králík, pták, kůň) pro někoho žijícího s určitým zdravotním stavem/onemocněním. AAT se liší od asistentů psů/zvířat (např. vodící psi pro nevidomé), kteří mají velmi specifický výcvik. V tomto výzkumu se zaměříme především na terapeutické psy a terapeutické sovy pro lidi s demencí žijící v domovech pro seniory.
Výzkum bude probíhat po dobu 12 měsíců. Primárními metodami, které budou využívány, je zúčastněné pozorování (doprovod a pozorování dobrovolníků při setkáních s asistovanou terapií a různých aktivitách v domovech pro seniory) a rozhovory s obyvateli, zaměstnanci domovů pro seniory, dobrovolníky, kynologickými trenéry a veterináři. Další údaje budou shromážděny prostřednictvím analýzy dokumentů (konzultací se zásadami pečovatelského domu a plánů péče o účastníky a lékařskými poznámkami) a autoetnografie (automatické pozorování interakcí mezi studentem a 2 psy).
Nástroje popsané v ukazatelích výsledků se používají pouze jako vodítko. Vzhledem k tomu, že tento výzkum je nekvantitativní, položky uvedené v nástrojích stupnice nejsou administrovány jako při běžném klinickém testování. Specifičnost antropologického výzkumu, zejména s ohledem na použití jeho metod (zúčastněné pozorování, triangulované s hloubkovým rozhovorem, analýza dokumentů a autoetnografie) implicitně řeší omezení těchto nástrojů.
Zatímco těžiště výzkumu zůstává na interakce mezi lidmi s demencí a terapeutickými zvířaty, zapojení ostatních účastníků nabízí různé perspektivy pohledu na tyto interakce a jejich kontext. Pro antropologický výzkum je zásadní, aby se určité téma/problematika řešilo v jeho kontextu shromažďováním informací z více úhlů pohledu. To bylo zdokumentováno jako jedna z největších silných stránek antropologického výzkumu zkoumajícího klinické téma.
Cílem tohoto výzkumu je pochopit, jaké jsou účinky, které mohou mít terapeutická zvířata na lidi žijící s demencí (ve středně těžkém a těžkém stádiu) v pečovatelském zařízení. I když si výzkum neklade za cíl srovnávat lidi žijící s demencí ve vlastních domovech a jejich potenciální interakci s terapeutickým zvířetem, porovnává účinky AAT s jinými aktivitami (např. lidské interakce (např. interakce s ostatními obyvateli; zaměstnanci pečovatelského zařízení; rodinní příslušníci). Protože je zdokumentováno, že terapeutické účinky zvířat jsou možné prostřednictvím přenosu vazby, výzkum se také dívá jako součást kontextu na to, jak se vytváří pouto mezi člověkem a zvířetem, jak může být přeneseno a jak si účastníci mohou vytvořit pouto s léčbou a zvířetem. . To bude provedeno rozhovory s dobrovolníky s terapeutickými zvířaty; psí trenéry; a veterináři. I když se tyto mohou jevit jako dva různé projekty, tvrdíme, že tato perspektiva (jak se vytváří pouto mezi člověkem a zvířetem a přenos jeho potenciálního terapeutického účinku) může nabídnout nový a originální pohled na pochopení demence a jejích fází, stejně jako více přesné pochopení účinků AAT na lidi se středně těžkou a těžkou demencí.
Přestože přínosy zvířecí terapie byly zdokumentovány již dříve, jednalo se většinou o statistické nebo experimentální studie. Dosud neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi terapeutickými zvířaty a lidmi s demencí pomocí dlouhodobého kvalitativního přístupu. Téměř všechny studie konzultované při přípravě našeho protokolu doporučují výzkum, který přistupuje k AAT pro lidi s demencí v kontextu sociálních interakcí a životních podmínek a z námi popsaných perspektiv. Nedostatek kontextu a těchto perspektiv byl zdokumentován/uznán jako omezení předchozích studií v pochopení účinků AAT na lidi s demencí. Tato omezení jsou v naší studii řešena tak, že se na ně podíváme z různých perspektiv, které navrhujeme.
Vzhledem k rostoucímu počtu lidí žijících s demencí, morálnímu imperativu nabízet jim aktivity, které zlepšují kvalitu jejich života, zejména v pozdějších stádiích, a také rostoucí literatuře dokumentující výhody společenských zvířat, je naším cílem, aby tento výzkum přispěl k novým přístupy a politiky péče o lidi se středně těžkou a těžkou demencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s diagnózou středně těžké a těžké demence žijící v pečovatelském domě, věkové rozmezí 55–100.
- Výše zmínění účastníci, kteří dostávají terapeuticko-zvířecí služby.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s jiným zdravotním stavem, kteří přijímají návštěvy terapeutických zvířat a kteří nebydlí v pečovatelském domě.
- Lidé s demencí, kteří nebydlí v pečovatelském domě.
- Lidé s demencí mladší 55 let, kteří žijí ve vlastním domě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demence
Pozorování komunikace a interakcí mezi lidmi s demencí žijícími v pečovatelském domě a terapeutickými zvířaty.
|
Jak lidé interagují s lidmi a nelidskými zvířaty během a mimo návštěvy terapeutických týmů pro zvířata.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD)
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozorování chování spojeného s demencí (toulání; agitovanost; úzkost; podrážděnost; apatie; disinhibice).
Upozorňujeme, že se jedná o kvalitativní studii, která nepoužívá měřicí nástroje.
|
12 měsíců
|
|
Příznaky deprese u demence
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozorování - Upozorňujeme, že se jedná o kvalitativní studii, která nepoužívá měřicí nástroje.
|
12 měsíců
|
|
Verbální a neverbální aspekty komunikace u demence (např. úsměv; dotek; směr pohledu); slova.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozorování a rozhovory – Upozorňujeme, že se jedná o kvalitativní studii, která nepoužívá měřicí nástroje.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta s návštěvami zvířecí terapie
Časové okno: 15 minut - 1 hodina
|
Kvalitativní hodnocení pacientových zkušeností s návštěvami terapeutického a zvířecího týmu hodnocené v kvalitativních hloubkových rozhovorech.
|
15 minut - 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-097-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .