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Efeito da curcumina no lúpus eritematoso sistêmico

3 de agosto de 2022 atualizado por: Loma Linda University
O objetivo deste estudo iniciado pelo investigador é determinar a eficácia da curcumina na atividade da doença de indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico. Verificou-se que a curcumina tem efeitos anti-inflamatórios e melhora a atividade da doença em pacientes com lúpus. Além disso, indivíduos com artrite reumatóide, bem como osteoartrite, também encontraram benefícios para a atividade de sua doença.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  • Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais
  • Diagnosticado com Lúpus Eritematoso Sistêmico de acordo com os Critérios de Classificação de Clínicas Colaboradoras Internacionais de Lúpus Sistêmico de 2012.
  • Pontuação SLEDAI de 6 ou superior
  • Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime medicamentoso do estudo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento por escrito para a participação no estudo
  • Uso de suplementos de curcumina dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
  • Distúrbios da função hepática (AST/ALT > 2,5x limite superior do normal)
  • Gravidez ou lactação
  • Reações alérgicas conhecidas à cúrcuma
  • Indivíduos admitidos por internação recente nos últimos 60 dias
  • Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção nos últimos 60 dias
  • Indivíduos com doença renal terminal em diálise
  • Sujeitos que não têm a capacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Suplemento de curcumina
A intervenção é de 2 gramas de suplemento de curcumina por dia
Experimental: Curcumina
Medicamento: Suplemento de curcumina
A intervenção é de 2 gramas de suplemento de curcumina por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no SLEDAI
Prazo: 90 dias
Número de participantes com alteração no SLEDAI em 2 pontos no Dia 90
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5190041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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