Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av curcumin på systemisk lupus erythematosus

3. august 2022 oppdatert av: Loma Linda University
Formålet med denne etterforsker-initierte studien er å bestemme effekten av curcumin på sykdomsaktiviteten til personer med systemisk lupus erytematøs. Curcumin har vist seg å ha antiinflammatoriske effekter og har vist seg å forbedre sykdomsaktiviteten hos lupuspasienter. I tillegg har personer med revmatoid artritt så vel som slitasjegikt også funnet fordeler for sin sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med systemisk lupus erytematøs i henhold til 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics Classification Criteria.
  • SLEDAI-score på 6 eller høyere
  • Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge studiemedisinens regime

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig samtykke til studiedeltakelse
  • Bruk av curcumintilskudd innen 30 dager etter påmelding til studiet
  • Leverfunksjonsforstyrrelser (AST/ALT > 2,5x øvre normalgrense)
  • Graviditet eller amming
  • Kjente allergiske reaksjoner på gurkemeie
  • Personer som er innlagt for nylig sykehusinnleggelse i løpet av de siste 60 dagene
  • Behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon i løpet av de siste 60 dagene
  • Personer med nyresykdom i sluttstadiet i dialyse
  • Forsøkspersoner som mangler evnen til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Curcumin supplement
Intervensjon er 2 gram curcumintilskudd per dag
Eksperimentell: Curcumin
Legemiddel: Curcumin supplement
Intervensjon er 2 gram curcumintilskudd per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SLEDAI
Tidsramme: 90 dager
Antall deltakere med endring i SLEDAI med 2 poeng innen dag 90
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5190041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere