- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946696
Eläinavusteinen hoito dementiasta kärsiville (AATPD)
Sitoutuminen kehittyvän persoonallisuuden lopussa elämän lopun aikana ja palliatiivinen hoito eläinavusteisen hoidon (AAT) avulla
Tämä tutkimus on kvalitatiivinen antropologinen tutkimus, joka tutkii eläinavusteisen hoidon (AAT) vaikutuksia hoitolaitoksessa asuville ihmisille, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia. Tutkimuksessa tutkitaan erityisesti vaikutuksia, joita AAT:llä voi olla hoitolaitoksessa asuviin ihmisiin, joilla on keskivaikea ja myöhemmän vaiheen dementia, seuraaviin seikkoihin: Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD); mieliala (masennus); elämänlaatu; aktiivisuus (fyysinen). AAT-vaikutuksia keskivaikeasta ja myöhemmästä dementiasta kärsivillä ihmisillä verrataan vaikutuksiin, joita muulla hoitolaitoksessa, jossa osallistujat asuvat, tarjottava toiminta voi aiheuttaa samoihin osallistujiin.
Tämä tutkimus ei testaa hypoteeseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kvalitatiivinen antropologinen tutkimus, joka tutkii eläinavusteisen hoidon (AAT) vaikutuksia hoitolaitoksessa asuville ihmisille, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia. Tutkimuksessa tutkitaan erityisesti vaikutuksia, joita AAT:llä voi olla hoitolaitoksessa asuviin ihmisiin, joilla on keskivaikea ja myöhemmän vaiheen dementia, seuraaviin seikkoihin: Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD); mieliala (masennus); elämänlaatu; aktiivisuus (fyysinen). AAT-vaikutuksia keskivaikeasta ja myöhemmästä dementiasta kärsivillä ihmisillä verrataan vaikutuksiin, joita muulla hoitolaitoksessa, jossa osallistujat asuvat, tarjottava toiminta voi aiheuttaa samoihin osallistujiin.
AAT määritellään toiminnaksi, jonka ohjaaja ja hänen eläimensä (esim. koira, kissa, kani, lintu, hevonen) tarjoavat tietyssä sairaudessa elävälle. AAT on erilainen kuin Assistant Dogs/Animal (esim. sokeiden opaskoirat), joilla on hyvin erityinen koulutus. Tässä tutkimuksessa keskitymme pääasiassa hoitokodeissa asuvien dementoituneiden ihmisten hoitokoiriin ja terapiapöllöihin.
Tutkimus kestää 12 kuukautta. Ensisijaisina menetelminä käytetään osallistuvaa havainnointia (vapaaehtoisten seuraaminen eläinavusteisissa terapiatapaamisissa ja erilaisissa hoitokodeissa tapahtuvissa toimissa) sekä asukkaiden, hoitokotien henkilökunnan, vapaaehtoisten, koirakouluttajien ja eläinlääkärien haastattelu. Lisätietoa kerätään dokumenttianalyysin (huollon käytäntöjen ja osallistujien hoitosuunnitelmien ja lääketieteellisten muistiinpanojen konsultointi) ja autoetnografian (oppilaan ja 2 koiran välisten vuorovaikutusten automaattiset havainnot) avulla.
Tulosmittauksissa kuvattuja välineitä käytetään vain ohjeellisina. Koska tämä tutkimus ei ole kvantitatiivinen, mittakaavainstrumenteissa lueteltuja kohteita ei anneta kuten tavallisessa kliinisessä testissä. Antropologisen tutkimuksen spesifisyys, erityisesti sen menetelmien käytön osalta (osallistuva havainnointi, kolmiulotteinen syvähaastattelulla, dokumenttianalyysi ja autoetnografia) puuttuu implisiittisesti tällaisten välineiden rajoituksiin.
Tutkimuksen painopiste on edelleen dementoituneiden ihmisten ja terapiaeläinten välisessä vuorovaikutuksessa, mutta muiden osallistujien osallistuminen tarjoaa erilaisia näkökulmia näiden vuorovaikutusten ja niiden kontekstin tarkasteluun. Antropologisen tutkimuksen kannalta on olennaista, että tiettyä aihetta/aihetta käsitellään sen kontekstissa keräämällä tietoa useista eri näkökulmista. Tämän on dokumentoitu yhdeksi kliinistä aihetta tutkivan antropologisen tutkimuksen suurimmista vahvuuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mitä vaikutuksia terapiaeläimillä voi olla hoitolaitoksessa (keskivaikeassa ja vaikeassa vaiheessa) dementiaa sairastaville. Vaikka sen tarkoituksena ei ole verrata dementiaa sairastavia ihmisiä omassa kodissaan ja heidän mahdollista vuorovaikutustaan terapiaeläimen kanssa, tutkimuksessa verrataan AAT:n vaikutuksia muihin toimintoihin (esim. musiikkiterapiaan, käsityöterapiaan) ja ihmisten vuorovaikutus (esim. vuorovaikutus muiden asukkaiden, hoitolaitoksen henkilökunnan, perheenjäsenten kanssa). Koska on dokumentoitu, että eläinten terapeuttiset vaikutukset ovat mahdollisia sidoksen siirron kautta, tutkimuksessa tarkastellaan myös osana kontekstia, miten ihmisen ja eläimen välinen side muodostuu, miten se voidaan siirtää ja miten osallistujat voivat kehittää siteen terapiaeläimeen. . Tämä tehdään haastattelemalla vapaaehtoisia hoitoeläimiä; koiran kouluttajat; ja eläinlääkärit. Vaikka nämä saattavat näyttää kahdelta erilaiselta hankkeelta, väitämme, että tämä näkökulma (miten ihmisen ja eläimen välinen side muodostuu ja sen mahdollinen terapeuttinen vaikutus siirtyy) voi tarjota uusia ja omaperäisiä oivalluksia dementian ja sen vaiheiden ymmärtämiseen sekä enemmän tarkka käsitys AAT:n vaikutuksista keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastaville.
Vaikka eläinavusteisen hoidon hyödyt on dokumentoitu aiemmin, nämä olivat enimmäkseen tilastollisia tai kokeellisia tutkimuksia. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi terapeuttisten eläinten ja dementiaa sairastavien ihmisten välistä suhdetta pitkän aikavälin kvalitatiivisella lähestymistavalla. Lähes kaikki protokollamme valmistelemisessa käytetyt tutkimukset suosittelevat tutkimusta, joka lähestyy dementoituneiden ihmisten AAT:tä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja elinolojen kontekstissa ja kuvaamistamme näkökulmista. Kontekstin ja näiden näkökulmien puute on dokumentoitu/tunnustettu aiempien tutkimusten rajoituksiksi AAT:n vaikutusten ymmärtämisessä dementiasta kärsiville ihmisille. Näitä rajoituksia käsitellään tutkimuksessamme tarkastelemalla niitä eri näkökulmista, joita ehdotamme.
Ottaen huomioon dementiaa sairastavien ihmisten lisääntyneen määrän, moraalisen välttämättömyyden tarjota heille elämänlaatua parantavia aktiviteetteja erityisesti myöhemmissä vaiheissa sekä lisääntyvää kirjallisuutta, joka dokumentoi seuraeläinten hyödyt, pyrimme tällä tutkimuksella edistämään uusia keskivaikeaa ja vaikeaa dementiaa sairastavien henkilöiden hoitoon liittyvät lähestymistavat ja toimintatavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZB
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastavat henkilöt, jotka asuvat vanhainkodissa, ikähaarukka 55-100.
- Yllä mainitut osallistujat, jotka saavat terapia-eläinpalveluita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on muita sairauksia ja jotka saavat käyntejä terapiaeläimiltä ja jotka eivät asu hoitokodissa.
- Ihmiset, joilla on dementia ja jotka eivät asu hoitokodissa.
- Omassa kodissaan asuvat alle 55-vuotiaat dementiaa sairastavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dementia
Havaintoja kommunikaatiosta ja vuorovaikutuksesta hoitokodissa asuvien dementoituneiden ja terapiaeläinten välillä.
|
Miten ihmiset ovat vuorovaikutuksessa ihmisten ja muiden eläinten kanssa terapeuttisten eläintiimien vierailujen aikana ja niiden ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian käyttäytymiseen liittyvät ja psykologiset oireet (BPSD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Havainnot dementiaan liittyvistä käyttäytymismalleista (vaelteleminen; kiihtyneisyys; ahdistuneisuus; ärtyneisyys; apatia; kyvyttömyys).
Huomaa, että tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa ei käytetä mittaustyökaluja.
|
12 kuukautta
|
|
Dementian masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Havainto - Huomaa, että tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa ei käytetä mittaustyökaluja.
|
12 kuukautta
|
|
Kommunikoinnin sanalliset ja ei-verbaaliset näkökohdat dementiassa (esim. hymy; kosketus; katseen suunta); sanat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Havainnot ja haastattelut - Huomaa, että tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa ei käytetä mittaustyökaluja.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus eläinavusteisessa terapiassa käynneistä
Aikaikkuna: 15 minuuttia - 1 tunti
|
Potilaiden kokemusten laadullinen arviointi terapia-eläintiimin käynneistä arvioituna kvalitatiivisissa syvähaastatteluissa.
|
15 minuuttia - 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Whitehouse, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-097-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .