PD1/PDL1-inhibitor infúziója a nyaki artérián keresztül a vénán keresztül a fej-nyaki daganatok (HNC) immunterápiájához

Bevételi kritériumok:

1. A HNC diagnózisához citohisztológiai megerősítés szükséges.
2. A toborzás előtt aláírt, tájékozott beleegyezés.
3. Életkor 18 és 80 év között, a becsült túlélés több mint 3 hónap.
4. ECOG pontszám < 2
5. Tolerálható véralvadási funkció vagy reverzibilis véralvadási zavarok
6. Laboratóriumi vizsgálat az eljárást megelőző 7 napon belül: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 vagy PT < 6 másodperccel a kontroll felett；Cr ≤ 145,5 umol/L；Albumin > 28 g/L；Összbilirubin < 51 μmol/L
7. Legalább egy daganatos elváltozás, amely megfelel a RECIST v1.1 által meghatározott mérhető betegségkritériumoknak.
8. Előrehaladott HNC-ben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak loko-regionális terápiás kezelésre, vagy lokoregionális terápia, például sebészeti reszekció és egyéb kezelések után előrehaladtak.
9. Fogamzásgátló.
10. Hajlandó és képes betartani a tervezett viziteket, kezelési tervet és laboratóriumi vizsgálatokat.

Kizárási kritériumok:

1. A betegek 4 héten belül részt vettek a berendezések vagy gyógyszerek egyéb klinikai vizsgálataiban (aláírt beleegyező nyilatkozat);
2. Bármilyen súlyos kísérő betegség, amelynek várhatóan ismeretlen hatása van a prognózisra, ide tartozik a szívbetegség, a nem megfelelően kontrollált cukorbetegség és a pszichiátriai rendellenességek;
3. Olyan betegek, akiket más daganatok kísérnek, vagy akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel;
4. Terhes vagy szoptató betegek, a vizsgálatban részt vevő összes betegnek megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket kell alkalmaznia a kezelés során;

5. A betegeknek rossz az együttműködése.

   A nyaki artériás infúziós eljárás bármely ellenjavallata:

   A. Károsodott alvadási teszt (vérlemezkeszám < 60000/mm3, protrombin aktivitás < 50%).

   B. Hemo- vagy peritoneális dialízist igénylő veseelégtelenség/elégtelenség. C. Ismert súlyos atheromatosis. D. Ismert kontrollálatlan magas vérnyomás (> 160/100 mm/Hg).

6. Allergiás az adriamicin kemoterápiás gyógyszerekre, kontrasztanyagra vagy lipiodolra;
7. Minden olyan szer, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszerek felszívódását vagy farmakokinetikáját
8. Azok az alanyok, akik nem képesek elszenvedni az artériás infúziós eljárás kellemetlenségeit