Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op smartphones gebaseerde interventie ter voorkoming van terugval in alcoholafhankelijkheid (SPIRA)

25 december 2021 bijgewerkt door: Salus Klinik Lindow

SPIRA: Ontwikkeling van een op een smartphone gebaseerde interventie ter voorkoming van terugval in alcoholafhankelijkheid

Het terugvalpercentage na een intramuraal alcoholrevalidatieprogramma ligt al een aantal jaren rond de 50%. Aangeboden behandelingen richten zich voornamelijk op bewuste en beheersbare aspecten van gedrag, maar uit onderzoek is gebleken dat een groot deel van de hunkering naar verslaving wordt geleid door automatische processen, die voor een groot deel onbewust zijn en slecht worden gecontroleerd door het individu. Een manier om deze automatische processen te beïnvloeden is door cognitieve bias-modificatie toe te passen, een cognitief-gedragsmatige interventie die kan worden toegepast door een computertoepassing. Naast alcohol is een veel voorkomende cognitieve vertekening de vertekening van de alcoholbenadering. De Anti-Alcohol Training is een vorm van cognitieve bias-modificatie die is ontwikkeld om deze benaderingsbias te verminderen en waarvan is aangetoond dat het de terugval met 4-8% vermindert. Een nadeel van de training is dat patiënten dit na ontslag thuis niet voortzetten. Een manier om de toegankelijkheid te vergroten is om de training in app-game vorm aan te bieden.

In deze studie hebben de onderzoekers een op de smartphone gebaseerde trainingsapp ontwikkeld waarmee patiënten na ontslag thuis gemakkelijker de Anti-Alcohol-training kunnen volgen. De studie heeft tot doel te beoordelen of het gebruik van de app de alcoholbias verder vermindert en of het de jaarlijkse terugval kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het terugvalpercentage na een intramuraal alcoholrevalidatieprogramma ligt al een aantal jaren rond de 50%, ondanks vele initiatieven om terugval te verminderen. Een van de redenen zou kunnen zijn dat de aangeboden behandelingen zich vooral richten op bewuste en beheersbare aspecten van gedrag. Recent onderzoek heeft echter aangetoond dat een groot deel van de hunkering bij verslaving wordt geleid door automatische processen, die voor een groot deel onbewust zijn en slecht worden gecontroleerd door het individu. Het is dan ook niet verwonderlijk dat er naast onderzoek veel pogingen zijn ondernomen om dit automatisch impulsieve gedrag te verminderen en de controleprocessen te verbeteren.

Een manier om deze automatische processen te beïnvloeden is door cognitieve bias-modificatie toe te passen, een cognitief-gedragsmatige interventie die kan worden toegepast door een computertoepassing. Naast alcohol is een veel voorkomende cognitieve vertekening de Alcohol-Approach-bias, de neiging om automatisch alcohol te benaderen. De Anti-Alcohol Training is een vorm van cognitieve bias modificatie die is ontwikkeld om deze approach bias te verminderen. Studies hebben aangetoond dat deze training het terugvalpercentage met 4-8% kan verminderen.

Een nadeel van de training is dat patiënten dit na ontslag vaak niet thuis voortzetten, waarschijnlijk vanwege een lage motivatie. Een manier om dit probleem op te lossen zou kunnen zijn om de training in een App-game vorm aan te bieden, waardoor het toegankelijker en uitnodigender wordt om het na thuiskomst te blijven gebruiken.

In deze studie hebben de onderzoekers een op de smartphone gebaseerde trainingsapp ontwikkeld waarmee patiënten na ontslag thuis gemakkelijker de Anti-Alcohol-training kunnen volgen. De studie heeft tot doel te beoordelen of alcoholafhankelijke patiënten deze app thuis blijven gebruiken, of het gebruik van de app de alcoholbias verder vermindert en tot slot of het de jaarlijkse terugval kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nele Peerenboom
  • Telefoonnummer: 49 3391 39-14210
  • E-mail: nap42@cam.ac.uk

Studie Locaties

    • Brandenburg
      • Lindow, Brandenburg, Duitsland
        • Werving
        • Salus Klinik Lindow
        • Contact:
          • Robert Schöneck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van alcoholafhankelijkheid / alcoholgebruiksstoornis
  • Deelnemen aan een alcoholrehabilitatieprogramma in Salus Clinic Lindow of deel uitmaken van een zelfhulpgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele of motorische beperkingen die het gebruik van smartphones zouden kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Active Cognitive Bias-app
Deelnemers ontvangen de Anti-Alcohol-app met de Active Cognitive Bias-aanpassing, evenals dagboeken van deelnemers die het alcoholgebruik beoordelen en verschillende vragenlijsten.
De actieve versie bevat een actieve vorm van cognitieve bias-modificatie, d.w.z. de gebruiker moet alcoholprikkels 90% van de tijd vermijden, terwijl ze 90% van de tijd frisdrank benaderen.
Placebo-vergelijker: Inactieve cognitieve bias-modificatie
Deelnemers ontvangen de Anti-Alcohol-app met de Inactive Cognitive Bias Modification, evenals dagboeken van deelnemers die het alcoholgebruik beoordelen en verschillende vragenlijsten.
De controleversie bevat een placebo-vorm van cognitieve bias-modificatie, d.w.z. de gebruikers vermijden en benaderen alcohol- en frisdrankprikkels voor een gelijk aantal proeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalpercentages
Tijdsspanne: 3 maanden na verzorging
Terugvalpercentages na het verlaten van de intramurale zorg, beoordeeld door middel van standaard follow-ups in de kliniek
3 maanden na verzorging
App-gebruik
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het verlaten van de zorg
Aantal keren dat app-training is voltooid
binnen 3 maanden na het verlaten van de zorg
Verlangen
Tijdsspanne: na 5 trainingen van de app
Verlangen naar alcohol beoordeeld in app, 5-punts likertschaal met alcoholafbeeldingen, OCDS
na 5 trainingen van de app

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Johannes Lindemeyer, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van deelnemers worden gedeeld met de medewerkers van Cambridge University

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Anti-alcohol-app met actieve cognitieve bias

3
Abonneren