Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alapú beavatkozás az alkoholfüggőség visszaesésének megelőzésére (SPIRA)

2021. december 25. frissítette: Salus Klinik Lindow

SPIRA: Okostelefon alapú beavatkozás kifejlesztése az alkoholfüggőség visszaesésének megelőzésére

A fekvőbeteg-alkohol-rehabilitációs programot követő visszaesések aránya évek óta 50% körüli. A kínált kezelések főként a viselkedés tudatos és kontrollálható aspektusaira összpontosítanak, de a kutatások azt találták, hogy a függőség iránti vágy nagy részét automatikus folyamatok irányítják, amelyek nagyrészt tudattalanok, és az egyén rosszul szabályozza őket. Ezen automatikus folyamatok befolyásolásának egyik módja a kognitív torzítás módosítása, egy számítógépes alkalmazás által alkalmazható kognitív-viselkedési beavatkozás. Az alkohol mellett gyakori kognitív elfogultság az alkohollal szembeni megközelítés. Az Anti-Alcohol Training a kognitív elfogultság módosításának egyik formája, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék ezt a megközelítési torzítást, és kimutatták, hogy 4-8%-kal csökkenti a visszaesések arányát. A tréning hátránya, hogy a betegek ezt a hazabocsátás után nem folytatják otthon. Az elérhetőség növelésének egyik módja, ha a képzést app-játék formában kínáljuk.

Ebben a tanulmányban a kutatók egy okostelefon alapú oktatóalkalmazást fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy könnyebben használják az Anti-Alcohol tréninget otthon a hazabocsátás után. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az alkalmazás használata tovább csökkenti-e az alkoholfüggőséget, és hogy csökkentheti-e az éves visszaesések arányát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fekvőbeteg-alkohol-rehabilitációs programot követő visszaesések aránya évek óta 50% körül van, annak ellenére, hogy számos kezdeményezés történt a visszaesés csökkentésére. Ennek egyik oka az lehet, hogy a kínált kezelések elsősorban a viselkedés tudatos és kontrollálható aspektusaira koncentrálnak. A legújabb kutatások azonban azt találták, hogy a függőség iránti vágy nagy részét automatikus folyamatok irányítják, amelyek nagyrészt tudattalanok, és az egyén rosszul szabályozza. Nem meglepő módon ezért a kutatás mellett számos kísérlet történt ezen automatikus impulzív viselkedés csökkentésére és az irányítási folyamatok javítására.

Ezen automatikus folyamatok befolyásolásának egyik módja a kognitív torzítás módosítása, egy számítógépes alkalmazás által alkalmazható kognitív-viselkedési beavatkozás. Az alkohol mellett gyakori kognitív elfogultság az alkohol-megközelítés, azaz az alkoholhoz való automatikus közeledés tendenciája. Az Anti-Alcohol Training a kognitív elfogultság módosításának egyik formája, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék ezt a megközelítési torzítást. Tanulmányok kimutatták, hogy ez a képzés 4-8%-kal csökkentheti a visszaesések arányát.

A tréning hátránya, hogy a betegek gyakran nem folytatják ezt otthon a hazabocsátás után, valószínűleg az alacsony motiváció miatt. A probléma megoldásának egyik módja az lehet, ha a képzést App-játék formájában kínáljuk, ami elérhetőbbé és vonzóbbá teszi a használatot a hazaérkezés után is.

Ebben a tanulmányban a kutatók egy okostelefon alapú oktatóalkalmazást fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy könnyebben használják az Anti-Alcohol tréninget otthon a hazabocsátás után. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az alkoholfüggő betegek továbbra is használják-e ezt az alkalmazást otthon, hogy az alkalmazás használata tovább csökkenti-e az alkoholfüggőséget, és végül, hogy csökkentheti-e az éves visszaesések arányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nele Peerenboom
  • Telefonszám: 49 3391 39-14210
  • E-mail: nap42@cam.ac.uk

Tanulmányi helyek

    • Brandenburg
      • Lindow, Brandenburg, Németország
        • Toborzás
        • Salus Klinik Lindow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Schöneck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alkoholfüggőség / alkoholfogyasztási zavar diagnózisa
  • Részvétel alkohol-rehabilitációs programban a Salus Clinic Lindowban vagy egy önsegítő csoport tagja

Kizárási kritériumok:

  • Látás- vagy mozgássérülések, amelyek befolyásolhatják az okostelefonok használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Active Cognitive Bias App
A résztvevők megkapják az Anti-Alcohol App-ot az Active Cognitive Bias módosítással, valamint az alkoholfogyasztást értékelő résztvevői naplókat és számos kérdőívet.
Az aktív változat a kognitív elfogultság módosításának aktív formáját tartalmazza, azaz a felhasználónak az esetek 90%-ában kerülnie kell az alkoholos ingereket, míg az esetek 90%-ában az üdítőket közelíti meg.
Placebo Comparator: Inaktív kognitív torzítás módosítása
A résztvevők megkapják az Anti-Alcohol App-ot az Inactive Cognitive Bias Modition-val, valamint az alkoholfogyasztást értékelő résztvevői naplókat és számos kérdőívet.
A kontroll változat a kognitív elfogultság módosításának placebó formáját tartalmazza, vagyis a felhasználók azonos számú próbára kerülik és közelítik meg az alkoholos és üdítőital-ingereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszusok aránya
Időkeret: 3 hónappal az ápolás után
A relapszusok aránya a fekvőbeteg-ellátás elhagyása után, standard klinikai nyomon követéssel értékelve
3 hónappal az ápolás után
Alkalmazáshasználat
Időkeret: az ellátás elhagyását követő 3 hónapon belül
Az alkalmazásoktatás befejezésének száma
az ellátás elhagyását követő 3 hónapon belül
Sóvárgás
Időkeret: az alkalmazás 5 edzése után
Az alkohol utáni sóvárgás értékelése az alkalmazásban, 5 pontos likert skála alkoholképekkel, OCDS
az alkalmazás 5 edzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Johannes Lindemeyer, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az anonimizált résztvevői adatokat megosztják a Cambridge-i Egyetem munkatársaival

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel