Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av curcumin på systemisk lupus erythematosus

3 augusti 2022 uppdaterad av: Loma Linda University
Syftet med denna forskarinitierade studie är att fastställa effekten av curcumin på sjukdomsaktivitet hos patienter med systemisk lupus erytematös. Curcumin har visat sig ha antiinflammatoriska effekter och har visat sig förbättra sjukdomsaktiviteten hos lupuspatienter. Dessutom har patienter med reumatoid artrit såväl som artros också funnit fördelar för sin sjukdomsaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med systemisk lupus erytematös enligt 2012 års klassificeringskriterier för systemisk lupus International Collaborating Clinics.
  • SLEDAI poäng på 6 eller högre
  • Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa studieläkemedelsregimen

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att lämna skriftligt samtycke till studiedeltagande
  • Användning av curcumintillskott inom 30 dagar efter inskrivning av studien
  • Leverfunktionsstörningar (AST/ALT > 2,5x övre normalgräns)
  • Graviditet eller amning
  • Kända allergiska reaktioner mot gurkmeja
  • Försökspersoner som är inlagda för nyligen inlagda sjukhus inom de senaste 60 dagarna
  • Behandling med annat prövningsläkemedel eller annan intervention inom de senaste 60 dagarna
  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet i dialys
  • Försökspersoner som saknar förmåga att lämna samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Curcumintillskott
Intervention är 2 gram curcumintillskott per dag
Experimentell: Curcumin
Läkemedel: Curcumintillskott
Intervention är 2 gram curcumintillskott per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SLEDAI
Tidsram: 90 dagar
Antal deltagare med förändring i SLEDAI med 2 poäng senast dag 90
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Första postat (Faktisk)

16 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5190041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera