Verihiutalerikkaan fibriinikalvon vaikutus neurosensoriseen toimintahäiriöön IAN-lateralisoinnin jälkeen implantin sijoittamista varten.

Taustaa ja järkevää:

Monissa tapauksissa hampaattomien takaleuan alueiden luu on atrofoitunut siten, että riittävän pitkiä kiinnikkeitä ei voida sijoittaa tunkeutumatta alveolaariseen hermoon, joten näiden alueiden kuntouttaminen, joilla on vakava harjanteen atrofia, on anatomisia, kirurgisia ja biologisia vaikeuksia ja on haaste. hammaslääkäritiimille.

Useita kirurgisia tekniikoita on käytetty yritettäessä mahdollistaa implanttien sijoittaminen näille alueille. Näitä ovat luusiirrännäinen, distraction osteogeneesi, alveolaarisen hermon transpositio tai lateralisaatio (IANL) ja kiinnikkeiden sijoittaminen kielelliseen asentoon neurovaskulaariseen nippuun.

Alemman alveolaarisen hermon (IAN) lateralisaatiolla on se etu, että se mahdollistaa pidempien implanttien sijoittamisen, antaa paremman alkuvakauden bikortikaalisen ankkuroinnin ansiosta ja lyhentää hoitoaikaa. Lisäksi se lisää vastustuskykyä puristusvoimia vastaan ​​ja parantaa implantin ja proteesin välistä suhdetta.

Tämän tekniikan haittana on, että se on monimutkainen toimenpide, jolla on suuri komplikaatioiden riski, mukaan lukien tilapäinen tai pysyvä alveolaarisen hermon toimintahäiriö.

Useimmissa alveolaarisen hermon lateralisaatiotapauksissa se asetetaan suoraan uudelleen implantin pinnalle tai niiden väliin asetetaan luusiirre.

Aiemmassa koirilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että resorboituvan kalvon läsnäolo alveolaarisen hermon ja implantin pinnan välillä johti pehmytkudosvyöhykkeen muodostumiseen niiden väliin (keskimääräinen etäisyys oli 348,3 µm), kun taas ryhmässä, jossa ei ollut kalvoa käytettynä niiden välillä oli intiimi kosketus (keskimääräinen etäisyys oli 39,8 µm). Tämä intiimi kosketus voi johtaa toimintahäiriön oireisiin tai ainakaan se ei estä lämmönjohtumista implantin pinnan kautta, myös intiimi kosketus implantin lankojen ja hermon välillä toimii kroonisen ärsytyksen lähde, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisen turvotuksen ja intraneuraalisen fibroottisen arven muodostumisen.

Verihiutalerikas fibriinikalvo on toisen sukupolven verihiutaleita. Se koostuu kerättyjen verihiutaleiden suuresta konsentraatista, jotka mahdollistavat suurten kasvutekijöiden, kuten (transformoiva kasvutekijä b-1 (TGFbeta-1), verihiutaleperäinen kasvutekijä; verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja tärkeän kasvutekijän, hitaan ja jatkuvan vapautumisen. coagulation matricellular glycoprotein wish on trombospondiini-1 (TSP-1) pitkällä aikavälillä, mikä parantaa kovan ja pehmytkudoksen paranemista ja optimoi haavan paranemista.

Lisäksi sillä on etu muihin resorboituviin kalvoihin verrattuna, koska ne ovat täysin autologisia, yksinkertaisia ​​valmistusmenetelmiä ja edullisia.

Aikaisemmassa rotilla tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusta iskiashermon vaurioon, 10 mm iskiashermoa leikattiin, sitten hermo silloitettiin piiputkella, joka oli täytetty verihiutalerikkaan fibriinin fragmenteilla. Kävelyratatesti osoitti toiminnallisen palautumisen merkittävää paranemista verihiutalepitoisessa fibriiniryhmässä.

Nykyisessä kirjallisuudessa ei ollut satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia (RCT), jotka olisivat arvioineet verihiutalerikkaan fibriinikalvon vaikutusta alveolaarisen hermon neurosensoriseen toimintaan sen lateraalistumisen ja hermohäiriöiden estämisen jälkeen, joten tässä tutkimuksessa arvioimme vaikutusta. verihiutalerikkaan fibriinikalvon parantamiseen hermosolujen häiriöiden parantamiseen, joita esiintyy huonomman alveolaarisen hermon lateraalistumisen jälkeen, ja sitä pidetään tämän tekniikan päähaittana.

Tutkimuksen tavoitteet:

Arvio verihiutalerikkaan fibriinikalvon vaikutuksesta alemman alveolaarisen hermon neurosensoristen häiriöiden paranemiseen sen lateraalistumisen jälkeen. Tämä arviointi suoritetaan seuraavasti:

A) Subjektiivinen arviointi:

Visuaalisen analogisen asteikon käyttö.

b) Kliininen arviointi: käyttämällä kolmea testiä:

1. Staattisen valokosketuksen tunnistustesti.
2. Siveltimen vedon erottelutesti.

3. Tuntemissyrjintätesti.

   c) sähköfysiologinen arviointi: alveolaarisen hermon sähkösomatosensorinen potentiaalitesti.

   Opiskeluasetus:

   Tutkimus suoritetaan potilailla, jotka käyvät poliklinikalla suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan akateemisessa sairaalassa Kairon yliopiston suu- ja leukakirurgian osasto, Egypti, suu- ja leukakirurgian osasto - Kairon yliopisto, Egypti.

