- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03946813
Эффективность богатой тромбоцитами плазмы для омоложения яичников
Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) для омоложения яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких исследованиях сообщалось о количественном и качественном функциональном улучшении функции яичников после использования аутологичной PRP в репродуктивной сфере. Омоложение яичников, стимулирующее яичники к производству новых яйцеклеток после инъекции PRP, может дать надежду на возобновление фертильности женщинам с плохим объемом резерва, пожилым материнским возрастом или естественной или преждевременной менопаузой. Но эти обнадеживающие результаты должны быть подтверждены несколькими новыми исследованиями.
Это исследование было направлено на оценку эффективности трансвагинальной инъекции в яичники с PRP для омоложения яичников у женщин с плохим овариальным резервом, а также на оценку любой связи некоторых переменных женщин (возраст, менструальный статус, паритет, ИМТ) в качестве прогностических факторов успеха. инъекции яичников с PRP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Менопауза или перименопауза в возрасте до 50 лет.
- Преждевременная недостаточность яичников, то есть недостаточность яичников в возрасте до 40 лет.
- Женщина с первичной недостаточностью яичников по любой причине.
Критерий исключения:
- Предыдущая инъекция любого лекарства, плазмы или PRP
- Невидимые или труднодоступные яичники.
- Медицинское заболевание или непригодный для анестезии пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плохой овариальный резерв
Бесплодие у женщин с плохим овариальным резервом
|
Каждому пациенту необходимо ввести аутологичный препарат PRP как в яичники, так и в ультразвуковой (УЗ) проводник.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение до после вмешательства
|
4 недели
|
|
Концентрация антимюллерова гормона (АМГ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение до после вмешательства
|
4 недели
|
|
Количество антральных фолликулов
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение до после вмешательства
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- A
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 Al-KindyCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .