- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946813
A eficácia do plasma rico em plaquetas para o rejuvenescimento ovariano
A eficácia do plasma rico em plaquetas (PRP) para o rejuvenescimento ovariano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhora funcional quantitativa e qualitativa da função ovariana foi relatada em vários estudos após o uso de PRP autólogo em um campo reprodutivo. O rejuvenescimento ovariano, estimulando os ovários a produzir novos óvulos após a injeção de PRP, pode oferecer esperança de fertilidade renovada para mulheres com baixo volume de reserva, idade materna avançada ou menopausa natural ou prematura. Mas esses resultados encorajadores devem ser apoiados por vários novos estudos.
Este estudo teve como objetivo estimar a eficácia da injeção ovariana transvaginal com PRP em ovários rejuvenescidos em mulheres com baixa reserva ovariana e avaliar qualquer associação de algumas variáveis femininas (idade, estado menstrual, paridade, IMC) como fatores preditores de sucesso de injeção ovariana com PRP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Menopausa ou perimenopausa antes dos 50 anos.
- Insuficiência ovariana prematura, que é a falência ovariana antes dos 40 anos.
- Mulher com insuficiência ovariana primária de qualquer causa.
Critério de exclusão:
- Uma injeção anterior com qualquer medicamento, plasma ou PRP
- Ovários invisíveis ou de difícil acesso.
- Doença médica ou imprópria para anestesia paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pouca reserva ovariana
Mulheres inférteis com baixa reserva ovariana
|
Para cada paciente, a preparação autóloga de PRP deve ser injetada nos ovários e no guia de ultrassom (US)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de hormônio folículo-estimulante (FSH)
Prazo: 4 semanas
|
Antes depois da medição da intervenção
|
4 semanas
|
Concentração do hormônio anti-Mülleriano (AMH)
Prazo: 4 semanas
|
Antes depois da medição da intervenção
|
4 semanas
|
Números de folículos antrais
Prazo: 4 semanas
|
Antes depois da medição da intervenção
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- A
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 Al-KindyCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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