Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na toczeń rumieniowaty układowy

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Celem tego badania zainicjowanego przez badacza jest określenie skuteczności kurkuminy na aktywność choroby u pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym. Stwierdzono, że kurkumina ma działanie przeciwzapalne i poprawia aktywność choroby u pacjentów z toczniem. Ponadto pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, jak również chorobą zwyrodnieniową stawów, również stwierdzili korzyści w zakresie aktywności choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano toczeń rumieniowaty układowy zgodnie z kryteriami klasyfikacji 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics.
  • Wynik SLEDAI 6 lub wyższy
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnych i gotowość do przestrzegania schematu leczenia badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Stosowanie suplementów kurkuminy w ciągu 30 dni od włączenia do badania
  • Zaburzenia czynności wątroby (AspAT/AlAT > 2,5x górna granica normy)
  • Ciąża lub laktacja
  • Znane reakcje alergiczne na kurkumę
  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci do niedawnej hospitalizacji w ciągu ostatnich 60 dni
  • Leczenie innym badanym lekiem lub inna interwencja w ciągu ostatnich 60 dni
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie
  • Osoby, które nie mają możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Suplement kurkuminy
Interwencja to 2 gramy suplementu kurkuminy dziennie
Eksperymentalny: Kurkumina
Lek: Suplement kurkuminy
Interwencja to 2 gramy suplementu kurkuminy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w SLEDAI
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba uczestników ze zmianą SLEDAI o 2 punkty do dnia 90
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5190041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj