Infusione di inibitore PD1/PDL1 attraverso l'arteria del collo rispetto alla vena per l'immunoterapia dei tumori della testa/collo (HNC)

Criterio di inclusione:

1. Per la diagnosi di HNC è necessaria la conferma citoistologica.
2. Consenso informato firmato prima del reclutamento.
3. Età compresa tra 18 e 80 anni con sopravvivenza stimata oltre 3 mesi.
4. Punteggio ECOG < 2
5. Funzione della coagulazione tollerabile o disturbi della coagulazione reversibili
6. Test di esame di laboratorio entro 7 giorni prima della procedura: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 o PT < 6 secondi sopra il controllo；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumina > 28 g/L；Bilirubina totale < 51 μmol/L
7. Almeno una lesione tumorale che soddisfi i criteri di malattia misurabile come determinato da RECIST v1.1.
8. Pazienti con HNC avanzato che non sarebbero adatti al trattamento con terapie locoregionali o che sono progrediti in seguito a terapia locoregionale come resezione chirurgica e altri trattamenti.
9. Controllo delle nascite.
10. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e gli esami di laboratorio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici su apparecchiature o farmaci (consenso informato firmato) entro 4 settimane;
2. Qualsiasi grave malattia di accompagnamento, che si prevede abbia un impatto sconosciuto sulla prognosi, include malattie cardiache, diabete non adeguatamente controllato e disturbi psichiatrici;
3. Pazienti accompagnati da altri tumori o storia medica pregressa di malignità;
4. Pazienti in gravidanza o in allattamento, tutti i pazienti che partecipano a questo studio devono adottare adeguate misure di controllo delle nascite durante il trattamento;

5. I pazienti hanno scarsa compliance.

   Eventuali controindicazioni per la procedura di infusione dell'arteria del collo:

   A. Alterazione del test della coagulazione (conta piastrinica < 60000/mm3, attività protrombinica < 50%).

   B. Insufficienza renale/insufficienza che richiede dialisi emo o peritoneale. C. Ateromatosi grave nota. D. Ipertensione arteriosa incontrollata nota (> 160/100 mm/Hg).

6. Allergico ai farmaci chemioterapici adriamicina, agente di contrasto o lipiodol;
7. Eventuali agenti che potrebbero influenzare l'assorbimento o la farmacocinetica dei farmaci in studio
8. Soggetti incapaci di sopportare il disagio della procedura di infusione dell'arteria