임플란트 식립을 위한 IAN 편측화술 후 혈소판 풍부 피브린막이 신경 감각 기능 장애에 미치는 영향.

배경 및 합리적:

무치악 후하악 부위의 뼈가 위축되어 하치조 신경을 침범하지 않고는 충분히 긴 고정구를 식립할 수 없는 경우가 많기 때문에 심한 능선 위축이 있는 부위의 재활은 해부학적, 외과적, 생물학적 어려움을 나타내고 도전 과제를 제공합니다. 치과 팀에.

이 부위에 임플란트를 식립하기 위해 여러 외과적 기술이 사용되었습니다. 여기에는 뼈 이식, 신연 골 형성, 하치조 신경 전위 또는 측면화(IANL), 신경혈관 다발에 대한 설측 위치의 고정 장치 배치가 포함됩니다.

하치조 신경(IAN)의 편측화는 더 긴 임플란트 식립이 가능하고 양피질 고정으로 인해 초기 안정성이 향상되며 치료 시간이 단축되는 장점이 있습니다. 또한 교합력에 대한 저항력을 증가시키고 임플란트와 보철물 사이의 비율을 향상시킵니다.

이 기술은 일시적 또는 영구적인 하치조 신경 기능 장애를 포함하는 합병증의 위험이 높은 복잡한 절차라는 단점이 있습니다.

하치조 신경 측방화의 경우 대부분 임플란트 표면에 직접 재배치하거나 그 사이에 뼈이식을 하는 경우가 많습니다.

개를 대상으로 한 이전 연구에서 하치조 신경과 임플란트 표면 사이에 재흡수성 막이 존재하면 그 사이에 연조직 영역(평균 거리 348.3µm)이 형성되는 반면 막이 없는 그룹에서는 그들 사이에 친밀한 접촉이 사용되었습니다(평균 거리는 39.8µm). 이러한 친밀한 접촉은 기능 장애 증상을 유발할 수 있거나 적어도 임플란트 표면을 통한 열 전도를 방지하지 않으며 임플란트 스레드와 신경 사이의 친밀한 접촉은 다음과 같이 작용합니다. 장기간의 부종과 신경내 섬유성 반흔 형성을 유발할 수 있는 만성 자극의 원인.

혈소판 풍부 피브린 막은 2세대 혈소판입니다. 이것은 (전환 성장 인자 b-1(TGFbeta-1), 혈소판 유래 성장 인자, 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 중요한 응고 모세포 당단백질은 장기간에 걸쳐 트롬보스폰딘-1(TSP-1)이므로 경조직 및 연조직의 치유를 개선하고 상처 치유를 최적화합니다.

또한 완전히 자가 조직이고 제조 방법이 간단하며 비용이 저렴하기 때문에 다른 재흡수성 멤브레인보다 이점이 있습니다.

쥐에 대한 이전 연구에서 좌골 신경 손상에 대한 혈소판 풍부 피브린의 영향을 연구하여 좌골 신경을 10mm 절제한 다음 신경을 혈소판 풍부 피브린 조각으로 채워진 실리콘 튜브로 연결했습니다. 보행 트랙 테스트는 혈소판이 풍부한 피브린 그룹에서 기능 회복의 상당한 개선을 보여주었습니다.

현재 문헌에는 혈소판 풍부 섬유소막이 하치조 신경의 측방화 및 신경 기능 장애 예방 후 신경감각 기능에 미치는 영향을 평가한 무작위 임상 시험(RCT)이 없으므로 본 연구에서는 그 효과를 평가할 것입니다. 혈소판이 풍부한 피브린막이 하치조신경 측방화 후 발생하는 신경감각 장애를 개선하는데 이 기술의 주요 단점으로 여겨진다.

연구 목적:

혈소판 풍부 섬유소막이 측방화 후 하치조 신경의 신경 감각 장애 개선에 미치는 영향 평가. 이 평가는 다음을 통해 수행됩니다.

가) 주관적 평가:

시각적 아날로그 척도 사용.

b) 임상 평가: 세 가지 테스트 사용:

1. 정적 빛 터치 감지 테스트.
2. 브러시 스트로크 식별 테스트.

3. 촉각 차별 테스트.

   c) 전기생리학적 평가: 하부 폐포 신경의 전기 체성 감각 유발 전위 테스트.

   연구 설정:

   이집트 카이로대학교 구강악안면외과 카이로대학교 구강악안면외과 학부 학술병원 외래환자를 대상으로 한 연구 - 이집트 카이로대학교.

   진단 절차:

   • 모든 편측 또는 양측 하악 후위 위축(수직 결손) 환자는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 방사선 검사를 받게 됩니다.
   • 하치조관 위로 8mm 미만의 뼈 높이가 불충분한 하악 측면(오른쪽 또는 왼쪽)이 연구에 포함됩니다.
   • 참가자들에게 수술에 대한 간략한 설명과 입술 감각의 변화 가능성에 대한 정보를 제공했습니다. 모든 질문에 완전히 답변했으며 환자는 수술 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
   • 적격한 쪽은 두 그룹 간에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다. 그룹 I(연구 그룹) 혈소판 풍부 피브린 그룹 및 그룹 II(대조군).

   개입 중단 또는 수정 기준:

   합병증 발생에 따른 시술 중단에 대한 어떠한 프로토콜도 기록 및 관리되지 않습니다.

   중재에 대한 순응도를 개선하기 위한 전략. 후속 조치 및 수술 후 지침의 중요성을 강조하기 위해 대면 준수 알림 세션이 진행됩니다.

   환자는 6개월 후 임플란트의 최종 장착까지 추적 기간의 중요성을 알립니다.

   채용 전략:

   • 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자는 카이로 대학교 구강악안면외과의 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다.
   • 대상 인구가 달성될 때까지 환자 선별은 계속됩니다.

   무작위화 방법 및 할당 은폐 메커니즘:

   참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 무작위 배정됩니다.

   시퀀스 생성:

   등록된 환자는 온라인 무작위화 프로그램(http://www.Random.org)을 사용하여 두 그룹(두 범주에서 12면) 사이에 무작위로 분배됩니다.

   할당 은폐:

   1에서 12까지의 숫자는 8개의 접힌 종이에 쓰여지고 각각은 불투명한 봉인된 봉투에 넣어집니다.

   연구에 한쪽(오른쪽 또는 왼쪽)이 포함된 참가자는 random.org.에서 얻은 표에 따라 참가자 그룹을 결정하는 이 봉투 중 하나를 선택하고 연구에 포함된 2개의 측면(오른쪽 및 왼쪽)이 있는 참가자는 두 개의 봉투를 선택합니다. 첫 번째 봉투는 오른쪽용이고 두 번째 봉투는 왼쪽용입니다.

   할당 키는 연구 감독자에게만 있습니다.

   눈부신:

   환자와 데이터 분석가는 눈이 멀었습니다.

   데이터 수집, 관리 및 분석:

   참가자 유지를 촉진하고 후속 조치를 완료하기 위한 계획

   • 연구에 포함된 모든 환자의 전화번호는 서면 동의서의 일부로 기록됩니다.
   • 모든 환자는 미리 정해진 후속 날짜에 전화를 받게 됩니다.
   • 이러한 전화는 평가자의 책임입니다.

   데이터 관리:

   • 모든 데이터는 전자적으로 입력됩니다.
   • 환자 파일은 번호순으로 저장되며 안전하고 액세스 가능한 장소에 저장됩니다.

   피해:

   개입의 가능한 부작용은 기록, 문서화 및 관리됩니다.

   프로토콜 수정:

   연구 수행, 환자의 잠재적 이익에 영향을 미칠 수 있거나 연구 목표, 연구 설계, 샘플 크기, 연구 절차 또는 중요한 관리 측면의 변경을 포함하여 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 프로토콜에 대한 모든 수정은 공식적인 수정이 필요합니다. 프로토콜에. 이러한 수정은 구강악안면외과 협의회에서 동의한다.

   동의:

   연구원은 모든 환자와 시험에 대해 논의합니다. 그런 다음 환자는 연구원과 정보에 입각한 토론을 할 수 있습니다. 연구자는 임상시험에 참여하고자 하는 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 모든 동의서는 아랍어로 작성됩니다.

   기밀성:

   모든 학습 관련 정보는 안전하게 저장됩니다. 모든 참가자 정보는 접근이 제한된 구역의 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 보고서, 데이터 수집, 프로세스 및 관리 양식은 참가자의 기밀 유지를 위해서만 코드화된 식별 번호(ID)로 식별됩니다. 이름이나 기타 개인 식별 정보가 포함된 모든 기록은 코드 번호로 식별되는 연구 기록과 별도로 저장됩니다. 모든 로컬 데이터베이스는 암호로 보호된 액세스 시스템으로 보호됩니다.

   데이터 액세스:

   모든 주요 조사자는 데이터 세트에 대한 액세스 권한을 부여받습니다. 모든 데이터 세트는 비밀번호로 보호됩니다. 기밀성을 보장하기 위해 프로젝트 팀 구성원에게 분산된 데이터는 식별 참가자 정보에 대해 눈이 멀게 됩니다.

   보조 및 시험 후 치료:

   모든 환자는 환자가 만족할 때까지 후속 조치를 취합니다.