- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03946813
난소 회춘을 위한 혈소판 풍부 혈장의 효능
2023년 5월 3일 업데이트: Yousif Abdulraheem, Al-Kindy College of Medicine
난소 회춘을 위한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효능
최근 몇 년 동안, 조직 및 장기 치유를 돕기 위해 자가 혈액 제품을 사용하는 접근법이 증가했습니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)의 적용은 생식 전문 분야에서 난소 예비력이 낮은 불임 여성을 위한 잠재적인 해결책으로 부상했습니다.
연구 개요
상세 설명
생식 분야에서 자가 PRP를 사용한 후 여러 연구에서 난소 기능의 양적 및 질적 기능적 개선이 보고되었습니다. PRP를 주사한 후 새로운 난자를 생성하도록 난소를 자극하는 난소 회춘은 예비 용량이 부족하거나 모성 연령이 높거나 자연적으로 발생하거나 조기 폐경이 있는 여성에게 새로운 생식력에 대한 희망을 제공할 수 있습니다. 그러나 이러한 고무적인 결과는 몇 가지 새로운 연구에 의해 뒷받침되어야 합니다.
이 연구는 난소 예비력이 낮은 여성의 난소를 젊어지게 하기 위한 PRP를 사용한 경질 난소 주사의 효능을 평가하고, 성공의 예측 요인으로서 일부 여성 변수(연령, 월경 상태, 패리티, BMI)의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. PRP를 이용한 난소주사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Baghdad, 이라크
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 미만의 폐경기 또는 폐경 주변기.
- 40세 이전의 난소 부전인 조기 난소 부전.
- 모든 원인의 원발성 난소 부전이 있는 여성.
제외 기준:
- 약물, 혈장 또는 PRP를 사용한 이전 주사
- 보이지 않거나 접근하기 어려운 난소.
- 의학적 질병 또는 마취 환자에게 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 난소 예비력이 좋지 않음
난소 예비력이 약한 불임 여성
|
각 환자마다 자가 PRP 제제를 난소와 초음파(US) 가이드에 모두 주입해야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난포 자극 호르몬(FSH) 농도
기간: 4 주
|
개입 측정 전 후
|
4 주
|
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항뮬러리안 호르몬(AMH) 농도
기간: 4 주
|
개입 측정 전 후
|
4 주
|
|
대퇴낭 수
기간: 4 주
|
개입 측정 전 후
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- A
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 기밀로 관리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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