- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03946813
Die Wirksamkeit von Blutplättchen-reichem Plasma zur Verjüngung der Eierstöcke
Die Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma (PRP) zur Ovarialverjüngung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In mehreren Studien wurde über eine quantitative und qualitative funktionelle Verbesserung der Ovarialfunktion nach der Verwendung von autologem PRP im reproduktiven Bereich berichtet. Die Verjüngung der Eierstöcke, die die Eierstöcke dazu anregt, nach der Injektion von PRP neue Eier zu produzieren, kann Frauen mit geringem Reservevolumen, fortgeschrittenem mütterlichem Alter oder entweder natürlich auftretenden oder vorzeitigen Wechseljahren Hoffnung auf eine erneute Fruchtbarkeit geben. Diese ermutigenden Ergebnisse sollten jedoch durch mehrere neue Studien gestützt werden.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der transvaginalen ovariellen Injektion mit PRP bei der Verjüngung der Eierstöcke bei Frauen mit geringer ovarieller Reserve abzuschätzen und jegliche Assoziation einiger weiblicher Variablen (Alter, Menstruationsstatus, Parität, BMI) als Vorhersagefaktoren für den Erfolg von zu bewerten Eierstockspritze mit PRP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menopause oder Perimenopause unter 50 Jahren.
- Vorzeitige Ovarialinsuffizienz, d. h. eine Ovarialinsuffizienz vor dem 40.
- Frau mit primärer Ovarialinsuffizienz jeglicher Ursache.
Ausschlusskriterien:
- Eine vorherige Injektion mit Medikamenten, Plasma oder PRP
- Unsichtbare oder schwer zugängliche Eierstöcke.
- Medizinische Krankheit oder ungeeignet für Anästhesiepatienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlechte ovarielle Reserve
Unfruchtbare Frauen mit schlechter ovarieller Reserve
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Bei jeder Patientin muss ein autologes PRP-Präparat in beide Eierstöcke injiziert und durch Ultraschall (US) geführt werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vorher-Nachher-Interventionsmessung
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4 Wochen
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Konzentration des Anti-Müller-Hormons (AMH).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vorher-Nachher-Interventionsmessung
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4 Wochen
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Zahlen der Antralfollikel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vorher-Nachher-Interventionsmessung
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- A
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 Al-KindyCM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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