Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky pro omlazení vaječníků
Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) pro omlazení vaječníků
Přehled studie
Detailní popis
Kvantitativní a kvalitativní funkční zlepšení ovariální funkce bylo hlášeno v několika studiích po použití autologního PRP v reprodukčním poli. Omlazení vaječníků, které stimuluje vaječníky k produkci nových vajíček po injekci PRP, může nabídnout naději na obnovenou plodnost ženám s nízkým rezervním objemem, pokročilým věkem matek nebo přirozeně se vyskytující nebo předčasnou menopauzou. Tyto povzbudivé výsledky by však měly být podpořeny několika novými studiemi.
Cílem této studie bylo odhadnout účinnost transvaginální ovariální injekce s PRP u omlazujících vaječníků u žen se špatnou ovariální rezervou a posoudit jakoukoli asociaci některých proměnných žen (věk, menstruační stav, parita, BMI) jako prediktivní faktory úspěchu ovariální injekce s PRP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Menopauza nebo perimenopauza ve věku do 50 let.
- Předčasná ovariální insuficience, což je selhání vaječníků před dosažením věku 40 let.
- Žena s primárním selháním vaječníků z jakékoli příčiny.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí injekce s jakýmkoliv lékem, plazmou nebo PRP
- Neviditelné nebo obtížně přístupné vaječníky.
- Lékařské onemocnění nebo nevhodné pro anesteziologického pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slabá ovariální rezerva
Neplodné ženy se špatnou ovariální rezervou
|
U každého pacienta musí být autologní přípravek PRP injikován do vaječníků a ultrazvukového (US) průvodce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Časové okno: 4 týdny
|
Před měřením po zásahu
|
4 týdny
|
|
Koncentrace anti-Müllerian hormonu (AMH).
Časové okno: 4 týdny
|
Před měřením po zásahu
|
4 týdny
|
|
Počty antrálních folikulů
Časové okno: 4 týdny
|
Před měřením po zásahu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- A
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 Al-KindyCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .