Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van curcumine op systemische lupus erythematosus

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Loma Linda University
Het doel van deze door de onderzoeker geïnitieerde studie is om de werkzaamheid van curcumine op de ziekteactiviteit van proefpersonen met systemische lupus erythemateuze vast te stellen. Curcumine blijkt ontstekingsremmende effecten te hebben en verbetert de ziekteactiviteit bij lupuspatiënten. Bovendien hebben proefpersonen met reumatoïde artritis en artrose ook baat gevonden bij hun ziekteactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met systemische lupus erythemateus volgens de classificatiecriteria van Systemic Lupus International Collaborating Clinics uit 2012.
  • SLEDAI-score van 6 of hoger
  • Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich te houden aan het onderzoeksgeneesmiddelregime

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Gebruik van curcuminesupplementen binnen 30 dagen na inschrijving voor de studie
  • Leverfunctiestoornissen (ASAT/ALAT > 2,5x bovengrens van normaal)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bekende allergische reacties op kurkuma
  • Proefpersonen die in de afgelopen 60 dagen zijn opgenomen voor recente ziekenhuisopname
  • Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie in de afgelopen 60 dagen
  • Proefpersonen met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan
  • Proefpersonen die niet in staat zijn om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Curcumine supplement
Interventie is 2 gram curcuminesupplement per dag
Experimenteel: Curcumine
Geneesmiddel: Curcumine supplement
Interventie is 2 gram curcuminesupplement per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SLEDAI
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal deelnemers met verandering in SLEDAI met 2 punten op dag 90
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5190041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren