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Effetto della curcumina sul lupus eritematoso sistemico

3 agosto 2022 aggiornato da: Loma Linda University
Lo scopo di questo studio avviato dallo sperimentatore è determinare l'efficacia della curcumina sull'attività della malattia di soggetti con lupus eritematoso sistemico. È stato scoperto che la curcumina ha effetti antinfiammatori e migliora l'attività della malattia nei pazienti affetti da lupus. Inoltre, anche i soggetti con artrite reumatoide e osteoartrite hanno trovato beneficio per la loro attività di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di lupus eritematoso sistemico secondo i criteri di classificazione delle cliniche collaborative internazionali del lupus sistemico del 2012.
  • Punteggio SLEDAI di 6 o superiore
  • Capacità di assumere farmaci per via orale ed essere disposti ad aderire al regime del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso scritto per la partecipazione allo studio
  • Uso di integratori di curcumina entro 30 giorni dall'iscrizione allo studio
  • Disturbi della funzionalità epatica (AST/ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma)
  • Gravidanza o allattamento
  • Reazioni allergiche note alla curcuma
  • Soggetti ricoverati per recente ricovero negli ultimi 60 giorni
  • Trattamento con un altro farmaco sperimentale o altro intervento negli ultimi 60 giorni
  • Soggetti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi
  • Soggetti privi della capacità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Integratore di curcumina
L'intervento è di 2 grammi di integratore di curcumina al giorno
Sperimentale: Curcumina
Droga: Integratore di curcumina
L'intervento è di 2 grammi di integratore di curcumina al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio in SLEDAI
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di partecipanti con cambio di SLEDAI di 2 punti entro il Giorno 90
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5190041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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