Älypuhelimeen perustuva toimenpide alkoholiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisemiseksi (SPIRA)
SPIRA: Älypuhelimeen perustuvan toimenpiteen kehittäminen alkoholiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisemiseksi
Sairaalahoidon alkoholikuntoutusohjelman jälkeisten uusiutumisten määrä on ollut noin 50 % useiden vuosien ajan. Tarjotut hoidot keskittyvät pääosin tietoisiin ja hallittavissa oleviin käyttäytymisen puoliin, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että suurta osaa riippuvuuden himosta ohjaavat automaattiset prosessit, jotka ovat suurelta osin tiedostamattomia ja huonosti yksilön hallinnassa. Yksi tapa vaikuttaa näihin automaattisiin prosesseihin on soveltaa kognitiivisia bias-modifikaatioita, kognitiivis-käyttäytymisinterventioita, joita voidaan soveltaa tietokonesovelluksella. Alkoholin lisäksi yleinen kognitiivinen harha on alkoholi-lähestymistapa. Anti-Alcohol Training on eräänlainen kognitiivisen vinoutumisen muoto, joka kehitettiin vähentämään tätä lähestymistapaa, ja sen on osoitettu vähentävän uusiutumisen määrää 4-8%. Koulutuksen haittana on, että potilaat eivät jatka sitä kotona kotiutuksen jälkeen. Yksi tapa parantaa saavutettavuutta on tarjota koulutus sovelluspelimuodossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet älypuhelimeen perustuvan koulutussovelluksen, jonka avulla potilaat voivat helpommin käyttää Anti-Alcohol -koulutusta kotona kotiutuksen jälkeen. Tutkimuksessa pyritään arvioimaan, vähentääkö sovelluksen käyttö edelleen alkoholin aiheuttamaa ennakkoluulottomuutta ja voiko se vähentää vuosittaista uusiutumisten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusiutumisaste sairaalahoidossa suoritetun alkoholikuntoutusohjelman jälkeen on ollut noin 50 % useiden vuosien ajan huolimatta monista aloitteista uusiutumisen vähentämiseksi. Yksi syy voi olla se, että tarjottavat hoidot keskittyvät pääasiassa tietoisiin ja hallittaviin käyttäytymisen puoliin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että suurta osaa riippuvuuden himosta ohjaavat automaattiset prosessit, jotka ovat suurelta osin tiedostamattomia ja huonosti yksilön hallinnassa. Ei ole yllättävää, että tämän vuoksi on tehty monia yrityksiä lisätutkimuksen lisäksi näiden automaattisten impulsiivisten käyttäytymisen vähentämiseksi ja ohjausprosessien parantamiseksi.
Yksi tapa vaikuttaa näihin automaattisiin prosesseihin on soveltaa kognitiivisia bias-modifikaatioita, kognitiivis-käyttäytymisinterventioita, joita voidaan soveltaa tietokonesovelluksella. Alkoholin lisäksi yleinen kognitiivinen harha on alkoholi-lähestymistapa, taipumus lähestyä automaattisesti alkoholia. Anti-Alcohol Training on eräänlainen kognitiivisen vinoutumisen muoto, joka kehitettiin vähentämään tätä lähestymistapaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä koulutus voi vähentää uusiutumisen määrää 4-8%.
Harjoittelun haittana on, että potilaat eivät usein jatka tätä kotona kotiutuksen jälkeen, luultavasti alhaisen motivaation vuoksi. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma voisi olla tarjota koulutusta sovelluspelimuodossa, mikä tekisi siitä helpommin saavutettavan ja kutsuvamman jatkamaan sen käyttöä kotiin palattuaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet älypuhelimeen perustuvan koulutussovelluksen, jonka avulla potilaat voivat helpommin käyttää Anti-Alcohol -koulutusta kotona kotiutuksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, käyttävätkö alkoholiriippuvaiset potilaat edelleen tätä sovellusta kotona, vähentääkö sovelluksen käyttö edelleen alkoholin aiheuttamaa ennakkoluulottomuutta ja lopuksi voiko se vähentää vuosittaista uusiutumisten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof Johannes Lindenmeyer
- Puhelinnumero: 49 3391 39-14210
- Sähköposti: mail@salus-lindow.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nele Peerenboom
- Puhelinnumero: 49 3391 39-14210
- Sähköposti: nap42@cam.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Brandenburg
-
Lindow, Brandenburg, Saksa
- Rekrytointi
- Salus Klinik Lindow
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Schöneck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuuden / alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi
- Osallistuminen alkoholikuntoutusohjelmaan Salus Clinic Lindowissa tai osa itseapuryhmää
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai motoriset vammat, jotka vaikuttavat älypuhelimen käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Cognitive Bias -sovellus
Osallistujat saavat Anti-Alcohol -sovelluksen Active Cognitive Bias -muokkauksella, alkoholinkäyttöä arvioivat osallistujapäiväkirjat ja useita kyselylomakkeita.
|
Aktiivinen versio sisältää aktiivisen kognitiivisen harhamuokkauksen, eli käyttäjän on vältettävä alkoholistimulaatioita 90% ajasta, kun taas hän lähestyy virvoitusjuomia 90% ajasta.
|
|
Placebo Comparator: Ei-aktiivinen kognitiivisen harhan muokkaus
Osallistujat saavat Anti-Alcohol -sovelluksen, jossa on Inactive Cognitive Bias Modification, sekä osallistujapäiväkirjat, joissa arvioidaan alkoholinkäyttöä ja useita kyselylomakkeita.
|
Kontrolliversio sisältää plasebomuotoisen kognitiivisen harhamuokkauksen, eli käyttäjät välttävät ja lähestyvät alkoholin ja virvoitusjuomien ärsykkeitä yhtä monta kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsien määrät
Aikaikkuna: 3kk hoidon jälkeen
|
Relapsien määrä laitoshoidosta poistumisen jälkeen, arvioituna tavanomaisten klinikan seurantatoimien avulla
|
3kk hoidon jälkeen
|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa hoidosta poistumisesta
|
Sovelluskoulutuksen suorittamiskertojen määrä
|
3 kuukauden kuluessa hoidosta poistumisesta
|
|
Himo
Aikaikkuna: 5 sovelluksen harjoittelun jälkeen
|
Alkoholinhimo arvioitu sovelluksessa, 5 pisteen likert-asteikko alkoholikuvilla, OCDS
|
5 sovelluksen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Johannes Lindemeyer, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .