Un intervento basato su smartphone per la prevenzione delle ricadute nella dipendenza da alcol (SPIRA)
SPIRA: Sviluppo di un intervento basato su smartphone per la prevenzione delle ricadute nella dipendenza da alcol
Il tasso di ricaduta a seguito di un programma di riabilitazione alcolica ospedaliera è stato di circa il 50% per un certo numero di anni. I trattamenti offerti si concentrano principalmente su aspetti consci e controllabili del comportamento, ma la ricerca ha scoperto che gran parte del desiderio nella dipendenza è guidato da processi automatici, che sono per la maggior parte inconsci e scarsamente controllati dall'individuo. Un modo per influenzare questi processi automatici è applicare la modifica del pregiudizio cognitivo, un intervento cognitivo-comportamentale che può essere applicato da un'applicazione informatica. Oltre all'alcol, un bias cognitivo comune è il bias dell'approccio alcolico. L'Anti-Alcohol Training è una forma di modifica del bias cognitivo che è stata sviluppata per ridurre questo bias di approccio e ha dimostrato di ridurre i tassi di ricaduta del 4-8%. Uno svantaggio della formazione è che i pazienti non continuano a farlo a casa dopo la dimissione. Un modo per aumentare l'accessibilità è offrire la formazione in forma di app-gioco.
In questo studio i ricercatori hanno sviluppato un'app di formazione basata su smartphone che consente ai pazienti di utilizzare più facilmente la formazione anti-alcol a casa dopo la dimissione. Lo studio mira a valutare se l'uso dell'app riduca ulteriormente il bias dell'alcol e se possa ridurre i tassi di ricaduta annuali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il tasso di ricaduta a seguito di un programma di riabilitazione dall'alcol è stato di circa il 50% per un certo numero di anni, nonostante le numerose iniziative per cercare di ridurre le ricadute. Uno dei motivi potrebbe essere che i trattamenti offerti si concentrano principalmente su aspetti consci e controllabili del comportamento. Recenti ricerche hanno tuttavia rilevato che gran parte del craving nella dipendenza è guidato da processi automatici, per la maggior parte inconsci e scarsamente controllati dall'individuo. Non sorprende quindi che siano stati fatti molti tentativi oltre alla ricerca per ridurre questi comportamenti impulsivi automatici e migliorare i processi di controllo.
Un modo per influenzare questi processi automatici è applicare la modifica del pregiudizio cognitivo, un intervento cognitivo-comportamentale che può essere applicato da un'applicazione informatica. Oltre all'alcol, un pregiudizio cognitivo comune è il bias dell'approccio all'alcol, la tendenza ad avvicinarsi automaticamente all'alcol. L'Anti-Alcohol Training è una forma di modifica del bias cognitivo che è stata sviluppata per ridurre questo bias di approccio. Gli studi hanno dimostrato che questo allenamento può ridurre i tassi di ricaduta del 4-8%.
Uno svantaggio della formazione è che spesso i pazienti non continuano a farlo a casa dopo la dimissione, probabilmente a causa della scarsa motivazione. Un modo per risolvere questo problema potrebbe essere quello di offrire la formazione in forma di App-gioco, che la renderebbe più accessibile e invitante a continuare a fruirla dopo il rientro a casa.
In questo studio i ricercatori hanno sviluppato un'app di formazione basata su smartphone che consente ai pazienti di utilizzare più facilmente la formazione anti-alcol a casa dopo la dimissione. Lo studio mira a valutare se i pazienti dipendenti dall'alcol continuino a utilizzare questa app a casa, se l'uso dell'app riduca ulteriormente il bias dell'alcol e, infine, se possa ridurre i tassi di ricaduta annuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prof Johannes Lindenmeyer
- Numero di telefono: 49 3391 39-14210
- Email: mail@salus-lindow.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nele Peerenboom
- Numero di telefono: 49 3391 39-14210
- Email: nap42@cam.ac.uk
Luoghi di studio
-
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Brandenburg
-
Lindow, Brandenburg, Germania
- Reclutamento
- Salus Klinik Lindow
-
Contatto:
- Robert Schöneck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di dipendenza da alcol / disturbo da uso di alcol
- Partecipare al programma di riabilitazione dall'alcol nella Salus Clinic Lindow o far parte di un gruppo di auto-aiuto
Criteri di esclusione:
- Menomazioni visive o motorie che pregiudicherebbero l'uso degli smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: App sui pregiudizi cognitivi attivi
I partecipanti riceveranno l'app anti-alcol con la modifica del bias cognitivo attivo, nonché i diari dei partecipanti che valutano il consumo di alcol e diversi questionari.
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La versione attiva include una forma attiva di modifica del pregiudizio cognitivo, ovvero l'utente deve evitare gli stimoli alcolici il 90% delle volte, mentre si avvicina alle bevande analcoliche il 90% delle volte.
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Comparatore placebo: Modifica del pregiudizio cognitivo inattivo
I partecipanti riceveranno l'app anti-alcol con la modifica del pregiudizio cognitivo inattivo, nonché i diari dei partecipanti che valutano il consumo di alcol e diversi questionari.
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La versione di controllo include una forma placebo di modifica del pregiudizio cognitivo, ovvero gli utenti evitano e si avvicinano agli stimoli di alcol e bevande analcoliche per un numero uguale di prove.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di ricaduta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la cura
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Tassi di ricaduta dopo aver lasciato le cure ospedaliere, valutati attraverso follow-up clinici standard
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3 mesi dopo la cura
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Utilizzo dell'app
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla dimissione dall'assistenza
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Numero di volte in cui è stata completata la formazione sull'app
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entro 3 mesi dalla dimissione dall'assistenza
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Brama
Lasso di tempo: dopo 5 sessioni di allenamento dell'app
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Craving per l'alcol valutato in app, scala likert a 5 punti con immagini di alcol, OCDS
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dopo 5 sessioni di allenamento dell'app
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Prof Johannes Lindemeyer, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPIRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
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