Aivojen hapetus sairaalaa edeltävän anestesian aikana (BOPRA-P)
sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Aivojen hapetus sairaalaa edeltävän anestesian aikana: Observational Pilot Study
Tutkimuksessa arvioidaan Nonin SenSmart H500 -laitteen soveltuvuutta aivojen happipitoisuuden mittaamiseen aikuisen potilaan sairaalaa edeltävän anestesian aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan myös nukutettujen potilaiden aivohypoksiatapahtumien ilmaantuvuutta esisairaalahoidon aikana.
Tutkimus ei vaikuta potilaan hoitoon.
Tutkimus on pilottitutkimus, ja sitä seuraa päätutkimus, jossa arvioidaan aivojen hapetuksen yhteyttä esisairaalahoidon aikana ja potilaan lopputulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029
- FinnHEMS 50 / Oulu University Hospital
-
Vantaa, Suomi, 01530
- FinnHEMS 10 / Helsinki Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat tai traumapotilaat, joille tehdään sairaalaa edeltävä anestesia ja endotrakeaalinen intubaatio mistä tahansa syystä kriittistä hoitoa tarjoavan helikopterin ensiapuhenkilökunnan toimesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sedaatio tai anestesia, joka helpottaa endotrakeaalista intubaatiota, jonka suorittaa HEMS-tiimi syystä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdys intuboinnin aikana
- Fyysinen este NIRS-mittaukseen (esim. otsahaava)
- HEMS-lääkäri ei saatta potilasta sairaalaan (eikä potilas ole kuollut tapahtumapaikalla sisällyttämisen jälkeen)
- Työmäärä on liian suuri kliinisen hoidon normaalin tason varmistamiseksi tutkimuksen aikana
- Tunnettu erityinen haavoittuvuus, mukaan lukien tiedossa oleva henkinen vamma (pysyvä, ei liity akuuttiin tilaan), hoitokodeissa olevat potilaat, vangit ja oikeuspsykiatriset potilaat.
- Tunnettu tai ilmeinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko valvonta-ajan häiriötön aika
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävä vaihe
|
Potilaaseen kytketyn kokonaisaikamonitorin luettavan monitorisignaalin ajan osuus
|
Sairaalaa edeltävä vaihe
|
|
Aivojen desaturaatiotapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävän vaiheen aikana anestesian induktion jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joiden otsan alueellinen happisaturaatio on ≤50 % ≥5 minuutin ajan
|
Sairaalaa edeltävän vaiheen aikana anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika paikan päällä
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävä vaihe
|
Aika helikopterin ensiapuyksikön saapumisesta potilaan luo kuljetuksen alkamiseen
|
Sairaalaa edeltävä vaihe
|
|
Laadullista palautetta HEMS-miehistöiltä
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävä vaihe
|
Kommentteja tutkimuslaitteen käytettävyydestä
|
Sairaalaa edeltävä vaihe
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta
|
Tiedot väestörekisterikeskuksesta
|
30 päivää, 12 kuukautta
|
|
Neurologinen vamma
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta
|
3-6 modifioidulla Rankinin asteikolla (vaihteluväli 0 [ei oireita ollenkaan] 6 [kuollut], arvioi koulutettu tutkimussairaanhoitaja
|
30 päivää, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
15-D-kyselylomakkeen kokonaispistemäärä, joka sisältää 15 ulottuvuutta, joista kukin sijoittui 1:stä (hyvä elämänlaatu) 5:een (huono elämänlaatu)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOPRA-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .