- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946813
De werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma voor ovariële verjonging
De werkzaamheid van bloedplaatjes rijk plasma (PRP) voor ovariële verjonging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwantitatieve en kwalitatieve functionele verbetering van de ovariële functie is in verschillende onderzoeken gemeld na gebruik van autologe PRP in een voortplantingsveld. Ovariële verjonging, waarbij de eierstokken worden gestimuleerd om nieuwe eicellen te produceren na het injecteren van PRP, kan hoop bieden op hernieuwde vruchtbaarheid voor vrouwen met een laag reservevolume, een gevorderde leeftijd van de moeder of een natuurlijke of vroegtijdige menopauze. Maar deze bemoedigende resultaten moeten worden ondersteund door verschillende nieuwe onderzoeken.
Deze studie had tot doel de werkzaamheid van transvaginale ovariële injectie met PRP te schatten bij het verjongen van de eierstokken bij vrouwen met een slechte ovariële reserve, en om eventuele associaties van sommige vrouwelijke variabelen (leeftijd, menstruatiestatus, pariteit, BMI) te beoordelen als voorspellende factoren voor het succes van ovariële injectie met PRP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menopauze of peri-menopauze onder de 50 jaar.
- Voortijdige ovariële insufficiëntie, dit is ovarieel falen vóór de leeftijd van 40 jaar.
- Vrouw met primair ovarieel falen door welke oorzaak dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Een eerdere injectie met medicatie, plasma of PRP
- Onzichtbare of moeilijk toegankelijke eierstokken.
- Medische ziekte of ongeschikt voor anesthesiepatiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slechte ovariële reserve
Onvruchtbare vrouwen met een slechte ovariële reserve
|
Voor elke patiënt moet autoloog PRP-preparaat worden geïnjecteerd in zowel de eierstokken als de echografie (VS).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follikelstimulerend hormoon (FSH) concentratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor na interventiemeting
|
4 weken
|
|
Anti-Müller hormoon (AMH) concentratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor na interventiemeting
|
4 weken
|
|
Aantal antrale follikels
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor na interventiemeting
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- A
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 Al-KindyCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .