- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946813
Effekten af blodpladerigt plasma til ovarieforyngelse
Effekten af blodpladerigt plasma (PRP) til ovarieforyngelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvantitativ og kvalitativ funktionel forbedring af ovariefunktionen er blevet rapporteret i adskillige undersøgelser efter brug af autolog PRP i et reproduktivt område. Ovarieforyngelse, der stimulerer æggestokkene til at producere nye æg efter indsprøjtning af PRP, kan give håb om fornyet fertilitet til kvinder med ringe reservevolumen, fremskreden moderens alder eller enten naturligt forekommende eller for tidlig overgangsalder. Men disse opmuntrende resultater bør understøttes af flere nye undersøgelser.
Denne undersøgelse havde til formål at estimere effektiviteten af transvaginal ovarieinjektion med PRP i foryngede æggestokke hos kvinder med dårlig ovariereserve og at vurdere enhver sammenhæng mellem nogle kvindevariabler (alder, menstruationsstatus, paritet, BMI) som forudsigende faktorer for succes med ovarieinjektion med PRP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menopause eller peri-menopause under 50 år.
- For tidlig ovarieinsufficiens, som er ovariesvigt før 40 års alderen.
- Kvinde med primær ovariesvigt uanset årsag.
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere injektion med medicin, plasma eller PRP
- Usynlige eller svært tilgængelige æggestokke.
- Medicinsk sygdom eller uegnet til anæstesipatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dårlig ovariereserve
Infertile kvinder med dårlig ovariereserve
|
For hver patient skal autolog PRP-præparat injiceres til både æggestokke og ultralydsguide (US)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af follikelstimulerende hormon (FSH).
Tidsramme: 4 uger
|
Før efter interventionsmåling
|
4 uger
|
|
Koncentration af anti-mullersk hormon (AMH).
Tidsramme: 4 uger
|
Før efter interventionsmåling
|
4 uger
|
|
Antal antralfollikler
Tidsramme: 4 uger
|
Før efter interventionsmåling
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- A
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 Al-KindyCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .