전신성 홍반성 루푸스에 대한 커큐민의 효과
2022년 8월 3일 업데이트: Loma Linda University
이 연구자가 시작한 연구의 목적은 전신성 홍반성 루푸스 환자의 질병 활동에 대한 커큐민의 효능을 결정하는 것입니다.
커큐민은 항염증 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며 루푸스 환자의 질병 활동을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
또한, 골관절염뿐만 아니라 류마티스성 관절염이 있는 피험자도 질병 활동에 대한 이점을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 남녀, 만 18세 이상
- 2012 전신성 루푸스 국제 협력 클리닉 분류 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스로 진단됨.
- SLEDAI 점수 6 이상
- 경구 약물을 복용하고 연구 약물 요법을 준수할 의향이 있는 능력
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없음
- 연구 등록 후 30일 이내에 커큐민 보충제 사용
- 간 기능 장애(AST/ALT > 정상 상한치의 2.5배)
- 임신 또는 수유
- 심황에 대한 알려진 알레르기 반응
- 최근 60일 이내에 입원하여 입원한 피험자
- 지난 60일 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료
- 투석 중인 말기 신질환 환자
- 동의를 제공할 능력이 부족한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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개입은 하루에 커큐민 보충제 2g입니다.
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실험적: 커큐민
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개입은 하루에 커큐민 보충제 2g입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLEDAI의 변화
기간: 90일
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90일차까지 SLEDAI가 2포인트 변경된 참가자 수
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5190041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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