Infusion av PD1/PDL1-hämmare via halsartär kontra ven för immunterapi av huvud-/halscancer (HNC)

Inklusionskriterier:

1. Cytohistologisk bekräftelse krävs för diagnos av HNC.
2. Undertecknat informerat samtycke innan rekrytering.
3. Ålder mellan 18 och 80 år med beräknad överlevnad över 3 månader.
4. ECOG-poäng < 2
5. Tolererbar koagulationsfunktion eller reversibla koagulationsrubbningar
6. Laboratorieundersökning inom 7 dagar före proceduren: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 eller PT < 6 sekunder över kontroll；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumin > 28 g/L；Totalt bilirubin < 51 μmol
7. Minst en tumörskada som uppfyller mätbara sjukdomskriterier som fastställts av RECIST v1.1.
8. Patienter med avancerad HNC som inte skulle vara lämpliga för behandling med lokoregionala terapier eller har utvecklats efter lokoregional terapi som kirurgisk resektion och annan behandling.
9. Preventivmedel.
10. Vill och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan och laboratorietester.

Exklusions kriterier:

1. Patienter deltog i andra kliniska prövningar av utrustning eller läkemedel (undertecknat informerat samtycke) inom 4 veckor;
2. Alla allvarliga åtföljande sjukdomar, som förväntas ha en okänd inverkan på prognosen, inkluderar hjärtsjukdomar, otillräckligt kontrollerad diabetes och psykiatriska störningar;
3. Patienter som åtföljs av andra tumörer eller tidigare medicinsk historia av malignitet;
4. Gravida eller ammande patienter, alla patienter som deltar i denna studie måste vidta lämpliga preventivmedel under behandlingen;

5. Patienterna har dålig följsamhet.

   Eventuella kontraindikationer för halsartärinfusion:

   A. Nedsatt koagulationstest (trombocytantal < 60000/mm3, protrombinaktivitet < 50%).

   B. Njursvikt/insufficiens som kräver hemo- eller peritonealdialys. C. Känd svår ateromatos. D. Känd okontrollerad blodhypertoni (> 160/100 mm/Hg).

6. Allergisk mot adriamycin-kemoterapiläkemedel, kontrastmedel eller lipiodol;
7. Alla medel som kan påverka studieläkemedlens absorption eller farmakokinetik
8. Försökspersoner som inte kan drabbas av obehag av artärinfusionsproceduren