Infusion af PD1/PDL1-hæmmer via halsarterie versus vene til immunterapi af hoved-/halskræft (HNC)

Inklusionskriterier:

1. Cytohistologisk bekræftelse er påkrævet for diagnose af HNC.
2. Underskrevet informeret samtykke før rekruttering.
3. Alder mellem 18 og 80 år med estimeret overlevelse over 3 måneder.
4. ECOG-score < 2
5. Tolerabel koagulationsfunktion eller reversible koagulationsforstyrrelser
6. Laboratorieundersøgelse inden for 7 dage før proceduren: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 eller PT < 6 sekunder over kontrol；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumin > 28 g/L；Total bilirubin < 51 μmol
7. Mindst én tumorlæsion, der opfylder målbare sygdomskriterier som bestemt af RECIST v1.1.
8. Patienter med fremskreden HNC, som ikke ville være egnet til behandling med lokoregionale terapier eller har udviklet sig efter lokoregional terapi, såsom kirurgisk resektion og anden behandling.
9. Prævention.
10. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og laboratorieundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter deltog i andre kliniske forsøg med udstyr eller lægemidler (underskrevet informeret samtykke) inden for 4 uger;
2. Enhver alvorlig ledsagende sygdom, som forventes at have en ukendt indvirkning på prognosen, omfatter hjertesygdomme, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes og psykiatriske lidelser;
3. Patienter ledsaget af andre tumorer eller tidligere medicinsk historie med malignitet;
4. Gravide eller ammende patienter, alle patienter, der deltager i dette forsøg, skal tage passende præventionsforanstaltninger under behandlingen;

5. Patienterne har dårlig compliance.

   Eventuelle kontraindikationer for halsarterieinfusionsprocedure:

   A. Nedsat koagulationstest (trombocyttal < 60000/mm3, protrombinaktivitet < 50%).

   B. Nyresvigt/insufficiens, der kræver hæmo- eller peritonealdialyse. C. Kendt svær atheromatose. D. Kendt ukontrolleret blodhypertension (> 160/100 mm/Hg).

6. Allergisk over for adriamycin kemoterapi, kontrastmiddel eller lipiodol;
7. Alle midler, der kan påvirke absorptionen eller farmakokinetikken af ​​undersøgelseslægemidlerne
8. Forsøgspersoner ude af stand til at lide ubehag ved arterieinfusionsproceduren