   Diagnostiset toimenpiteet:

   • Kaikille potilaille, joilla on yksi- tai molemminpuolinen posteriorinen atrofinen alaleuka (pystysuuntainen vika), tehdään röntgentutkimus kartiotietokonetomografialla.
   • Tutkimukseen sisällytetään se alaleuan puoli (oikea tai vasen), jolla on riittämätön luun korkeus alveolaarisen kanavan yläpuolella alle 8 mm.
   • Osallistujille annetaan lyhyt selvitys leikkauksesta ja heille kerrotaan mahdollisista muutoksista huulituntemuksessa; kaikkiin kysymyksiin vastattiin täysin ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen leikkausta.
   • Tukikelpoiset puolet satunnaistetaan yhtä suuressa suhteessa kahden ryhmän kesken; Ryhmä I (tutkimusryhmä) verihiutalerikas fibriiniryhmä ja ryhmä II (kontrolliryhmä).

   Intervention keskeyttämisen tai muuttamisen kriteerit:

   Mitään protokollaa toimenpiteen keskeyttämisestä komplikaatioiden ilmetessä ei tallenneta eikä hallita.

   Strategiat interventioon sitoutumisen parantamiseksi. Kasvotusten hoitoon sitoutumista muistuttava istunto, jossa painotetaan seuranta- ja postoperatiivisten ohjeiden tärkeyttä.

   Potilaalle kerrotaan seurantajakson tärkeydestä implanttien lopulliseen kuormitukseen 6 kuukauden kuluttua.

   Rekrytointistrategia:

   • Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, valitaan Kairon yliopiston suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta
   • Potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu

   Satunnaistusmenetelmä ja allokoinnin salausmekanismi:

   Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan.

   Jakson luominen:

   Ilmoittautuneet potilaat jaetaan satunnaisesti kahden ryhmän kesken (12 puolta kahdessa kategoriassa) käyttämällä online-satunnaistusohjelmaa: http://www.Random.org.

   Kohdistuksen salaus:

   Numerot 1-12 kirjoitetaan kahdeksaan taitettuun paperiin, joista jokainen asetetaan läpinäkymättömään suljetussa kirjekuoressa.

   osallistuja, jonka toinen puoli (oikea tai vasen) on mukana tutkimuksessa, valitsee yhden näistä kirjekuorista, jotka määräävät osallistujaryhmän random.org:sta saadun taulukon mukaan, kun taas osallistuja, jolla on kaksi puolta (oikea ja vasen) sisältyy tutkimukseen valitsee kaksi kirjekuorta, joista ensimmäinen on oikealle puolelle ja toinen vasemmalle puolelle.

   Jakoavain on vain opintoohjaajan hallussa.

   Sokeus:

   Potilas ja data-analyytikko sokaisivat.

   Tiedonkeruu, hallinta ja analysointi:

   Suunnittelee osallistujien säilyttämistä ja seurantaa

   • Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden puhelinnumerot tallennetaan osaksi kirjallista suostumusta.
   • Kaikille potilaille soitetaan ennalta sovittujen seurantapäivien aikana.
   • Nämä kutsut ovat arvioijan vastuulla.

   Tiedonhallinta:

   • Kaikki tiedot syötetään sähköisesti.
   • Potilastiedostot on säilytettävä numerojärjestyksessä ja säilytettävä turvallisessa ja helposti saatavilla olevassa paikassa.

   Haitat:

   Intervention mahdolliset haittavaikutukset kirjataan, dokumentoidaan ja hallitaan.

   Pöytäkirjan muutokset:

   Kaikki protokollaan tehdyt muutokset, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen, potilaalle mahdollisesti koituvaan hyötyyn tai potilaan turvallisuuteen, mukaan lukien muutokset tutkimuksen tavoitteissa, tutkimuksen suunnittelussa, otoskokoissa, tutkimusmenettelyissä tai merkittävissä hallinnollisissa seikoissa, edellyttävät muodollista muutosta. protokollaan. Muutoksesta sovitaan suu- ja leukakirurgian osaston neuvostossa.

   Suostumus:

   Tutkija keskustelee tutkimuksesta kaikkien potilaiden kanssa. Potilaat voivat sitten käydä tietoista keskustelua tutkijan kanssa. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Kaikki suostumuslomakkeet ovat arabiankielisiä.

   Luottamuksellisuus:

   Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään turvallisesti. Kaikki osallistujien tiedot säilytetään lukituissa arkistokaapeissa alueilla, joihin on rajoitettu pääsy. Raportit, tiedonkeruu, prosessit ja hallinnolliset lomakkeet tunnistetaan koodatulla tunnusnumerolla (ID) vain osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikki nimiä tai muita henkilökohtaisia ​​tunnisteita sisältävät tietueet tallennetaan erillään koodinumerolla tunnistetuista tutkimustietueista. Kaikki paikalliset tietokannat suojataan salasanalla suojatuilla pääsyjärjestelmillä.

   Pääsy tietoihin:

   Kaikille päätutkijoille annetaan pääsy tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden takaamiseksi projektitiimin jäsenille levitettävät tiedot suljetaan kaikista osallistujien tunnistamistiedoista.

   Oikeudenkäynnin jälkeinen ja liitännäishoito:

   Kaikkia potilaita seurataan, kunnes potilaat ovat tyytyväisiä.