- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03952429
알코올 의존의 재발 방지를 위한 스마트폰 기반 중재 (SPIRA)
SPIRA: 알코올의존 재발방지를 위한 스마트폰 기반 중재법 개발
입원 환자 알코올 재활 프로그램 후 재발률은 수년 동안 약 50%였습니다. 제공되는 치료는 주로 행동의 의식적이고 통제 가능한 측면에 초점을 맞추지만, 연구에 따르면 중독에 대한 갈망의 대부분은 무의식적이고 개인에 의해 제대로 통제되지 않는 자동 프로세스에 의해 유도되는 것으로 나타났습니다. 이러한 자동 프로세스에 영향을 미치는 한 가지 방법은 컴퓨터 응용 프로그램에서 적용할 수 있는 인지 행동 개입인 인지 편향 수정을 적용하는 것입니다. 알코올 추가에서 일반적인 인지 편향은 알코올-접근 편향입니다. 항알코올 훈련은 이러한 접근 편향을 줄이기 위해 개발된 인지 편향 수정의 한 형태이며 재발률을 4-8% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 훈련의 단점은 환자가 퇴원 후 집에서 이것을 계속하지 않는다는 것입니다. 접근성을 높이는 한 가지 방법은 앱-게임 형식으로 교육을 제공하는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 환자가 퇴원 후 집에서 보다 쉽게 항알코올 훈련을 사용할 수 있도록 하는 스마트폰 기반 훈련 앱을 개발했습니다. 이 연구의 목표는 앱 사용이 알코올 편견을 더욱 감소시키는지 여부와 연간 재발률을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
입원환자 알코올 재활 프로그램 후 재발율은 재발을 줄이기 위한 많은 시도에도 불구하고 수년 동안 약 50%였습니다. 그 이유 중 하나는 제공되는 치료가 주로 행동의 의식적이고 통제 가능한 측면에 초점을 맞추기 때문일 수 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 중독에 대한 갈망의 상당 부분은 무의식적이고 개인에 의해 제대로 통제되지 않는 자동 과정에 의해 유도된다는 사실이 밝혀졌습니다. 당연히 이러한 자동 충동 행동을 줄이고 제어 프로세스를 개선하기 위한 추가 연구와 많은 시도가 이루어졌습니다.
이러한 자동 프로세스에 영향을 미치는 한 가지 방법은 컴퓨터 응용 프로그램에서 적용할 수 있는 인지 행동 개입인 인지 편향 수정을 적용하는 것입니다. 알코올 추가에서 일반적인 인지 편향은 자동으로 알코올에 접근하는 경향인 알코올-접근 편향입니다. Anti-Alcohol Training은 이러한 접근 편향을 줄이기 위해 개발된 인지 편향 수정의 한 형태입니다. 연구에 따르면 이 훈련은 재발률을 4-8%까지 줄일 수 있습니다.
훈련의 단점은 환자가 퇴원 후 종종 동기 부여가 낮기 때문에 집에서 이것을 계속하지 않는다는 것입니다. 이 문제를 해결하는 한 가지 방법은 앱 게임 형식으로 교육을 제공하여 귀국 후에도 계속 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 환자가 퇴원 후 집에서 보다 쉽게 항알코올 훈련을 사용할 수 있도록 하는 스마트폰 기반 훈련 앱을 개발했습니다. 이 연구의 목표는 알코올 의존 환자가 집에서 이 앱을 계속 사용하는지 여부, 앱 사용이 알코올 편견을 더욱 감소시키는지 여부, 마지막으로 연간 재발률을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof Johannes Lindenmeyer
- 전화번호: 49 3391 39-14210
- 이메일: mail@salus-lindow.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nele Peerenboom
- 전화번호: 49 3391 39-14210
- 이메일: nap42@cam.ac.uk
연구 장소
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Brandenburg
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Lindow, Brandenburg, 독일
- 모병
- Salus Klinik Lindow
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연락하다:
- Robert Schöneck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올 의존/알코올 사용 장애 진단
- Salus Clinic Lindow의 알코올 재활 프로그램에 참여하거나 자조 그룹의 일원이 됨
제외 기준:
- 스마트폰 사용에 영향을 미칠 수 있는 시각 또는 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동적 인지 편향 앱
참가자는 활성 인지 편향이 수정된 안티알코올 앱과 알코올 소비를 평가하는 참가자 일지 및 여러 설문지를 받게 됩니다.
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활성 버전에는 활성 형태의 인지 편향 수정이 포함되어 있습니다. 즉, 사용자는 시간의 90%는 청량 음료에 접근하는 반면 사용자는 알코올 자극을 90% 피해야 합니다.
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위약 비교기: 비활성인지 편향 수정
참가자는 비활성 인지 편향 수정 기능이 있는 알코올 방지 앱과 알코올 소비를 평가하는 참가자 일지 및 여러 설문지를 받게 됩니다.
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제어 버전에는 위약 형태의 인지 편향 수정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 케어 후 3개월
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표준 클리닉 후속 조치를 통해 평가된 입원 치료 퇴원 후 재발률
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케어 후 3개월
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앱 사용
기간: 돌봄 종료 후 3개월 이내
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앱 교육 완료 횟수
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돌봄 종료 후 3개월 이내
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갈망
기간: 앱의 5개 교육 세션 후
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앱에서 알코올에 대한 갈망 평가, 알코올 이미지가 포함된 5점 리커트 척도, OCDS
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앱의 5개 교육 세션 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof Johannes Lindemeyer, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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