Efecto de la curcumina sobre el lupus eritematoso sistémico
3 de agosto de 2022 actualizado por: Loma Linda University
El propósito de este estudio iniciado por el investigador es determinar la eficacia de la curcumina sobre la actividad de la enfermedad en sujetos con lupus eritematoso sistémico.
Se ha descubierto que la curcumina tiene efectos antiinflamatorios y mejora la actividad de la enfermedad en pacientes con lupus.
Además, los sujetos con artritis reumatoide y osteoartritis también han encontrado beneficios para la actividad de su enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Diagnosticado con lupus eritematoso sistémico según los criterios de clasificación de clínicas colaboradoras internacionales de lupus sistémico de 2012.
- Puntuación SLEDAI de 6 o superior
- Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de medicamentos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito para la participación en el estudio
- Uso de suplementos de curcumina dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
- Trastornos de la función hepática (AST/ALT > 2,5x límite superior de lo normal)
- Embarazo o lactancia
- Reacciones alérgicas conocidas a la cúrcuma
- Sujetos que ingresan por hospitalización reciente en los últimos 60 días
- Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención en los últimos 60 días
- Sujetos con enfermedad renal en etapa terminal en diálisis
- Sujetos que carecen de la capacidad de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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La intervención es 2 gramos de suplemento de curcumina por día.
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Experimental: Curcumina
|
La intervención es 2 gramos de suplemento de curcumina por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en SLEDAI
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Número de participantes con cambio en SLEDAI por 2 puntos al Día 90
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 5190041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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