- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946813
La eficacia del plasma rico en plaquetas para el rejuvenecimiento ovárico
La eficacia del plasma rico en plaquetas (PRP) para el rejuvenecimiento ovárico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejora funcional cuantitativa y cualitativa de la función ovárica se ha informado en varios estudios después de usar PRP autólogo en un campo reproductivo. El rejuvenecimiento ovárico, que estimula los ovarios para que produzcan nuevos óvulos después de inyectar PRP, puede ofrecer la esperanza de una fertilidad renovada a las mujeres con poco volumen de reserva, edad materna avanzada o menopausia natural o prematura. Sin embargo, estos resultados alentadores deberían estar respaldados por varios estudios nuevos.
Este estudio tuvo como objetivo estimar la eficacia de la inyección ovárica transvaginal con PRP en el rejuvenecimiento de los ovarios en mujeres con poca reserva ovárica, y evaluar cualquier asociación de algunas variables de las mujeres (edad, estado menstrual, paridad, IMC) como factores predictivos del éxito de Inyección ovárica con PRP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technologies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menopausia o perimenopausia antes de los 50 años.
- Insuficiencia ovárica prematura, que es la insuficiencia ovárica antes de los 40 años.
- Mujer con insuficiencia ovárica primaria de cualquier causa.
Criterio de exclusión:
- Una inyección previa con cualquier medicamento, plasma o PRP
- Ovarios invisibles o de difícil acceso.
- Enfermedad médica o no apto para el paciente de anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mala reserva ovárica
Mujeres infértiles con escasa reserva ovárica
|
Para cada paciente, se debe inyectar una preparación de PRP autólogo en ambos ovarios y una guía de ultrasonido (US)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de la hormona foliculoestimulante (FSH)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes después de la medición de la intervención
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4 semanas
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Concentración de hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes después de la medición de la intervención
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4 semanas
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Números de folículos antrales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes después de la medición de la intervención
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thuraya H Abdulla, Professor, Arab Board for Medical Specializations
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- A
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 Al-KindyCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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