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姜黄素对系统性红斑狼疮的影响

2022年8月3日 更新者:Loma Linda University
该研究者发起的研究的目的是确定姜黄素对系统性红斑狼疮患者疾病活动的疗效。 已发现姜黄素具有抗炎作用,并已被发现可改善狼疮患者的疾病活动。 此外,患有类风湿性关节炎和骨关节炎的受试者也发现了其疾病活动的益处。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
  • 男性或女性,年满 18 岁或以上
  • 根据 2012 年系统性狼疮国际合作诊所分类标准诊断为系统性红斑狼疮。
  • SLEDAI 得分为 6 分或更高
  • 能够服用口服药物并愿意坚持研究药物治疗方案

排除标准:

  • 无法提供参与研究的书面同意
  • 在参加研究后 30 天内使用姜黄素补充剂
  • 肝功能障碍(AST/ALT > 正常上限的 2.5 倍)
  • 怀孕或哺乳
  • 已知对姜黄的过敏反应
  • 在过去 60 天内因近期住院而入院的受试者
  • 在过去 60 天内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗
  • 患有终末期肾病透析的受试者
  • 缺乏提供同意能力的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
干预措施是每天补充 2 克姜黄素
实验性的:姜黄素
干预措施是每天补充 2 克姜黄素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SLEDAI 的变化
大体时间:90天
到第 90 天 SLEDAI 变化 2 点的参与者人数
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月13日

研究完成 (实际的)

2022年4月13日

研究注册日期

首次提交

2019年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月14日

首次发布 (实际的)

2019年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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