병원 전 마취 중 뇌 산소 공급 (BOPRA-P)
2021년 2월 14일 업데이트: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
병원 전 마취 중 뇌 산소 공급: 관찰 파일럿 연구
이 연구는 성인 환자의 병원 전 마취 중 뇌 산소화를 측정하기 위한 Nonin SenSmart H500 장치의 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 입원 전 치료 중 마취된 환자의 대뇌 저산소증 발생률을 추정합니다.
이 연구는 환자의 치료에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구는 파일럿 연구이며 병원 전 치료 중 대뇌 산소화와 환자의 결과 사이의 연관성을 평가하기 위한 주요 연구가 뒤따를 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90029
- FinnHEMS 50 / Oulu University Hospital
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Vantaa, 핀란드, 01530
- FinnHEMS 10 / Helsinki Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어떤 이유로든 병원 전 마취 및 기관내 삽관을 받는 중환자 또는 외상 환자는 중요한 치료를 제공하는 헬리콥터 응급 의료팀에 의해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 제공되는 진정 또는 마취, 이유에 관계없이 HEMS 팀에서 수행
제외 기준:
- 삽관 당시 심정지
- NIRS 측정을 위한 물리적 장벽(예: 이마 열상)
- HEMS 의사는 환자를 병원으로 호송하지 않음(포함 후 환자가 현장에서 사망하지 않음)
- 연구 기간 동안 표준 수준의 임상 치료를 보장하기에는 업무량이 너무 많습니다.
- 알려진 정신 장애(영구적, 급성 상태와 관련 없음), 요양원 환자, 수감자 및 법의학 정신과 환자를 포함한 알려진 특수 취약성.
- 알려진 또는 명백한 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모니터링 시간 중 방해가 없는 시간
기간: 입원 전 단계
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환자에게 연결된 총 시간 모니터의 읽을 수 있는 모니터 신호가 있는 시간의 비율
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입원 전 단계
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대뇌 불포화 현상
기간: 마취 유도 후 입원 전 단계에서
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≥5분 동안 이마 부분 산소 포화도가 ≤50%인 환자 수
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마취 유도 후 입원 전 단계에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 시간
기간: 입원 전 단계
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환자의 헬리콥터 응급의료팀 도착부터 이송 시작까지의 시간
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입원 전 단계
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HEMS 승무원의 질적 피드백
기간: 입원 전 단계
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연구 장치의 유용성에 대한 의견
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입원 전 단계
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활착
기간: 30일, 12개월
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인구 등록 센터의 데이터
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30일, 12개월
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신경 장애
기간: 30일, 12개월
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수정된 Rankin 척도에서 3-6(범위: 0[전혀 증상 없음]에서 6[사망], 숙련된 연구 간호사가 평가함)
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30일, 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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1(양호한 삶의 질)에서 5(나쁜 삶의 질)까지 각각 순위가 매겨진 15개 차원을 포함하는 15-D 설문지의 총점
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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