- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946813
L'efficacia del plasma ricco di piastrine per il ringiovanimento ovarico
L'efficacia del plasma ricco di piastrine (PRP) per il ringiovanimento ovarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento funzionale quantitativo e qualitativo della funzione ovarica è stato riportato in diversi studi dopo l'utilizzo di PRP autologo in un campo riproduttivo. Il ringiovanimento ovarico, stimolando le ovaie a produrre nuovi ovuli dopo l'iniezione di PRP, può offrire speranza per una rinnovata fertilità alle donne con scarso volume di riserva, età materna avanzata o menopausa naturale o prematura. Ma questi risultati incoraggianti dovrebbero essere supportati da diversi nuovi studi.
Questo studio mirava a stimare l'efficacia dell'iniezione ovarica transvaginale con PRP nel ringiovanimento delle ovaie in donne con scarsa riserva ovarica e a valutare qualsiasi associazione di alcune variabili femminili (età, stato mestruale, parità, BMI) come fattori predittivi del successo di iniezione ovarica con PRP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Menopausa o perimenopausa sotto i 50 anni.
- Insufficienza ovarica prematura che è insufficienza ovarica prima dei 40 anni.
- Donna con insufficienza ovarica primaria di qualsiasi causa.
Criteri di esclusione:
- Una precedente iniezione con qualsiasi farmaco, plasma o PRP
- Ovaie invisibili o di difficile accesso.
- Malattia medica o inadatto per il paziente anestetico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Scarsa riserva ovarica
Donne infertili con scarsa riserva ovarica
|
Per ogni paziente, la preparazione autologa del PRP deve essere iniettata in entrambe le ovaie e la guida ecografica (US)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione dell'ormone follicolo-stimolante (FSH).
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Prima dopo la misurazione dell'intervento
|
4 settimane
|
Concentrazione dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Prima dopo la misurazione dell'intervento
|
4 settimane
|
Numero di follicoli antrali
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Prima dopo la misurazione dell'intervento
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- A
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 Al-KindyCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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