두경부암(HNC)의 면역요법을 위한 목 동맥 대 정맥을 통한 PD1/PDL1 억제제 주입

포함 기준:

1. HNC의 진단을 위해서는 세포조직학적 확인이 필요합니다.
2. 모집하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
3. 추정 생존 기간이 3개월 이상인 18세에서 80세 사이의 연령.
4. ECOG 점수 ​​< 2
5. 허용 가능한 응고 기능 또는 가역적 응고 장애
6. 시술 전 7일 이내 검사실 검사: WBC≥3.0×10E9/L; Hb≥90g/L, PLT ≥50×10E9/L, INR < 2.3 또는 PT < 6초 이상 대조군, Cr ≤ 145.5umul/L, 알부민 > 28g/L, 총 빌리루빈 < 51μmol/L
7. RECIST v1.1에 의해 결정된 측정 가능한 질병 기준을 충족하는 적어도 하나의 종양 병변.
8. 국소 요법으로 치료하기에 적합하지 않거나 수술 절제 및 기타 치료와 같은 국소 요법 후에 진행된 진행성 HNC 환자.
9. 피임.
10. 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 4주 이내에 장비 또는 약물의 다른 임상 시험에 참여했습니다(서명된 동의서).
2. 예후에 알려지지 않은 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 동반 질환에는 심장 질환, 부적절하게 조절된 당뇨병 및 정신 질환이 포함됩니다.
3. 다른 종양을 동반하거나 과거 악성종양 병력이 있는 환자
4. 임신 또는 수유 중인 환자, 이 시험에 참여하는 모든 환자는 치료 중 적절한 피임 조치를 취해야 합니다.

5. 환자의 순응도가 낮습니다.

   목 동맥 주입 절차에 대한 금기 사항:

   A. 손상된 응고 검사(혈소판 수 < 60000/mm3, 프로트롬빈 활성도 < 50%).

   B. 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 신부전/신부전. C. 알려진 심각한 죽종증. D. 알려진 조절되지 않는 혈액 고혈압(> 160/100 mm/Hg).

6. 아드리아마이신 화학요법 약물, 조영제 또는 리피오돌에 알레르기;
7. 연구 약물의 흡수 또는 약동학에 영향을 줄 수 있는 모든 제제
8. 동맥 주입 절차의 불편함을 겪을 수 없는 피험자